치료 비반응자 다루기
2025년 7월 25일 업데이트: University of Arizona
아동의 언어치료 효능 극대화를 위한 치료변수 발굴
이 임상 실험의 목표는 말을 늦게 하는 유아를 위한 VAULT(Vocabular Acquisition and Usage for Late Talkers) 치료에 반응하지 않는 말을 늦게 하는 유아에게 다른 의사소통 방법을 제공하여 단어 학습을 개선하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
참가자는 VAULT 단어 학습 치료부터 시작합니다.
처음 몇 세션에서 반응이 좋지 않은 것처럼 보이면 반응에 사용할 Big Mack 보완 및 대체 의사소통 장치(버튼을 누르면 단어가 나오는 버튼)가 제공됩니다.
조사관은 이 수정이 단어 학습에 도움이 되는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아이들은 VAULT(Vocabular Acquisition and Usage for Late Talkers) 단어 학습 치료를 시작합니다.
3회 세션 후에도 치료에 대한 초기 반응을 보이지 않으면 장치로 치료 단어를 '말'할 수 있는 Big Mack 보완 및 대체 의사소통 장치가 제공됩니다.
치료는 소아가 총 8주의 치료(세션당 30분 동안 주 2회)를 마칠 때까지 계속됩니다.
조사관은 장치로 만든 음성 프로덕션과 프로덕션을 모두 추적하는 시간에 걸쳐 단어 학습을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Alt, PhD
- 전화번호: 520-626-6180
- 이메일: malt@arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nora Evans-Reitz, m
- 전화번호: 520-626-6885
- 이메일: nevansreitz@arizona.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원어민 영어 말하기
- 순음 청력 검사 또는 정상 청력의 의료 보고서 통과
- 연구 시작 시 2~3년
- MacArthur-Bates Communicative Development Inventories(MCDI) 표현 척도 <10번째 백분위수
제외 기준:
- 기타 진단에 대한 부모 보고서
- 다른 곳에서 동시 치료에 등록
- Bayley Scales로 측정한 비언어적 IQ <75
- 부모가 지속적으로 치료 세션에 아이를 데려갈 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보완 및 대체 의사소통을 포함한 대체 치료
어린이가 말을 늦게 하는 사람을 위한 일반적인 어휘 습득 및 사용(VAULT) 치료에 반응하지 않는 것으로 나타나면 이 팔에 배치되어 '보충 및 대체 의사소통 장치를 사용하는 추가 수단으로 사용하도록 교육합니다. 말' 한마디.
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VAULT는 통계 학습 원칙에 기반한 입력 기반 단어 학습 개입입니다.
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활성 비교기: 말을 늦게 하는 사람을 위한 일반적인 어휘 습득 및 사용(VAULT) 처리
치료에 반응하는 것으로 보이는 어린이는 일반적인 VAULT(Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers) 개입의 전체 과정을 계속합니다.
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VAULT는 통계 학습 원칙에 기반한 입력 기반 단어 학습 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효과 크기
기간: 기준선에서 치료까지의 변화(평균 8주 기간).
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조사관은 대상 및 제어 단어의 자발적이고 조사된 생성 수를 세고 치료 효과 크기(d)를 계산합니다.
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기준선에서 치료까지의 변화(평균 8주 기간).
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배운 단어의 수/비율
기간: 초기 평가에서 평균 6개월 기간인 후속 조치를 통해 변경합니다.
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조사관은 치료 전에 시작하여 치료 중, 치료 직후 및 치료 4-6주 후에 측정된 MCDI에서 부모가 보고한 학습된 단어 수 및 학습된 단어의 비율을 측정할 것입니다.
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초기 평가에서 평균 6개월 기간인 후속 조치를 통해 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 유지
기간: 치료 종료에서 후속 조치로 변경되며 평균 4~6주가 소요됩니다.
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우리는 조사 데이터 또는 특정 단어 및 부모 보고서를 사용하여 자녀가 치료에서 얼마나 많은 단어를 유지했는지 결정합니다.
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치료 종료에서 후속 조치로 변경되며 평균 4~6주가 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Alt, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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