- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922969
Seguridad de las maniobras de baja PEEP durante el manejo del SDRA (DEBAS)
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una afección grave en la que la ventilación protectora es un punto crítico en su manejo. El ajuste de la presión espiratoria final positiva (PEEP) puede ser un desafío para los médicos y una PEEP alta se ha asociado con un mejor resultado en SDRA moderado y grave. Recientemente, se han investigado la relación reclutamiento/inflación y el cierre de las vías respiratorias para ayudar al ajuste de la PEEP. Sin embargo, las maniobras ventilatorias se realizan con un nivel bajo de PEEP y, por lo tanto, exponen a desreclutamiento y desaturación de oxígeno. Hasta el momento, no se ha investigado el riesgo de desaturación de oxígeno y se desconocen los factores de riesgo.
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de desaturación de oxígeno durante maniobras ventilatorias a bajo nivel de PEEP en pacientes con SDRA moderado o severo
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yoann Zerbib, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 77 23
- Correo electrónico: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Contacto:
- Yoann Zerbib, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 77 23
- Correo electrónico: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
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Contacto:
- Yoann Zerbib
- Número de teléfono: 03 22 08 77 23
- Correo electrónico: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad : > 18 años
- criterios de inclusión: SDRA, ventilación mecánica, maniobras de baja PEEP
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de la desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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