Effekter af AHE'er på DrA hos postpartum kvinder
26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af abdominal hypopressive øvelser på diastasis recti hos postpartum kvinder
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af abdominal hypopressive øvelser på IRD, lumbopelvic smerte, kropsbillede og abdominal muskelfunktion hos postpartum kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postnatale kvinder ønsker at genoptage maveøvelser kort efter fødslen for at forbedre kropsfunktionen og genoprette den før-gravide tilstand af kroppen.
Diastasis recti er en almindelig hændelse i postpartum-perioden, som er forbundet med både fysiske svækkelser og bekymringer om kropsbilledet.
På trods af den høje udbredelse undersøges behandlingsmulighederne stadig for at identificere den bedste tilgang til at løse det.
Motion er en konservativ metode til at reducere IRD og forbedre de tilhørende symptomer og livskvalitet hos kvinder efter fødslen.
De fleste af de tidligere undersøgelser har brugt enten digitale nylon kalibre eller digitale palpationsmetoder til resultatvurderingen af DrA, hvilket har vigtige implikationer.
Færre undersøgelser har brugt den amerikanske guldstandard-diagnose.
På trods af forskellige undersøgelser af effekten af træning på DrA, er resultaterne stadig ikke-afsluttende med en mangel på en standardiseret protokol.
Mangefacetterede og klinisk meningsfulde vurderinger er blevet foreslået at blive undersøgt af den tidligere litteratur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 uger til 36 uger efter fødslen
- Både vaginal fødsel og kejsersnit
- Lumbopelvic smerte (NPRS >4)
- Diagnose af DrA ved skydelær: 3 cm under navlen: >22 mm, ved navlen: >20 mm, 3 cm over navlen: >14 mm
- Primiparøse hunner
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, der påvirker evnen til at udføre motion eller daglige aktiviteter.
- Tidligere spinal- eller abdominalkirurgi og neuromuskulære sygdomme.
- Alvorlig DrA >5 cm med prolaps eller kræver kirurgisk reparation.
- LBP forbundet med diskusprolaps, spondylolyse og degenerative forandringer i rygsøjlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abdominal hypopressiv træning
De abdominale hypopressive øvelser sammen med hjemmeplan baseret på konventionelle øvelser.
|
Uge 1 og 2 - Patientuddannelse, hypopressive manøvrer i stående, siddende og liggende 5-7 gentagelser x 5 sæt, med 10 sekunders hold hver gang, hvile i 30 sekunder mellem hvert sæt, 2 dage/uge. Uge 3 og 4, Hypopressiv indånding med varierende armbevægelser sammen med uge 1 og 2 protokoller. Uge 5 til 8 - Hypopressiv vejrtrækning ved knælende, 4-punkts knælende og siddende, og liggende stilling med varierende armbevægelser 5-7 gentagelser x 5 sæt, med 10 sekunders hold hver gang, hvile i 30 sekunder mellem hvert sæt, 2 dage/uge. |
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi til DrA
Indtræksmanøvre i rygliggende, firkantede, tilbøjelige liggende, bøjede ben, der falder ud, curl ups og front- og sideplanker.
|
Uge 1 til 4, Draw-in manøvre i liggende, firbenet og tilbøjelig liggende, bøjet knæ Fallouts og Curl ups. (8 til 12 gentagelser x 3 sæt, 2 dage om ugen) Uge 5 til 8, For- og sideplanker tilføjet til uge 1 til 4 øvelser. (12 til 20 gentagelser x e sæt, 2 dage om ugen) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter Recti afstand
Tidsramme: 8. uge
|
Ændringer fra baseline Ultralydsbilleddannelse (US) er guldstandarden for IRD-vurdering.
USI er en nøjagtig og gyldig metode til at måle IRD størrelse og placering.
Patienten vil blive bedømt til at have en IRD på > 22 mm, 3 cm under navlen ELLER > 20 mm ved navlen ELLER >14 mm, 3 cm over navlen.
|
8. uge
|
|
Lumbopelvic smerte
Tidsramme: 8. uge
|
Ændringer fra baseline NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse på 10 repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
|
8. uge
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8. uge
|
Ændringer fra baseline Oswestry Disability Index (ODI) er et valideret, 10-punkts patientrapporteret udfaldsspørgeskema.
Den endelige score/indeks varierer fra 0-100.
En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet.
|
8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Shape spørgeskema
Tidsramme: 8. uge
|
Ændringer fra baseline. Kropsformsspørgeskemaet er en selvrapporteret måling af bekymringer om kropsform designet til kvinder til at måle bekymringer om kropsbilledeproblemer.
Spørgeskemaet har 34 punkter, der scores fra 1 til 6 point.
Det samlede scoreinterval er mellem 34 og 204.
|
8. uge
|
|
Dobbelt bensænkningstest
Tidsramme: 8. uge
|
Ændringer fra baseline. Dobbelt bensænkningstest bruges til at vurdere mavemuskler og musklers evne til at opretholde den posteriore bækkenvippeposition mod belastningen.
I denne test er begge ben hævet til en 90-graders vinkel (lodret), mens overkroppen holdes fladt på gulvet.
Scoren er vinklen på benene i grader fra gulvet.
Samlet score spænder fra 0 til 90 grader, hvor 0 grader svarer til fremragende og 90 grader er for meget dårlige.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01538 Fatima Iftikhar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .