섬유근육통 환자의 좌우 변별 훈련
섬유 근육통 환자의 통증 인식 및 기능 장애에 대한 오른쪽/왼쪽 식별 훈련의 효과 조사: 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2016 American College of Rheumatology 기준에 따른 섬유근육통의 진단
- 만 35~55세의 성인
- 양성
- 등록 전 최소 1개월 동안 안정적인 약물 사용
제외 기준:
- 기타 근골격계 또는 신경학적 장애의 병력
- 다른 통증 관리 프로그램 또는 연구에 현재 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
오른쪽/왼쪽 식별 훈련: 훈련 프로그램은 이미지(예: 손, 발, 얼굴) 및 소리(예: 공간적으로 국소화된 소리)의 편측성 식별과 같은 작업으로 구성됩니다. 작업은 참가자에게 도전하고 기술 개발을 촉진하기 위해 난이도가 높아지도록 설계됩니다. 교육 일정: 참가자는 6주 동안 하루 20분, 주 5일 동안 오른쪽/왼쪽 식별 교육에 참여하도록 지시받습니다. 그들은 습관 형성을 지원하기 위해 일관된 시간에 교육 세션을 완료하도록 권장됩니다. 모니터링 및 피드백: 연구팀은 참가자의 진행 상황을 원격으로 모니터링하고 매주 개인화된 피드백을 제공합니다. 여기에는 앱 내 성능 메트릭 검토, 준수에 대한 문제 또는 장벽 논의, 교육 프로그램에 대한 지속적인 참여를 지원하기 위한 지침 제공이 포함됩니다. |
참가자들은 매일 좌우 변별 훈련을 위해 신경정형외과연구소(NOI)의 인식 앱을 사용합니다. 교육에는 이미지와 소리의 편측성 식별과 같은 작업과 함께 시각 및 청각 자극이 포함됩니다. 참가자는 6주 동안 하루 20분, 주 5일 교육에 참여하게 됩니다. 주간 모니터링 및 피드백은 연구팀에서 제공합니다. |
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활성 비교기: 대조군
일반적인 치료: 참가자는 처방약 및 의사 상담을 포함하여 섬유근육통에 대한 일반적인 치료 관리를 계속합니다.
통제 그룹에는 특정 오른쪽/왼쪽 차별 교육이 제공되지 않습니다.
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일반적인 치료: 참가자는 처방약 및 의사 상담을 포함하여 섬유근육통에 대한 일반적인 치료 관리를 계속합니다. 통제 그룹에는 특정 오른쪽/왼쪽 차별 교육이 제공되지 않습니다. 후속 평가: 통제 그룹의 참가자는 중재 그룹과 동일한 후속 평가를 거쳐 통증 인식, 기능 장애 및 인지 기능의 변화를 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에 따른 통증 강도
기간: 기준선, 6주 및 12주에서 통증 강도의 변화.
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Numeric Pain Rating Scale(NPRS)은 기준선, 3주, 6주(중재 후) 및 12주(추적)에서 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 척도로 통증을 평가합니다.
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기준선, 6주 및 12주에서 통증 강도의 변화.
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Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)의 기능 장애
기간: 기준선, 6주 및 12주에서 FIQ의 변화.
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Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 기준선, 6주 및 12주에 기능적 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
FIQ는 신체 기능, 작업 상태, 우울증, 불안, 수면, 통증, 경직, 피로, 웰빙과 관련된 21개 항목을 포함하는 자가 보고 설문지입니다.
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기준선, 6주 및 12주에서 FIQ의 변화.
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스마트폰 앱 인식을 통한 좌우 판별 능력
기간: 기준선, 6주 및 12주에 좌우 식별 능력의 변화.
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NOI로 인식하는 앱은 기준선, 6주 및 12주에 오른쪽/왼쪽 식별 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에는 교육 프로그램에서 사용되는 것과 유사한 일련의 오른쪽/왼쪽 식별 작업이 포함됩니다.
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기준선, 6주 및 12주에 좌우 식별 능력의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)의 인지 기능
기간: 기준선, 6주 및 12주에서 MoCA의 변화.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 기준선, 6주 및 12주에서 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
MoCA는 가벼운 인지 장애를 감지하기 위해 고안된 간단한 선별 도구이며 기억력, 언어, 시공간 기술, 주의력 및 실행 기능과 관련된 작업을 포함합니다.
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기준선, 6주 및 12주에서 MoCA의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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