- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05931159
Efeitos dos AHEs no DrA em mulheres no pós-parto
Efeitos dos Exercícios Abdominais Hipopressivos na Diástase Recti em Mulheres no Pós-Parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 semanas a 36 semanas após o parto
- Tanto o parto vaginal quanto a cesariana
- Dor lombopélvica (NPRS >4)
- Diagnóstico de DrA pelo paquímetro: 3 cm abaixo do umbigo: >22 mm, no umbigo: >20 mm, 3 cm acima do umbigo: >14 mm
- Fêmeas primíparas
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições que afetem a capacidade de realizar exercícios ou atividades da vida diária.
- Cirurgia espinhal ou abdominal prévia e doenças neuromusculares.
- DrA grave > 5 cm com hérnia ou necessitando de reparo cirúrgico.
- LBP associada a hérnia de disco, espondilólise e alterações degenerativas da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Abdominal Hipopressivo
Os Exercícios Abdominais Hipopressivos junto com o plano domiciliar baseado em exercícios convencionais.
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Semana 1 e 2 - Educação do paciente, manobras hipopressivas em pé, sentado e supino 5-7 repetições x 5 séries, com 10 segundos de espera de cada vez, descanso de 30 segundos entre cada série, 2 dias/semana. Semana 3 e 4, Respiração hipopressiva com vários movimentos do braço junto com os protocolos da Semana 1 e 2. Semana 5 a 8 - Respiração hipopressiva em ajoelhado, ajoelhado e sentado em quatro pontos e posições supinas com movimentos variados dos braços 5-7 repetições x 5 séries, com 10 segundos de espera de cada vez, descanso de 30 segundos entre cada série, 2 dias/semana. |
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional para DrA
Manobra de draw-in em supino, quarduped, deitado de bruços, flexões de pernas, flexões e pranchas frontais e laterais.
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Semana 1 a 4, manobra Draw-in em supino, quadrúpede e deitado prono, joelhos dobrados Fallouts e curl ups. (8 a 12 repetições x 3 séries, 2 dias/semana) Semana 5 a 8, pranchas frontais e laterais adicionadas aos exercícios da semana 1 a 4. (12 a 20 repetições x séries, 2 dias/semana) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância Inter Recti
Prazo: 8ª Semana
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Alterações da linha de base A ultrassonografia (US) é o padrão-ouro para avaliação de IRD.
A USI é um método preciso e válido para medir o tamanho e a localização do IRD.
O paciente será classificado como tendo IRD > 22 mm, 3 cm abaixo do umbigo OU > 20 mm no umbigo OU >14 mm, 3 cm acima do umbigo.
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8ª Semana
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Dor Lombopélvica
Prazo: 8ª Semana
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Alterações desde a linha de base O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior de 10 representa 'a pior dor possível'.
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8ª Semana
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 8ª Semana
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Alterações desde a linha de base O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um questionário validado de 10 pontos relatados pelo paciente.
A pontuação/índice final varia de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 a 20 reflete deficiência mínima, 21 a 40 deficiência moderada, 41 a 60 deficiência grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado.
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8ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Forma Corporal
Prazo: 8ª Semana
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Mudanças desde a linha de base O questionário de forma corporal é uma medida auto-relatada de preocupações com a forma corporal projetada para mulheres medirem preocupações sobre problemas de imagem corporal.
O questionário possui 34 itens pontuados de 1 a 6 pontos.
A faixa de pontuação total geral é entre 34 e 204.
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8ª Semana
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Teste de abaixamento da perna dupla
Prazo: 8ª Semana
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Alterações desde a linha de base O teste de abaixamento da perna dupla é usado para avaliar os músculos abdominais e a capacidade dos músculos de manter a posição de inclinação pélvica posterior contra a carga.
Neste teste, ambas as pernas são levantadas em um ângulo de 90 graus (verticalmente), mantendo a parte superior do corpo plana no chão.
A pontuação é o ângulo das pernas em graus a partir do chão.
A pontuação total varia de 0 a 90 graus, onde 0 grau corresponde a excelente e 90 graus a péssimo.
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8ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01538 Fatima Iftikhar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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