- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922969
Sécurité des manœuvres à faible PEP pendant la gestion du SDRA (DEBAS)
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une affection grave dans laquelle la ventilation protectrice est un point critique de sa prise en charge. Le réglage de la pression expiratoire positive (PEP) peut être difficile pour les cliniciens et une PEP élevée a été associée à de meilleurs résultats dans le SDRA modéré et sévère. Récemment, le rapport recrutement/inflation et la fermeture des voies respiratoires ont été étudiés afin d'aider à l'ajustement de la PEP. Cependant, les manœuvres ventilatoires sont réalisées avec un faible niveau de PEP et exposent donc au dérecrutement et à la désaturation en oxygène. Jusqu'à présent, le risque de désaturation en oxygène n'a pas été étudié et les facteurs de risque sont inconnus.
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de la désaturation en oxygène lors des manœuvres ventilatoires à bas niveau de PEP chez les patients atteints de SDRA modéré ou sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yoann Zerbib, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 77 23
- E-mail: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- Yoann Zerbib, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 77 23
- E-mail: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
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Contact:
- Yoann Zerbib
- Numéro de téléphone: 03 22 08 77 23
- E-mail: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge : > 18 ans
- critères d'inclusion : SDRA, ventilation mécanique, manœuvres à faible PEP
Critère d'exclusion:
- refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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prévalence de la désaturation en oxygène
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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