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Seguridad de las maniobras de baja PEEP durante el manejo del SDRA (DEBAS)

20 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una afección grave en la que la ventilación protectora es un punto crítico en su manejo. El ajuste de la presión espiratoria final positiva (PEEP) puede ser un desafío para los médicos y una PEEP alta se ha asociado con un mejor resultado en SDRA moderado y grave. Recientemente, se han investigado la relación reclutamiento/inflación y el cierre de las vías respiratorias para ayudar al ajuste de la PEEP. Sin embargo, las maniobras ventilatorias se realizan con un nivel bajo de PEEP y, por lo tanto, exponen a desreclutamiento y desaturación de oxígeno. Hasta el momento, no se ha investigado el riesgo de desaturación de oxígeno y se desconocen los factores de riesgo.

El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de desaturación de oxígeno durante maniobras ventilatorias a bajo nivel de PEEP en pacientes con SDRA moderado o severo

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

PEEP en pacientes con SDRA moderado o grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad : > 18 años
  • criterios de inclusión: SDRA, ventilación mecánica, maniobras de baja PEEP

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prevalencia de la desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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