Účinky AHE na DrA u žen po porodu
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky abdominálních hypopresivních cvičení na diastázu recti u žen po porodu
Tato studie je zaměřena na stanovení účinků abdominálních hypopresivních cvičení na IRD, lumbopelvickou bolest, Body Image a funkci břišních svalů u žen po porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy po porodu si přejí obnovit cvičení břicha krátce po porodu, aby se zlepšila funkce trupu a obnovil se stav těla před těhotenstvím.
Diastáza recti je častým jevem v poporodním období, který je spojen jak s fyzickým postižením, tak s obavami o představu těla.
Navzdory vysoké prevalenci se stále zkoumají možnosti léčby, aby se určil nejlepší přístup k jejímu vyřešení.
Cvičení je konzervativní metoda ke snížení IRD a zlepšení souvisejících symptomů a kvality života žen po porodu.
Většina předchozích studií používala buď digitální nylonová posuvná měřítka nebo digitální palpační metody pro hodnocení výsledku DrA, což má důležité důsledky.
Méně studií používalo diagnózu zlatého standardu v USA.
Navzdory různým studiím o vlivu cvičení na DrA jsou výsledky stále neprůkazné s nedostatkem standardizovaného protokolu.
V předchozí literatuře bylo navrženo prozkoumat mnohostranná a klinicky významná hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12 až 36 týdnů po porodu
- Jak vaginální porod, tak císařský řez
- Lumbopelvická bolest (NPRS > 4)
- Diagnóza DrA pomocí posuvného měřítka: 3 cm pod pupkem: >22 mm, u pupku: >20 mm, 3 cm nad pupkem: >14 mm
- Prvorodičky
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli stavy ovlivňující schopnost vykonávat cvičení nebo činnost každodenního života.
- Předchozí operace páteře nebo břicha a nervosvalová onemocnění.
- Těžká DrA > 5 cm s herniací nebo vyžadující chirurgickou opravu.
- LBP spojená s herniací ploténky, spondylolýzou a degenerativními změnami páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Abdominální hypopresivní trénink
Břišní hypopresivní cvičení spolu s domácím plánem založeným na konvenčních cvičeních.
|
1. a 2. týden - Edukace pacienta, hypopresivní manévry ve stoji, vsedě a vleže 5-7 opakování x 5 sérií, pokaždé s 10sekundovou pauzou, mezi každou sérií odpočívejte 30 sekund, 2 dny/týden. Týden 3 a 4, hypopresivní dýchání s různými pohyby paží spolu s protokoly 1. a 2. týdne. 5. až 8. týden – hypopresivní dýchání v kleče, čtyřbodové klečení a sezení a polohy vleže na zádech s různými pohyby paží 5–7 opakování x 5 sérií, pokaždé s 10sekundovou pauzou, mezi každou sérií odpočívejte 30 sekund, 2 dny/týden. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie pro DrA
Zatahovací manévr vleže, vleže na zádech, vleže na břiše, vypadnutí pokrčených nohou, stočení a přední a boční prkna.
|
1. až 4. týden, Zatahovací manévr vleže na zádech, Čtyřnožka a leh na břiše, Výpadky v pokrčeném koleni a Záklony. (8 až 12 opakování x 3 sady, 2 dny/týden) Týden 5 až 8, Přední a boční prkna přidána ke cvičením v týdnu 1 až 4. (12 až 20 opakování x e sady, 2 dny/týden) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inter Recti Vzdálenost
Časové okno: 8. týden
|
Změny oproti základní linii Ultrazvukové zobrazování (US) je zlatým standardem pro hodnocení IRD.
USI je přesná a platná metoda měření velikosti a umístění IRD.
Pacient bude hodnocen jako pacient s IRD > 22 mm, 3 cm pod pupkem NEBO > 20 mm v pupku NEBO > 14 mm, 3 cm nad pupkem.
|
8. týden
|
|
Lumbopelvická bolest
Časové okno: 8. týden
|
Změny oproti výchozímu stavu NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice 10 představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
|
8. týden
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 8. týden
|
Změny oproti výchozímu stavu Oswestry Disability Index (ODI) je validovaný 10bodový dotazník o výsledcích hlášený pacientem.
Konečné skóre/index se pohybuje v rozmezí 0-100.
Skóre 0–20 odráží minimální postižení, 21–40 střední postižení, 41–60 těžké postižení, 61–80 zmrzačené a 81–100 upoutané na lůžko.
|
8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník tvaru těla
Časové okno: 8. týden
|
Změny oproti výchozímu stavu Dotazník Body shape je vlastní měření obav ohledně tvaru těla určené pro ženy k měření obav z problémů s obrazem těla.
Dotazník má 34 položek ohodnocených od 1 do 6 bodů.
Celkový rozsah skóre je mezi 34 až 204.
|
8. týden
|
|
Test spouštění dvou nohou
Časové okno: 8. týden
|
Změny oproti základnímu testu Dvojité spouštění nohou se používá k posouzení břišních svalů a schopnosti svalů udržet zadní naklonění pánve proti zátěži.
Při tomto testu jsou obě nohy zvednuty do úhlu 90 stupňů (vertikálně), zatímco horní část těla zůstává na podlaze.
Skóre je úhel nohou ve stupních od podlahy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90 stupňů, kde 0 stupňů odpovídá výborně a 90 stupňů je velmi špatné.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01538 Fatima Iftikhar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .