- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931159
Efectos de los AHE en DrA en mujeres posparto
Efectos de los ejercicios hipopresivos abdominales sobre la diástasis de rectos en mujeres posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 semanas a 36 semanas posparto
- Tanto el parto vaginal como la cesárea
- Dolor lumbopélvico (NPRS >4)
- Diagnóstico de DrA por pie de rey: 3 cm por debajo del ombligo: >22 mm, en el ombligo: >20 mm, 3 cm por encima del ombligo: >14 mm
- Hembras primíparas
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que afecte la capacidad de realizar ejercicio o actividad de la vida diaria.
- Cirugía espinal o abdominal previa, y enfermedades neuromusculares.
- DrA grave > 5 cm con la hernia o que requiere reparación quirúrgica.
- LBP asociado con hernia de disco, espondilólisis y cambios degenerativos de la columna vertebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Abdominal Hipopresiva
Los Ejercicios Hipopresivos Abdominales junto con plan domiciliario basado en ejercicios convencionales.
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Semana 1 y 2 - Educación del paciente, Maniobras hipopresivas en bipedestación, sentado y decúbito supino 5-7 repeticiones x 5 series, con una retención de 10 segundos cada vez, descanso de 30 segundos entre cada serie, 2 días/semana. Semanas 3 y 4, respiración hipopresiva con movimientos variables de los brazos junto con los protocolos de las semanas 1 y 2. Semana 5 a 8 - Respiración hipopresiva de rodillas, cuatro puntos de rodillas y sentado, y posiciones supinas con movimientos de brazos variables 5-7 repeticiones x 5 series, con una retención de 10 segundos cada vez, descanso de 30 segundos entre cada serie, 2 días/semana. |
Comparador activo: Fisioterapia convencional para DrA
Maniobra de retracción en decúbito supino, en cuadrúpedo, acostado boca abajo, caídas de piernas dobladas, flexiones y planchas frontales y laterales.
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Semana 1 a 4, Maniobra de contracción en decúbito supino, Cuadrúpedo y Decúbito prono, Fallouts de rodilla doblada y Curl ups. (8 a 12 repeticiones x 3 series, 2 días/semana) Semanas 5 a 8, planchas frontales y laterales agregadas a los ejercicios de las semanas 1 a 4. (12 a 20 repeticiones x series, 2 días/semana) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia entre rectos
Periodo de tiempo: Octava semana
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Cambios desde la línea de base Las imágenes por ultrasonido (US) son el estándar de oro para la evaluación de IRD.
USI es un método preciso y válido para medir el tamaño y la ubicación del IRD.
Se clasificará al paciente con un IRD de > 22 mm, 3 cm por debajo del ombligo O > 20 mm en el ombligo O > 14 mm, 3 cm por encima del ombligo.
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Octava semana
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Dolor lumbopélvico
Periodo de tiempo: Octava semana
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Cambios desde el inicio La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
Cero generalmente representa 'ningún dolor en absoluto', mientras que el límite superior de 10 representa 'el peor dolor posible'.
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Octava semana
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Octava semana
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Cambios desde el inicio El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario de resultados informado por el paciente validado de 10 puntos.
La puntuación/índice final oscila entre 0 y 100.
Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, de 21 a 40 una discapacidad moderada, de 41 a 60 una discapacidad grave, de 61 a 80 lisiado y de 81 a 100 postrado en cama.
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Octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de forma corporal
Periodo de tiempo: Octava semana
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Cambios desde la línea de base El cuestionario sobre la forma del cuerpo es una medida autoinformada de las preocupaciones sobre la forma del cuerpo diseñada para que las mujeres midan las preocupaciones sobre los problemas de imagen corporal.
El cuestionario consta de 34 ítems puntuados de 1 a 6 puntos.
El rango de puntaje total general es de 34 a 204.
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Octava semana
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Prueba de descenso de doble pierna
Periodo de tiempo: Octava semana
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Cambios con respecto al valor inicial La prueba de descenso de las dos piernas se usa para evaluar los músculos abdominales y la capacidad de los músculos para mantener la posición de inclinación pélvica posterior contra la carga.
En esta prueba, ambas piernas se levantan en un ángulo de 90 grados (verticalmente) mientras se mantiene la parte superior del cuerpo plana sobre el piso.
La puntuación es el ángulo de las piernas en grados desde el suelo.
La puntuación total varía de 0 a 90 grados, donde 0 grados corresponde a excelente y 90 grados a muy deficiente.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01538 Fatima Iftikhar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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