- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922969
Sikkerhed ved lav PEEP-manøvrer under ARDS-styring (DEBAS)
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig tilstand, hvor beskyttende ventilation er et kritisk punkt i behandlingen. Positivt end eksspiratorisk tryk (PEEP) indstilling kan være udfordrende for klinikere, og høj PEEP er blevet forbundet med et bedre resultat ved moderat og svær ARDS. For nylig er rekruttering til inflationsratio og luftvejslukning blevet undersøgt for at hjælpe PEEP-justering. Ventilationsmanøvrer udføres dog med et lavt niveau af PEEP og udsættes derfor for derekruttering og iltdesaturation. Hidtil er risikoen for iltdesaturation ikke blevet undersøgt, og risikofaktorer er ukendte.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af iltdesaturering under ventilatoriske manøvrer ved lavt niveau af PEEP hos patienter med moderat eller svær ARDS
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yoann Zerbib, MD
- Telefonnummer: 03 22 08 77 23
- E-mail: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Yoann Zerbib, MD
- Telefonnummer: 03 22 08 77 23
- E-mail: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
-
Kontakt:
- Yoann Zerbib
- Telefonnummer: 03 22 08 77 23
- E-mail: zerbib.yoann@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: > 18 år
- inklusionskriterier: ARDS, Mekanisk ventilation, lave PEEP-manøvrer
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af iltdesaturation
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig