- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931159
Effecten van AHE's op DrA bij postpartumvrouwen
Effecten van abdominale hypopressieve oefeningen op diastasis recti bij postpartumvrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 weken tot 36 weken na de bevalling
- Zowel vaginale bevalling als keizersnede
- Lumbopelvische pijn (NPRS >4)
- Diagnose van DrA met een schuifmaat: 3 cm onder de navel: >22 mm, bij de navel: >20 mm, 3 cm boven de navel: >14 mm
- Primiparae vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Alle aandoeningen die van invloed zijn op het vermogen om lichaamsbeweging of activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
- Eerdere spinale of abdominale chirurgie en neuromusculaire aandoeningen.
- Ernstige DrA >5cm met de hernia of die chirurgisch herstel vereist.
- LBP geassocieerd met hernia, spondylolyse en degeneratieve veranderingen van de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Abdominale hypopressieve training
De Abdominale hypopressieve oefeningen samen met een thuisplan op basis van conventionele oefeningen.
|
Week 1 en 2 - Patiëntenvoorlichting, hypopressieve manoeuvres in staan, zitten en liggen 5-7 herhalingen x 5 sets, met elke keer een pauze van 10 seconden, rust gedurende 30 seconden tussen elke set, 2 dagen/week. Week 3 en 4, hypopressieve inademing met variërende armbewegingen samen met week 1 en 2 protocollen. Week 5 tot 8 - Hypopressieve ademhaling bij knielen, vierpunts knielen en zitten, en rugligging met variërende armbewegingen 5-7 herhalingen x 5 sets, met elke keer een pauze van 10 seconden, rust gedurende 30 seconden tussen elke set, 2 dagen/week. |
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie voor DrA
Intrekmanoeuvre in rugligging, viervoeter, buikligging, gebogen beenuitval, opkrullen en voor- en zijplanken.
|
Week 1 tot 4, Intrekmanoeuvre in rugligging, viervoeter en buikligging, gebogen knie Fallouts en curl-ups. (8 tot 12 herhalingen x 3 sets, 2 dagen/week) Week 5 tot 8, Voor- en zijplanken toegevoegd aan week 1 tot 4 oefeningen. (12 tot 20 herhalingen x e sets, 2 dagen/week) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interrecti-afstand
Tijdsspanne: 8e Week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Echografie (VS) is de gouden standaard voor IRD-beoordeling.
USI is een nauwkeurige en geldige methode om de grootte en locatie van de IRD te meten.
De patiënt wordt beoordeeld als een IRD van > 22 mm, 3 cm onder de navel OF > 20 mm bij de navel OF >14 mm, 3 cm boven de navel.
|
8e Week
|
Lumbopelvische pijn
Tijdsspanne: 8e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens van 10 staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
|
8e Week
|
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 8e Week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline De Oswestry Disability Index (ODI) is een gevalideerde vragenlijst met 10 punten die door de patiënt wordt gerapporteerd.
De uiteindelijke score/index varieert van 0-100.
Een score van 0-20 weerspiegelt minimale handicap, 21-40 matige handicap, 41-60 ernstige handicap, 61-80 kreupel en 81-100 bedgebonden.
|
8e Week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: 8e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde De vragenlijst over de lichaamsvorm is een zelfgerapporteerde meting van zorgen over lichaamsvorm, ontworpen voor vrouwen om zorgen over problemen met het lichaamsbeeld te meten.
De vragenlijst heeft 34 items gescoord van 1 tot 6 punten.
Het totale scorebereik ligt tussen 34 en 204.
|
8e Week
|
Dubbele beenverlagingstest
Tijdsspanne: 8e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De dubbele been-neerlaattest wordt gebruikt om de buikspieren te beoordelen en het vermogen van de spieren om de achterwaartse kantelpositie van het bekken tegen de belasting in te behouden.
Bij deze test worden beide benen opgetild tot een hoek van 90 graden (verticaal) terwijl het bovenlichaam plat op de grond blijft.
De score is de hoek van de benen in graden vanaf de vloer.
De totale score varieert van 0 tot 90 graden, waarbij 0 graden overeenkomt met uitstekend en 90 graden voor zeer slecht.
|
8e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01538 Fatima Iftikhar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastase Recti
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoVoltooidDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaCanada
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het wervenDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba | Diastase Recti Abdominis | Diastase
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenWervingDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaSpanje
-
University of PatrasWervingDiastase, Spier | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaGriekenland
-
Żelazna Medical Centre, LLCVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Bekkengordel pijn | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaPolen
-
Bulovka HospitalVoltooid
-
Foundation University IslamabadActief, niet wervendDiastase Recti AbdominisPakistan
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikWerving
Klinische onderzoeken op Abdominale hypopressieve training
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidExtrapulmonale tuberculoseFrankrijk
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid