Dirigirse a los que no responden al tratamiento
25 de julio de 2025 actualizado por: University of Arizona
Identificación de parámetros de tratamiento para maximizar la eficacia del tratamiento del lenguaje en niños
El objetivo de este ensayo clínico es ver si proporcionarles a los niños pequeños que hablan tarde y que no responden al tratamiento de Adquisición y uso de vocabulario para hablantes tardíos (VAULT) una forma diferente de comunicarse los ayudará a mejorar su aprendizaje de palabras.
Los participantes comenzarán con el tratamiento de aprendizaje de palabras VAULT.
Si, en las primeras sesiones, parece que no responderán bien, se les proporcionará un dispositivo de comunicación alternativa y aumentativa Big Mack (un botón que dice una palabra cuando lo presiona) para que lo usen para sus respuestas.
Los investigadores verán si esta modificación ayudará con el aprendizaje de palabras.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños comenzarán el tratamiento de aprendizaje de palabras de Adquisición y uso de vocabulario para hablantes tardíos (VAULT).
Si, después de tres sesiones, no muestran una respuesta inicial al tratamiento, se les proporcionará un dispositivo de comunicación alternativa y aumentativa Big Mack que les permitirá 'decir' las palabras del tratamiento con el dispositivo.
El tratamiento continuará hasta que los niños hayan tenido un total de 8 semanas de tratamiento (2 veces por semana durante 30 minutos por sesión).
Los investigadores medirán el aprendizaje de palabras a lo largo del tiempo rastreando tanto las producciones habladas como las realizadas con el dispositivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mary Alt, PhD
- Número de teléfono: 520-626-6180
- Correo electrónico: malt@arizona.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nora Evans-Reitz, m
- Número de teléfono: 520-626-6885
- Correo electrónico: nevansreitz@arizona.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés Nativo Hablando
- Aprobar el examen de audición de tonos puros o el informe médico de audición normal
- 2-3 años al inicio del estudio
- Escala expresiva de los Inventarios de Desarrollo Comunicativo de MacArthur-Bates (MCDI) <percentil 10
Criterio de exclusión:
- Informe de los padres de otros diagnósticos
- Inscrito en tratamiento concurrente en otro lugar
- CI no verbal <75 medido por las escalas de Bayley
- Los padres no pueden llevar al niño a las sesiones de tratamiento constantemente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento alternativo, incluida la comunicación aumentativa y alternativa
Una vez que se demuestre que los niños no responden al tratamiento habitual de Adquisición y uso de vocabulario para hablantes tardíos (VAULT), se los colocará en este brazo, que los entrenará para usar un dispositivo de comunicación aumentativa y alternativa como un medio adicional para usar para ' di una palabra.
|
VAULT es una intervención de aprendizaje de palabras basada en la entrada basada en los principios del aprendizaje estadístico.
|
|
Comparador activo: Adquisición de vocabulario habitual y uso para el tratamiento de hablantes tardíos (VAULT)
Los niños que parecen responder al tratamiento continuarán con el curso completo de la intervención habitual de Adquisición y uso de vocabulario para hablantes tardíos (VAULT).
|
VAULT es una intervención de aprendizaje de palabras basada en la entrada basada en los principios del aprendizaje estadístico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño del efecto del tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el tratamiento, que promediará un marco de tiempo de 8 semanas.
|
Los investigadores contarán el número de producciones espontáneas y probadas de palabras objetivo y de control y calcularán el tamaño del efecto del tratamiento (d).
|
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento, que promediará un marco de tiempo de 8 semanas.
|
|
Número/tasa de palabras aprendidas
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial hasta el seguimiento, que promediará un marco de tiempo de 6 meses.
|
Los investigadores medirán la cantidad de palabras aprendidas y la tasa de palabras aprendidas según lo informado por los padres en el MCDI antes del tratamiento y medido durante, inmediatamente después y 4 a 6 semanas después del tratamiento.
|
Cambio desde la evaluación inicial hasta el seguimiento, que promediará un marco de tiempo de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el final del tratamiento hasta el seguimiento, que tendrá un promedio de 4 a 6 semanas.
|
Usaremos datos de prueba o palabras específicas y el informe de los padres para determinar cuántas de las palabras retuvo el niño del tratamiento.
|
Cambio desde el final del tratamiento hasta el seguimiento, que tendrá un promedio de 4 a 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Late Talker Phase 6
- 2R01DC015642-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .