Effetti degli AHE sul DrA nelle donne dopo il parto
26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi ipopressivi addominali sulla diastasi rettale nelle donne dopo il parto
Questo studio ha lo scopo di determinare gli effetti degli esercizi ipopressivi addominali su IRD, dolore lombopelvico, immagine corporea e funzione dei muscoli addominali nelle donne dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne postnatali desiderano riprendere gli esercizi addominali poco dopo il parto per migliorare la funzione del tronco e ripristinare lo stato pre-gravidanza del corpo.
La diastasi recti è un evento comune nel periodo postpartum che è associato sia a menomazioni fisiche che a problemi di immagine corporea.
Nonostante l'elevata prevalenza, le opzioni di trattamento sono ancora in fase di esplorazione per identificare l'approccio migliore per risolverlo.
L'esercizio fisico è un metodo conservativo per ridurre l'IRD e migliorare i sintomi associati e la qualità della vita delle donne dopo il parto.
La maggior parte degli studi precedenti ha utilizzato calibri digitali in nylon o metodi di palpazione digitale per la valutazione dell'esito del DrA, il che ha importanti implicazioni.
Meno studi hanno utilizzato la diagnosi statunitense gold standard.
Nonostante siano stati condotti vari studi sull'effetto dell'esercizio sul DrA, i risultati sono ancora non conclusivi con la mancanza di un protocollo standardizzato.
Valutazioni multiformi e clinicamente significative sono state proposte per essere studiate dalla letteratura precedente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 12 settimane a 36 settimane dopo il parto
- Sia il parto vaginale che il taglio cesareo
- Dolore lombopelvico (NPRS >4)
- Diagnosi di DrA mediante calibro: 3 cm sotto l'ombelico: >22 mm, all'ombelico: >20 mm, 3 cm sopra l'ombelico: >14 mm
- Femmine primipare
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione che influisca sulla capacità di svolgere esercizio o attività della vita quotidiana.
- Precedenti interventi chirurgici spinali o addominali e malattie neuromuscolari.
- DrA grave > 5 cm con ernia o che richiede riparazione chirurgica.
- LBP associato a ernia del disco, spondilolisi e alterazioni degenerative della colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento ipopressivo addominale
Gli esercizi ipopressivi addominali insieme al piano casa basato su esercizi convenzionali.
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Settimana 1 e 2 - Educazione del paziente, manovre ipopressive in posizione eretta, seduta e supina 5-7 ripetizioni x 5 serie, con una trattenuta di 10 secondi ogni volta, riposo di 30 secondi tra ogni serie, 2 giorni/settimana. Settimana 3 e 4, inspirazione ipopressiva con diversi movimenti del braccio insieme ai protocolli della settimana 1 e 2. Settimana da 5 a 8 - Respirazione ipopressiva in ginocchio, quattro punti in ginocchio e seduti e posizioni supine con movimenti del braccio variabili 5-7 ripetizioni x 5 serie, con una trattenuta di 10 secondi ogni volta, riposo per 30 secondi tra ogni serie, 2 giorni/settimana. |
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale per DrA
Manovra di arretramento in posizione supina, in quadrupede, sdraiata prona, fall out delle gambe piegate, curl up e plank frontali e laterali.
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Settimana da 1 a 4, manovra di ritiro in posizione supina, quadrupede e posizione prona, ricadute del ginocchio piegato e curl up. (da 8 a 12 ripetizioni x 3 serie, 2 giorni/settimana) Settimana da 5 a 8, plank frontali e laterali aggiunti agli esercizi da settimana 1 a 4. (da 12 a 20 ripetizioni x serie, 2 giorni/settimana) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inter Retti Distanza
Lasso di tempo: 8a settimana
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Variazioni rispetto al basale L'ecografia (US) è il gold standard per la valutazione dell'IRD.
L'USI è un metodo accurato e valido per misurare la dimensione e la posizione dell'IRD.
Il paziente verrà classificato come avente un IRD di> 22 mm, 3 cm sotto l'ombelico OPPURE> 20 mm all'ombelico OPPURE> 14 mm, 3 cm sopra l'ombelico.
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8a settimana
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Dolore lombopelvico
Lasso di tempo: 8a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale L'NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore" mentre il limite superiore di 10 rappresenta "il peggior dolore mai possibile".
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8a settimana
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L'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 8a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale L'Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario sugli esiti riportato dal paziente in 10 punti convalidato.
Il punteggio/indice finale va da 0 a 100.
Un punteggio di 0-20 riflette una disabilità minima, 21-40 disabilità moderata, 41-60 disabilità grave, 61-80 storpio e 81-100 costretto a letto.
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8a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla forma del corpo
Lasso di tempo: 8a settimana
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Modifiche rispetto al basale Il questionario sulla forma del corpo è una misurazione auto-riportata dei problemi relativi alla forma del corpo progettata per le donne per misurare le preoccupazioni relative ai problemi di immagine corporea.
Il questionario ha 34 item con punteggio da 1 a 6 punti.
L'intervallo di punteggio totale complessivo è compreso tra 34 e 204.
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8a settimana
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Prova di abbassamento della doppia gamba
Lasso di tempo: 8a settimana
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Variazioni rispetto al basale Il test di abbassamento della gamba doppia viene utilizzato per valutare i muscoli addominali e la capacità dei muscoli di mantenere la posizione di inclinazione pelvica posteriore contro il carico.
In questo test entrambe le gambe sono sollevate ad un angolo di 90 gradi (verticalmente) mantenendo la parte superiore del corpo appoggiata sul pavimento.
Il punteggio è l'angolo delle gambe in gradi dal pavimento.
Il punteggio totale varia da 0 a 90 gradi, dove 0 gradi corrisponde a eccellente e 90 gradi a molto scarso.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01538 Fatima Iftikhar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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