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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05931159
산후 여성의 DrA에 대한 AHE의 효과
2023년 12월 26일 업데이트: Riphah International University
복부 저압 운동이 산후 여성의 직장이개에 미치는 영향
본 연구는 산후 여성의 IRD, 요골반 통증, 신체 이미지 및 복근 기능에 대한 복부 저압 운동의 효과를 확인하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
산후 여성은 몸통 기능을 개선하고 신체의 임신 전 상태를 회복하기 위해 출산 직후 복부 운동을 다시 시작하기를 원합니다.
직근이개는 산후 기간에 흔히 발생하며 신체 장애 및 신체 이미지 문제와 관련이 있습니다.
높은 유병률에도 불구하고 이를 해결하기 위한 최선의 접근 방식을 식별하기 위해 치료 옵션이 여전히 탐색되고 있습니다.
운동은 IRD를 줄이고 관련 증상과 산후 여성의 삶의 질을 향상시키는 보수적인 방법입니다.
이전 연구의 대부분은 중요한 의미를 갖는 DrA의 결과 평가를 위해 디지털 나일론 캘리퍼스 또는 디지털 촉진 방법을 사용했습니다.
금본위제 US 진단을 사용한 연구는 거의 없습니다.
운동이 DrA에 미치는 영향에 대한 다양한 연구가 수행되고 있음에도 불구하고 표준화된 프로토콜이 부족하여 결과가 아직 확정되지 않았습니다.
다면적이고 임상적으로 의미 있는 평가가 이전 문헌에 의해 조사되도록 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46220
- Attock Hospital (Private) Limited
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 산후 12주~36주
- 질분만과 제왕절개 모두
- 요골반 통증(NPRS >4)
- 캘리퍼에 의한 DrA 진단: 배꼽 아래 3cm: >22mm, 배꼽에서: >20mm, 배꼽 위 3cm: >14mm
- 원시 암컷
제외 기준:
- 운동 또는 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 영향을 미치는 모든 상태.
- 이전 척추 또는 복부 수술 및 신경근 질환.
- 탈출증이 있거나 외과적 치료가 필요한 심각한 DrA >5cm.
- 추간판 탈출증, 척추분리증, 척추의 퇴행성 변화와 관련된 요통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 저압 훈련
기존의 운동을 기반으로 가정 계획과 함께 복부 저압 운동.
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1주 및 2주 - 환자 교육, 서기, 앉기 및 앙와위에서의 저압 요법 5-7회 반복 x 5세트, 매회 10초 유지, 각 세트 사이 30초 휴식, 주 2일. 3주 및 4주차, 1주차 및 2주차 프로토콜과 함께 다양한 팔 움직임으로 저압 호흡. 5~8주 - 무릎 꿇기, 4점 무릎 꿇고 앉기, 앙와위 자세에서 다양한 팔 움직임 5~7회 x 5세트, 매회 10초 유지, 각 세트 사이 30초 휴식, 2 일/주. |
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활성 비교기: DrA에 대한 기존의 물리 치료
바로 누운 자세, 네발로 눕는 자세, 엎드린 자세, 구부러진 다리 빠짐, 컬 업, 전면 및 측면 판자에서 드로우인 기동.
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1주에서 4주까지, 바로 누운 자세, 네 발 달린 동물, 엎드린 자세, 굽은 무릎 낙진 및 컬업 자세에서 드로우인(Draw-in) 기동. (8~12회 반복 x 3세트, 주 2일) 5~8주차, 1~4주차 운동에 전면 및 측면 플랭크가 추가되었습니다. (12~20회 반복 x e세트, 주 2일) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inter Recti 거리
기간: 8주차
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기본 초음파 영상(미국)의 변화는 IRD 평가의 황금 표준입니다.
USI는 IRD 크기와 위치를 측정하는 정확하고 유효한 방법입니다.
환자는 IRD가 > 22mm, 배꼽 아래 3cm 또는 배꼽에서 > 20mm 또는 >14mm, 배꼽 위 3cm인 것으로 등급이 매겨집니다.
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8주차
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요골반 통증
기간: 8주차
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기준선에서 변경 NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 VAS(시각적 아날로그 척도)의 분할 숫자 버전입니다.
0은 일반적으로 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 상한값 10은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
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8주차
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Oswestry 장애 지수
기간: 8주차
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기준선으로부터의 변화 Oswestry Disability Index(ODI)는 검증된 10점 환자 보고 결과 설문지입니다.
최종 점수/지수 범위는 0-100입니다.
0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등도 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이 및 81-100 병상 장애를 반영합니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체형 설문지
기간: 8주차
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기준선에서 변경된 체형 설문지는 신체 이미지 문제에 대한 우려를 측정하기 위해 여성을 위해 고안된 체형 문제에 대한 자가 보고식 측정입니다.
설문지는 1점에서 6점까지 34개 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 총점 범위는 34에서 204 사이입니다.
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8주차
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이중 다리 낮추기 테스트
기간: 8주차
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기준선으로부터의 변화 이중 다리 하강 검사는 복부 근육과 부하에 대해 후방 골반 경사 위치를 유지하는 근육의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서는 상체를 바닥에 평평하게 유지하면서 두 다리를 90도 각도(수직)로 들어 올립니다.
점수는 바닥에서 다리의 각도입니다.
총 점수 범위는 0~90도이며, 0도는 우수에 해당하고 90도는 매우 나쁨에 해당합니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Ehsan, PP-DPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .