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ARDS 管理中の低 PEEP 操作の安全性 (DEBAS)

2024年7月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は重篤な状態であり、その管理において保護換気が重要なポイントとなります。 呼気終末陽圧 (PEEP) の設定は臨床医にとって困難な場合があり、PEEP が高いと中等度および重度の ARDS の転帰が良好になります。 最近、PEEP調整を助けるために、補充対膨張比と気道閉鎖が研究されています。 ただし、換気操作は低レベルの PEEP で実行されるため、体力の低下や酸素飽和度の低下にさらされます。 これまでのところ、酸素飽和度低下のリスクは調査されておらず、危険因子は不明です。

この研究の目的は、中等度または重度の ARDS 患者における低レベルの PEEP での換気操作中の酸素飽和度低下の有病率を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中等度または重度のARDS患者におけるPEEP

説明

包含基準:

  • 年齢 : > 18 歳
  • 包含基準: ARDS、人工呼吸器、低 PEEP 操作

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
酸素飽和度低下の蔓延
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月28日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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