- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05931159
Auswirkungen von AHEs auf DrA bei Frauen nach der Geburt
Auswirkungen von abdominalen hypopressiven Übungen auf die Rektusdiastase bei Frauen nach der Geburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12 Wochen bis 36 Wochen nach der Geburt
- Sowohl vaginale Entbindung als auch Kaiserschnitt
- Lumbopelvine Schmerzen (NPRS >4)
- Diagnose von DrA mittels Messschieber: 3 cm unterhalb des Nabels: >22 mm, am Nabel: >20 mm, 3 cm oberhalb des Nabels: >14 mm
- Erstgebärende Weibchen
Ausschlusskriterien:
- Alle Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Sport zu treiben oder Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
- Frühere Wirbelsäulen- oder Bauchoperationen sowie neuromuskuläre Erkrankungen.
- Schwere DrA > 5 cm mit Herniation oder chirurgischer Reparatur.
- LBP im Zusammenhang mit Bandscheibenvorfall, Spondylolyse und degenerativen Veränderungen der Wirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Abdominelles hypopressives Training
Die hypopressiven Bauchübungen zusammen mit dem Heimplan basieren auf herkömmlichen Übungen.
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Woche 1 und 2 – Patientenaufklärung, hypopressive Manöver im Stehen, Sitzen und in Rückenlage 5–7 Wiederholungen x 5 Sätze, mit jeweils 10 Sekunden Pause, 30 Sekunden Pause zwischen jedem Satz, 2 Tage/Woche. Woche 3 und 4: Hypopressives Einatmen mit unterschiedlichen Armbewegungen zusammen mit den Protokollen der Woche 1 und 2. Woche 5 bis 8 – Hypopressive Atmung im Knien, Vierpunkt-Knie und Sitzen sowie Rückenlage mit unterschiedlichen Armbewegungen 5–7 Wiederholungen x 5 Sätze, mit jeweils 10 Sekunden Pause, 30 Sekunden Pause zwischen jedem Satz, 2 Tage/Woche. |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie für DrA
Einziehmanöver in Rückenlage, im Vierfüßlerstand, in Bauchlage, beim Fallout mit gebeugten Beinen, beim Aufrollen sowie bei Front- und Sideplanks.
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Woche 1 bis 4: Einziehmanöver in Rückenlage, Liegen im Vierfüßler- und Bauchzustand, Fallouts mit gebeugtem Knie und Aufrollen. (8 bis 12 Wiederholungen x 3 Sätze, 2 Tage/Woche) Woche 5 bis 8, Front- und Seitenbretter zu den Übungen der Woche 1 bis 4 hinzugefügt. (12 bis 20 Wiederholungen x e Sätze, 2 Tage/Woche) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inter-Recti-Distanz
Zeitfenster: 8. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Die Ultraschallbildgebung (US) ist der Goldstandard für die IRD-Beurteilung.
USI ist eine genaue und gültige Methode zur Messung der IRD-Größe und -Position.
Dem Patienten wird ein IRD von > 22 mm, 3 cm unter dem Nabel ODER > 20 mm am Nabel ODER > 14 mm, 3 cm über dem Nabel zugeordnet.
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8. Woche
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Lumbopelvine Schmerzen
Zeitfenster: 8. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
Null bedeutet normalerweise „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze von 10 „die schlimmsten Schmerzen, die es je gab“ bedeutet.
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8. Woche
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Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 8. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein validierter, 10-Punkte-Fragebogen zum patientenberichteten Ergebnis.
Die Endpunktzahl/der Endindex liegt zwischen 0 und 100.
Ein Wert von 0–20 steht für eine minimale Behinderung, 21–40 für eine mäßige Behinderung, 41–60 für eine schwere Behinderung, 61–80 für verkrüppelt und 81–100 für bettlägerig.
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8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: 8. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert: Der Fragebogen zur Körperform ist eine selbstberichtete Messung von Bedenken hinsichtlich der Körperform, die für Frauen entwickelt wurde, um Bedenken hinsichtlich Problemen mit dem Körperbild zu erfassen.
Der Fragebogen umfasst 34 Punkte, die mit 1 bis 6 Punkten bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 34 und 204.
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8. Woche
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Doppelbein-Absenktest
Zeitfenster: 8. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Der Doppelbein-Absenktest wird verwendet, um die Bauchmuskeln und die Fähigkeit der Muskeln zu beurteilen, die hintere Beckenneigungsposition gegen die Belastung beizubehalten.
Bei diesem Test werden beide Beine im 90-Grad-Winkel (vertikal) angehoben, während der Oberkörper flach auf dem Boden bleibt.
Der Wert ist der Winkel der Beine in Grad vom Boden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90 Grad, wobei 0 Grad „ausgezeichnet“ und 90 Grad „sehr schlecht“ bedeutet.
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8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01538 Fatima Iftikhar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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