Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van AHE's op DrA bij postpartumvrouwen

26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van abdominale hypopressieve oefeningen op diastasis recti bij postpartumvrouwen

Deze studie is gericht op het bepalen van de effecten van abdominale hypopressieve oefeningen op IRD, lumbopelvische pijn, lichaamsbeeld en buikspierfunctie bij postpartumvrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postnatale vrouwen willen kort na de bevalling buikspieroefeningen hervatten om de rompfunctie te verbeteren en de pre-zwangere toestand van het lichaam te herstellen. Diastasis recti is een veel voorkomend verschijnsel in de postpartumperiode en wordt geassocieerd met zowel fysieke beperkingen als problemen met het lichaamsbeeld. Ondanks de hoge prevalentie worden er nog steeds behandelingsopties onderzocht om de beste aanpak te vinden om dit op te lossen. Oefening is een conservatieve methode om IRD te verminderen en de bijbehorende symptomen en kwaliteit van leven van postpartum-vrouwen te verbeteren. De meeste van de eerdere onderzoeken hebben digitale nylon schuifmaten of digitale palpatiemethoden gebruikt voor de uitkomstbeoordeling van DrA, wat belangrijke implicaties heeft. Minder studies hebben de gouden standaard Amerikaanse diagnose gebruikt. Ondanks dat er verschillende onderzoeken zijn uitgevoerd naar het effect van lichaamsbeweging op DrA, zijn de resultaten nog steeds niet overtuigend met een gebrek aan een gestandaardiseerd protocol. In de eerdere literatuur is voorgesteld om veelzijdige en klinisch betekenisvolle beoordelingen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
        • Attock Hospital (Private) Limited

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 weken tot 36 weken na de bevalling
  • Zowel vaginale bevalling als keizersnede
  • Lumbopelvische pijn (NPRS >4)
  • Diagnose van DrA met een schuifmaat: 3 cm onder de navel: >22 mm, bij de navel: >20 mm, 3 cm boven de navel: >14 mm
  • Primiparae vrouwtjes

Uitsluitingscriteria:

  • Alle aandoeningen die van invloed zijn op het vermogen om lichaamsbeweging of activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
  • Eerdere spinale of abdominale chirurgie en neuromusculaire aandoeningen.
  • Ernstige DrA >5cm met de hernia of die chirurgisch herstel vereist.
  • LBP geassocieerd met hernia, spondylolyse en degeneratieve veranderingen van de wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abdominale hypopressieve training
De Abdominale hypopressieve oefeningen samen met een thuisplan op basis van conventionele oefeningen.

Week 1 en 2 - Patiëntenvoorlichting, hypopressieve manoeuvres in staan, zitten en liggen 5-7 herhalingen x 5 sets, met elke keer een pauze van 10 seconden, rust gedurende 30 seconden tussen elke set, 2 dagen/week.

Week 3 en 4, hypopressieve inademing met variërende armbewegingen samen met week 1 en 2 protocollen.

Week 5 tot 8 - Hypopressieve ademhaling bij knielen, vierpunts knielen en zitten, en rugligging met variërende armbewegingen 5-7 herhalingen x 5 sets, met elke keer een pauze van 10 seconden, rust gedurende 30 seconden tussen elke set, 2 dagen/week.

Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie voor DrA
Intrekmanoeuvre in rugligging, viervoeter, buikligging, gebogen beenuitval, opkrullen en voor- en zijplanken.

Week 1 tot 4, Intrekmanoeuvre in rugligging, viervoeter en buikligging, gebogen knie Fallouts en curl-ups. (8 tot 12 herhalingen x 3 sets, 2 dagen/week)

Week 5 tot 8, Voor- en zijplanken toegevoegd aan week 1 tot 4 oefeningen. (12 tot 20 herhalingen x e sets, 2 dagen/week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interrecti-afstand
Tijdsspanne: 8e Week
Veranderingen ten opzichte van baseline Echografie (VS) is de gouden standaard voor IRD-beoordeling. USI is een nauwkeurige en geldige methode om de grootte en locatie van de IRD te meten. De patiënt wordt beoordeeld als een IRD van > 22 mm, 3 cm onder de navel OF > 20 mm bij de navel OF >14 mm, 3 cm boven de navel.
8e Week
Lumbopelvische pijn
Tijdsspanne: 8e Week
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens van 10 staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
8e Week
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 8e Week
Veranderingen ten opzichte van baseline De Oswestry Disability Index (ODI) is een gevalideerde vragenlijst met 10 punten die door de patiënt wordt gerapporteerd. De uiteindelijke score/index varieert van 0-100. Een score van 0-20 weerspiegelt minimale handicap, 21-40 matige handicap, 41-60 ernstige handicap, 61-80 kreupel en 81-100 bedgebonden.
8e Week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: 8e Week
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde De vragenlijst over de lichaamsvorm is een zelfgerapporteerde meting van zorgen over lichaamsvorm, ontworpen voor vrouwen om zorgen over problemen met het lichaamsbeeld te meten. De vragenlijst heeft 34 items gescoord van 1 tot 6 punten. Het totale scorebereik ligt tussen 34 en 204.
8e Week
Dubbele beenverlagingstest
Tijdsspanne: 8e Week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De dubbele been-neerlaattest wordt gebruikt om de buikspieren te beoordelen en het vermogen van de spieren om de achterwaartse kantelpositie van het bekken tegen de belasting in te behouden. Bij deze test worden beide benen opgetild tot een hoek van 90 graden (verticaal) terwijl het bovenlichaam plat op de grond blijft. De score is de hoek van de benen in graden vanaf de vloer. De totale score varieert van 0 tot 90 graden, waarbij 0 graden overeenkomt met uitstekend en 90 graden voor zeer slecht.
8e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diastase Recti

Klinische onderzoeken op Abdominale hypopressieve training

3
Abonneren