AHE:n vaikutukset DrA:han synnytyksen jälkeisillä naisilla
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Vatsan hypopressiivisten harjoitusten vaikutukset Diastasis Rectiin synnytyksen jälkeisillä naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vatsalihasten liikalihasten vaikutukset IRD:hen, lantion alueen kipuun, kehonkuvaan ja vatsalihasten toimintaan synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeiset naiset haluavat jatkaa vatsaharjoituksia pian synnytyksen jälkeen parantaakseen vartalon toimintaa ja palauttaakseen kehon raskautta edeltävän tilan.
Diastasis recti on yleinen esiintyminen synnytyksen jälkeisellä kaudella, joka liittyy sekä fyysisiin vammoihin että kehonkuvaan liittyviin huolenaiheisiin.
Korkeasta esiintyvyydestä huolimatta hoitovaihtoehtoja tutkitaan edelleen parhaan ratkaisun löytämiseksi.
Harjoitus on konservatiivinen menetelmä IRD:n vähentämiseen ja siihen liittyvien oireiden ja synnytyksen jälkeisten naisten elämänlaadun parantamiseen.
Suurin osa aiemmista tutkimuksista on käyttänyt joko digitaalisia nailonsatureita tai digitaalisia tunnustelumenetelmiä DrA:n tulosten arvioinnissa, jolla on tärkeitä seurauksia.
Harvemmissa tutkimuksissa on käytetty Yhdysvaltain kultastandardin diagnoosia.
Huolimatta useista tutkimuksista, joita on tehty harjoituksen vaikutuksesta DrA:han, tulokset eivät ole vieläkään vakuuttavia standardoidun protokollan puutteen vuoksi.
Aikaisempi kirjallisuus on ehdottanut monitahoisia ja kliinisesti merkityksellisiä arviointeja tutkittavaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 viikosta 36 viikkoon synnytyksen jälkeen
- Sekä emättimen synnytys että C-leikkaus
- Lanne- ja lantion kipu (NPRS >4)
- DrA-diagnoosi jarrusatulalla: 3 cm navan alapuolella: >22 mm, navan kohdalla: >20 mm, 3 cm navan yläpuolella: >14 mm
- Ensisyntyneet naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olosuhteet, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa liikuntaa tai päivittäistä toimintaa.
- Aiemmat selkä- tai vatsanleikkaukset ja hermo-lihassairaudet.
- Vaikea DrA > 5 cm ja tyrä tai vaatii kirurgista korjausta.
- LBP liittyy välilevytyrään, spondylolyysiin ja selkärangan rappeutuviin muutoksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan hypopressiivinen koulutus
Vatsan hypopressiiviset harjoitukset sekä perinteisiin harjoituksiin perustuva kotisuunnitelma.
|
Viikot 1 ja 2 - Potilaskoulutus, Hypopressiiviset liikkeitä seistessä, istuessa ja makuulla 5-7 toistoa x 5 sarjaa, 10 sekunnin pito joka kerta, 30 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä, 2 päivää/viikko. Viikot 3 ja 4: Hypopressiivinen sisäänhengitys vaihtelevilla käsivarsien liikkeillä sekä viikkojen 1 ja 2 protokollat. Viikot 5-8 - Hypopressiohengitys polvillaan, neljän pisteen polvistus ja istuminen sekä selinmakuuasennot vaihtelevilla käsien liikkeillä 5-7 toistoa x 5 sarjaa, 10 sekunnin pito joka kerta, 30 sekunnin lepo jokaisen sarjan välillä, 2 päivää/viikko. |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia DrA:lle
Sisäänveto selässä, nelijalkaisessa, makuuasennossa, koukussa jalkojen putoamisissa, käpristyksissä sekä etu- ja sivulankuissa.
|
Viikot 1-4, Draw-in-harjoitus selällään, nelijalkainen ja makuuasennossa, taipuneet polvipudotukset ja kiharat. (8-12 toistoa x 3 sarjaa, 2 päivää/viikko) Viikko 5-8, Etu- ja sivulankut lisätty viikon 1-4 harjoituksiin. (12-20 toistoa x e sarjaa, 2 päivää/viikko) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inter Recti -etäisyys
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta Ultraäänikuvaus (US) on IRD-arvioinnin kultainen standardi.
USI on tarkka ja kelvollinen menetelmä IRD:n koon ja sijainnin mittaamiseen.
Potilas luokitellaan IRD:ksi > 22 mm, 3 cm navan alapuolella TAI > 20 mm navan kohdalla TAI > 14 mm, 3 cm navan yläpuolella.
|
8. viikko
|
|
Lumbopelvian kipu
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötasosta NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja 10 edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
8. viikko
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Oswestry Disability Index (ODI) on validoitu, 10 pisteen potilaiden raportoima tuloskyselylomake.
Lopullinen pistemäärä/indeksi vaihtelee 0-100.
Pistemäärä 0-20 kuvaa vähäistä vammaa, 21-40 keskivaikeaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua.
|
8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Shape -kyselylomake
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta Body shape -kyselylomake on itseraportoitu kehon muotoon liittyvien huolenaiheiden mittaus, joka on suunniteltu naisille mittaamaan vartalokuvaongelmia.
Kyselylomakkeessa on 34 kohtaa pisteillä 1-6.
Kokonaispistemäärä on 34–204.
|
8. viikko
|
|
Kaksijalan laskutesti
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta Kaksoisjalkojen laskutestillä arvioidaan vatsalihaksia ja lihasten kykyä säilyttää lantion takaosan kallistusasento kuormitusta vastaan.
Tässä testissä molemmat jalat nostetaan 90 asteen kulmaan (pystysuoraan) pitäen samalla ylävartalo tasaisena lattiaa vasten.
Pistemäärä on jalkojen kulma asteina lattiasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 90 astetta, jossa 0 astetta vastaa erinomaista ja 90 astetta erittäin huonoa.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01538 Fatima Iftikhar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .