- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05931159
Wpływ AHE na DrA u kobiet po porodzie
Wpływ ćwiczeń hipopresyjnych brzucha na diastasis recti u kobiet po porodzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12 tygodni do 36 tygodni po porodzie
- Zarówno poród siłami natury, jak i cesarskie cięcie
- Ból lędźwiowo-miedniczny (NPRS >4)
- Rozpoznanie DrA suwmiarką: 3 cm poniżej pępka: >22 mm, przy pępku: >20 mm, 3 cm powyżej pępka: >14 mm
- Pierworodne samice
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie stany wpływające na zdolność wykonywania ćwiczeń lub wykonywania codziennych czynności.
- Przebyta operacja kręgosłupa lub jamy brzusznej oraz choroby nerwowo-mięśniowe.
- Ciężki DrA >5 cm z przepukliną lub wymagający naprawy chirurgicznej.
- LBP związany z przepukliną dysku, spondylolizą i zmianami zwyrodnieniowymi kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening hipopresyjny brzucha
Ćwiczenia hipopresyjne brzucha wraz z planem domowym opartym na ćwiczeniach konwencjonalnych.
|
Tydzień 1 i 2 - Edukacja pacjenta, Manewry hipopresyjne w pozycji stojącej, siedzącej i leżącej 5-7 powtórzeń x 5 serii, za każdym razem z 10-sekundowym zatrzymaniem, 30-sekundowa przerwa pomiędzy każdą serią, 2 dni w tygodniu. Tydzień 3 i 4, Hipopresyjne oddychanie ze zmiennymi ruchami ramion wraz z protokołami Tygodnia 1 i 2. Tydzień 5 do 8 - Hipopresyjne oddychanie w pozycji klęczącej, czteropunktowej klęczącej i siedzącej oraz pozycji leżącej ze zmiennymi ruchami ramion 5-7 powtórzeń x 5 serii, z 10-sekundowym zatrzymaniem za każdym razem, odpocznij 30 sekund pomiędzy każdą serią, 2 dni/tydzień. |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia dla DrA
Manewr wciągania w pozycji leżącej, leżącej na czworo, leżącej na brzuchu, wypadaniu zgiętych nóg, zwijaniu się oraz deskach przednich i bocznych.
|
Tydzień 1 do 4, Manewr wciągania w pozycji leżącej, leżącej na czworakach i leżącej, Upadki ze zgiętym kolanem i Uginanie. (8 do 12 powtórzeń x 3 serie, 2 dni w tygodniu) Tydzień 5 do 8, deski przednie i boczne dodane do ćwiczeń od 1 do 4 tygodnia. (12 do 20 powtórzeń x e serie, 2 dni w tygodniu) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między prostymi
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Obrazowanie ultrasonograficzne (USG) jest złotym standardem oceny IRD.
USI to dokładna i ważna metoda pomiaru rozmiaru i lokalizacji IRD.
Pacjent zostanie sklasyfikowany jako posiadający IRD > 22 mm, 3 cm poniżej pępka LUB > 20 mm przy pępku LUB > 14 mm, 3 cm powyżej pępka.
|
8 tydzień
|
|
Ból lędźwiowo-miedniczny
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.
Zero zwykle oznacza „całkowity brak bólu”, podczas gdy górna granica 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
8 tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej Oswestry Disability Index (ODI) jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów.
Końcowy wynik/indeks waha się od 0-100.
Wynik 0-20 odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalectwo i 81-100 unieruchomienie w łóżku.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kształtu ciała
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Kwestionariusz kształtu ciała to zgłaszane przez kobiety pomiary obaw związanych z kształtem ciała, przeznaczone dla kobiet w celu zmierzenia obaw związanych z problemami z obrazem własnego ciała.
Kwestionariusz składa się z 34 pozycji ocenianych w skali od 1 do 6 punktów.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 34 do 204.
|
8 tydzień
|
|
Test opuszczania podwójnej nogi
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego Test opuszczania obu nóg służy do oceny mięśni brzucha i zdolności mięśni do utrzymania tylnej pozycji pochylenia miednicy pod obciążeniem.
W tym teście Obie nogi są uniesione pod kątem 90 stopni (w pionie), jednocześnie utrzymując górną część ciała płasko na podłodze.
Wynik to kąt nóg w stopniach od podłogi.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 90 stopni, gdzie 0 stopni odpowiada doskonałemu, a 90 stopni bardzo słabemu.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01538 Fatima Iftikhar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .