産後女性の DrA に対する AHE の影響
2023年12月26日 更新者：Riphah International University
産後女性における腹直筋離開に対する腹部降圧運動の効果
この研究は、産後女性のIRD、腰骨盤痛、ボディイメージおよび腹筋機能に対する腹部降圧運動の効果を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
産後の女性は、体幹機能を改善し、妊娠前の状態に戻すために、出産後すぐに腹筋運動を再開したいと考えています。
直腸離開は産褥期によく起こり、身体的障害と身体イメージの懸念の両方を伴います。
有病率が高いにもかかわらず、それを解決するための最良のアプローチを特定するための治療選択肢がまだ模索されています。
運動は、産後の女性のIRDを軽減し、関連する症状と生活の質を改善するための保守的な方法です。
これまでの研究のほとんどは、DrA の転帰評価にデジタル ナイロン ノギスまたはデジタル触診法のいずれかを使用していましたが、これは重要な意味を持っています。
米国のゴールドスタンダード診断を使用した研究はほとんどありません。
DrA に対する運動の影響についてはさまざまな研究が行われていますが、標準化されたプロトコルが不足しているため、結果はまだ決定的ではありません。
これまでの文献では、多面的で臨床的に意味のある評価を調査することが提案されてきました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46220
- Attock Hospital (Private) Limited
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 産後12週から36週まで
- 経膣分娩と帝王切開の両方
- 腰骨盤痛 (NPRS >4)
- キャリパーによる DrA の診断: 臍下 3 cm: >22 mm、臍で: >20 mm、臍上 3 cm: >14 mm
- 初産婦
除外基準:
- 運動や日常生活活動を行う能力に影響を与えるあらゆる状態。
- 過去に脊椎または腹部の手術を受けたことがある、および神経筋疾患がある。
- ヘルニアを伴う、または外科的修復を必要とする重度の DrA >5cm。
- 椎間板ヘルニア、脊椎分離症、脊椎の変性変化に関連するLBP
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹部降圧トレーニング
従来のエクササイズに基づいたホームプランに沿った腹部降圧エクササイズ。
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第 1 週と第 2 週 - 患者教育、立位、座位、仰臥位での降圧操作を 5 ～ 7 回× 5 セット、各回 10 秒保持、各セット間に 30 秒の休憩、週 2 日。 3 週目と 4 週目、1 週目と 2 週目のプロトコルに沿って腕の動きを変えながら低圧呼吸を行います。 5 ～ 8 週目 - ひざまずいて、四点ひざまずいて座って、腕の動きを変えながら仰向けで低圧呼吸を 5 ～ 7 回× 5 セット、毎回 10 秒間保持、各セットの間に 30 秒休憩、2日/週。 |
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アクティブコンパレータ：DrAに対する従来の理学療法
仰臥位、四足歩行、うつ伏せ、脚を曲げてフォールアウト、カールアップ、フロントプランクとサイドプランクでのドローイン操作。
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第 1 週から第 4 週までは、仰臥位でのドローイン操作、四足歩行と腹臥位、膝を曲げたフォールアウトとカールアップを行います。 （8～12回×3セット、週2日） 第 5 週から第 8 週、フロント プランクとサイド プランクが第 1 週から第 4 週のエクササイズに追加されました。 （12～20回×eセット、週2日） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸間距離
時間枠：8週目
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ベースラインからの変化 超音波画像診断 (US) は、IRD 評価のゴールドスタンダードです。
USI は、IRD のサイズと位置を測定する正確かつ有効な方法です。
患者は、臍から 3 cm 下で 22 mm を超える、または臍で 20 mm を超える、または臍から 3 cm 上で 14 mm を超える IRD を有すると等級付けされます。
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8週目
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腰骨盤痛
時間枠：8週目
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ベースラインからの変化 NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限の 10 は「これまでで最もひどい痛み」を表します。
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8週目
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オスウェストリー障害指数
時間枠：8週目
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ベースラインからの変化 オスウェストリー障害指数 (ODI) は、検証済みの 10 ポイントの患者報告結果アンケートです。
最終的なスコア/インデックスの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 0 ～ 20 は軽度の障害、21 ～ 40 は中等度の障害、41 ～ 60 は重度の障害、61 ～ 80 は不自由、81 ～ 100 は寝たきりを表します。
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体型アンケート
時間枠：8週目
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ベースラインからの変更点 体型アンケートは、女性がボディイメージの問題についての懸念を測定するために設計された、体型の悩みの自己申告測定です。
アンケートには 34 項目があり、1 点から 6 点まで採点されます。
全体的な合計スコアの範囲は 34 ～ 204 です。
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8週目
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ダブルレッグ下降テスト
時間枠：8週目
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ベースラインからの変化 ダブルレッグロワーリングテストは、腹筋と、負荷に対して骨盤後傾位置を維持する筋肉の能力を評価するために使用されます。
このテストでは、上半身を床に平らに保ちながら、両足を 90 度の角度 (垂直) に上げます。
スコアは床からの脚の角度です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 90 度で、0 度は優れたもの、90 度は非常に悪いものに相当します。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Ehsan, PP-DPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月13日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月22日
試験登録日
最初に提出
2023年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。