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Sécurité des manœuvres à faible PEP pendant la gestion du SDRA (DEBAS)

9 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une affection grave dans laquelle la ventilation protectrice est un point critique de sa prise en charge. Le réglage de la pression expiratoire positive (PEP) peut être difficile pour les cliniciens et une PEP élevée a été associée à de meilleurs résultats dans le SDRA modéré et sévère. Récemment, le rapport recrutement/inflation et la fermeture des voies respiratoires ont été étudiés afin d'aider à l'ajustement de la PEP. Cependant, les manœuvres ventilatoires sont réalisées avec un faible niveau de PEP et exposent donc au dérecrutement et à la désaturation en oxygène. Jusqu'à présent, le risque de désaturation en oxygène n'a pas été étudié et les facteurs de risque sont inconnus.

Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de la désaturation en oxygène lors des manœuvres ventilatoires à bas niveau de PEP chez les patients atteints de SDRA modéré ou sévère.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

PEP chez les patients atteints de SDRA modéré ou sévère

La description

Critère d'intégration:

  • âge : > 18 ans
  • critères d'inclusion : SDRA, ventilation mécanique, manœuvres à faible PEP

Critère d'exclusion:

  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prévalence de la désaturation en oxygène
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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