治療不反応者への対処
2025年7月25日 更新者：University of Arizona
小児に対する言語治療の効果を最大化する治療パラメータの特定
この臨床試験の目的は、遅話者のための語彙獲得と使用法（VAULT）治療に反応しない遅話幼児に、別のコミュニケーション方法を提供することが、彼らの単語学習の改善に役立つかどうかを確認することです。
参加者は、VAULT の単語学習トリートメントから始めます。
最初の数回のセッションでうまく反応しないように見える場合は、反応に使用するビッグマック拡張代替コミュニケーション デバイス (押すと言葉を発するボタン) が提供されます。
研究者らは、この修正が単語学習に役立つかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
子どもたちは、遅話者のための語彙獲得と使用法 (VAULT) による単語学習治療を開始します。
3回のセッション後、治療に対する初期反応が見られない場合には、ビッグマックの補助代替コミュニケーション装置が提供され、装置で治療の言葉を「言う」ことができるようになります。
治療は、小児が合計8週間の治療を受けるまで続けられます（週に2回、1セッションあたり30分）。
研究者らは、発話された作品とデバイスを使用して作成された作品の両方を追跡して、単語の学習を経時的に測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary Alt, PhD
- 電話番号：520-626-6180
- メール：malt@arizona.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nora Evans-Reitz, m
- 電話番号：520-626-6885
- メール：nevansreitz@arizona.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ネイティブの英語を話す
- 純音聴力スクリーニングまたは正常な聴力の診断書に合格する
- 勉強開始時は2～3年
- マッカーサー・ベイツ コミュニケーション開発インベントリー (MCDI) の表現スケール <10 パーセンタイル
除外基準:
- 他の診断に関する親の報告
- 他所での同時治療に登録中
- 非言語性 IQ <75（ベイリースケールによる測定）
- 親が一貫して子供を治療セッションに連れて行くことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：追加および代替コミュニケーションを含む代替治療
通常の遅話者のための語彙獲得と使用法（VAULT）治療に子供たちが反応しないことが示されたら、このアームに入れられ、追加の手段として拡張代替コミュニケーション装置を使用する訓練が行われます。一言言ってください。
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VAULT は、統計学習の原理に基づいた入力ベースの単語学習介入です。
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アクティブコンパレータ：遅話者のための通常の語彙の獲得と使用法 (VAULT) の治療
治療に反応しているように見える子供たちは、通常の遅話者のための語彙獲得と使用法（VAULT）介入の全コースを継続します。
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VAULT は、統計学習の原理に基づいた入力ベースの単語学習介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効果の大きさ
時間枠：ベースラインから治療までの変化には平均して 8 週間かかります。
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研究者は、標的語と対照語の自発的生成と探索的生成の数を数え、治療効果の大きさ (d) を計算します。
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ベースラインから治療までの変化には平均して 8 週間かかります。
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学習単語数/学習率
時間枠：初期評価からフォローアップまでの変更は平均 6 か月の期間になります。
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研究者らは、治療前に開始し、治療中、治療直後、および治療後4～6週間に測定したMCDIに関する親の報告に基づいて、学習した単語の数と学習した単語の割合を測定します。
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初期評価からフォローアップまでの変更は平均 6 か月の期間になります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の維持
時間枠：治療終了から経過観察までは平均4～6週間かかります。
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私たちは、プローブデータまたは特定の単語と保護者からの報告を使用して、子供が治療後にどれだけの単語を保持したかを判断します。
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治療終了から経過観察までは平均4～6週間かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary Alt, PhD、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月25日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。