Hoitoon vastaamattomien ihmisten huomioiminen
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Arizona
Hoitoparametrien tunnistaminen maksimoi kielihoidon tehokkuuden lapsille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako se, että myöhään puhuville taaperoille, jotka eivät reagoi sanaston hankinta ja käyttö myöhään puhuvien (VAULT) -hoitoon, tarjotaan erilainen kommunikointitapa heidän sanan oppimistaan.
Osallistujat aloittavat VAULT-sanaoppimiskäsittelyn.
Jos ensimmäisten istuntojen aikana näyttää siltä, että he eivät reagoi hyvin, heille tarjotaan Big Mack Augmentative and Alternative Communication -laite (painike, joka sanoo sanan, kun sitä painetaan) käyttääkseen vastauksiaan.
Tutkijat näkevät, auttaako tämä muutos sanan oppimisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset aloittavat sanaston hankinnan ja käytön myöhäisille puhujille (VAULT) sanan oppimishoidon.
Jos he eivät kolmen hoitokerran jälkeen osoita ensimmäistä vastetta hoitoon, heille toimitetaan Big Mack Augmentative and Alternative Communication -laite, jonka avulla he voivat "sanoa" hoitosanat laitteella.
Hoitoa jatketaan, kunnes lapset ovat saaneet hoitoa yhteensä 8 viikkoa (2x/vko 30 minuuttia per hoitokerta).
Tutkijat mittaavat sanan oppimista ajan mittaan seuraamalla sekä puhetuotantoa että laitteella tehtyjä tuotantoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Alt, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-6180
- Sähköposti: malt@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nora Evans-Reitz, m
- Puhelinnumero: 520-626-6885
- Sähköposti: nevansreitz@arizona.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin äidinkielenään puhuva
- Suorita puhdasääninen kuulotarkastus tai lääkärinlausunto normaalista kuulosta
- 2-3 vuotta opintojen alkaessa
- MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) -ilmaisuasteikko <10. prosenttipiste
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempainraportti muista diagnooseista
- Ilmoittautunut samanaikaiseen hoitoon muualla
- Sanaton älykkyysosamäärä <75 Bayley-asteikolla mitattuna
- Vanhemmat eivät voi jatkuvasti tuoda lasta hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen hoito, mukaan lukien vahvistava ja vaihtoehtoinen viestintä
Kun osoitetaan, että lapset eivät reagoi tavanomaiseen sanaston hankinta ja käyttö myöhäisille puhujille (VAULT) -hoitoon, heidät sijoitetaan tähän käsivarteen, mikä kouluttaa heidät käyttämään augmentatiivista ja vaihtoehtoista viestintälaitetta lisäkeinona sano sana.
|
VAULT on syöttöön perustuva sanaoppimisinterventio, joka perustuu tilastollisen oppimisen periaatteisiin.
|
|
Active Comparator: Tavallinen sanaston hankinta ja käyttö myöhäispuhujille (VAULT) -hoito
Lapset, jotka näyttävät reagoivan hoitoon, jatkavat tavanomaisen sanaston hankinta ja käyttö myöhäisille puhujille (VAULT) -toimenpiteellä.
|
VAULT on syöttöön perustuva sanaoppimisinterventio, joka perustuu tilastollisen oppimisen periaatteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaikutuksen koko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoon, joka kestää keskimäärin 8 viikkoa.
|
Tutkijat laskevat spontaanin ja koeteltujen kohde- ja kontrollisanojen tuotantojen määrän ja laskevat hoitovaikutuksen koon (d).
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon, joka kestää keskimäärin 8 viikkoa.
|
|
Opittujen sanojen määrä/nopeus
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista seurantaan, joka kestää keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tutkijat mittaavat opittujen sanojen määrän ja oppimien sanojen määrän vanhemman ilmoittamana MCDI:ssä alkaen ennen hoitoa ja mitattuna hoidon aikana, välittömästi sen jälkeen ja 4-6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista seurantaan, joka kestää keskimäärin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen säilyttäminen
Aikaikkuna: Muutos hoidon lopusta seurantaan, joka kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
|
Käytämme koetustietoja tai tiettyjä sanoja ja vanhempien raporttia määrittääksemme, kuinka monta sanaa lapsi säilytti hoidosta.
|
Muutos hoidon lopusta seurantaan, joka kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Late Talker Phase 6
- 2R01DC015642-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .