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慢性脳卒中患者のバランス、認知、運動機能に対するデュアルタスクとPNFの効果の比較。

2023年7月31日 更新者：Riphah International University

慢性脳卒中患者のバランス、認知、運動機能に対するデュアルタスクとPNFの比較効果

この研究の目的は、慢性脳卒中患者のバランス、認知、運動機能に対する二重課題と固有受容神経筋促進の効果を比較することです。 それはランダム化された臨床試験になります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は、世界中で障害と死亡の主な原因となっています。 脳卒中は、血管を通る脳への灌流障害によって引き起こされる突然の神経学的突発として定義されます。 脳卒中患者の数は年々増加しており、発展途上国の社会経済状況にさらなる圧力を与えています。 脳卒中の主な合併症には、歩行異常を伴う上肢機能障害を引き起こす片麻痺が含まれます。 この研究は、慢性脳卒中患者のバランス、認知、運動機能に対する固有受容神経筋促進運動とデュアルタスクトレーニングの効果を判定するために実施されます。 ランダム化臨床試験が実施され、参加者は非確率コンビニエンスサンプリング技術によって選択され、ランダムに 2 つの治療グループに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Bahāwalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • 募集
        • Civil Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nadia Alam, MSNMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

・男性・女性どちらの性別も含まれます。 参加基準は50～70歳となります。 介助の有無にかかわらず、10 メートルの距離を歩くことができる必要がある 患者は、認知的に必要な作業を実行できる必要がある 徒手筋力検査で筋力が 2 以上の慢性脳卒中患者

除外基準:

  • あらゆる歩行障害 心臓病理などの併存疾患のある患者 認知症の患者 過去 6 か月以内の転倒の病歴 重度のすくみエピソードの病歴 カンプトコルミア (軸変形) の病歴 中枢性または末梢性麻痺

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デュアルタスク
デュアルタスクでは、タスク固有のアプローチを利用してバランストレーニングを行い、日常生活で経験するバランスの乱れを模倣する予測不可能な機械的摂動に繰り返し曝露します。
他の：デュアルタスク

デュアルタスクトレーニングは、安全で制御された環境で不安定化した後の反応的なバランス制御を改善することを目的とした、新たなタスク固有の介入です。 セラピストは二重課題を予期せぬ方向に与え、患者の反応性バランスに課題を与えます。 この研究では、二重課題は手動とハードルで与えられます。

会話しながら歩く、水を入れたコップで歩く、時計を見ながら歩くなどの二重課題トレーニングの毎日 45 分間の運動セッションを、合計 8 週間、週 5 日間実施します。
実験的：固有受容神経筋促進
固有受容神経筋促進（PNF）は、皮膚、固有受容、聴覚の入力を使用して運動出力の機能的改善をもたらす治療アプローチです。
他の：PNF(固有受容神経筋促進運動)

PNF には、最大の静的柔軟性を達成するために対象となる筋肉群の伸長と収縮 (活性化) の両方が含まれ、動的な柔軟性を向上させてバランスと調整を改善するための D1&D2 屈曲/伸展パターンも含まれます。

合計8週間のセッションが患者に提供されます。 毎日 45 分のセッションを週 5 日間行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤秤
時間枠：8週目
Berg バランス スケールは、バランスの問題を見つけてアクセスするために使用されます。 このスケールは、日常生活に関連する 14 のタスクで構成されます。 各関数は、依存性と独立性のシーケンスに沿って 0 (最悪) から 4 (最高) で評価されます。 このテストでは、座位と立位から片足立ちまで徐々に支持基盤を減らし、難易度が高くなる姿勢や動きを維持する被験者の能力を評価します。 ポジションを変える能力も評価されます(
8週目
モントリオール認知評価 (MoCA) スケール
時間枠：8週目

MoCA スケールは認知力の測定に使用されます。スコアリングはパフォーマンスの直接観察に基づいています。 スケール項目は、3 点の序数スケールを使用して項目を完了する能力に基づいてスコア付けされます。0 = 実行できない、

1=部分的に実行、2=完全に実行。 可能なスケール スコアの合計は 226 です。
8週目
フーガルマイヤー評価スケール
時間枠：8週目

Fugl-Meyer 下肢評価 (FMA-LE) は、脳卒中後の運動機能障害の評価に広く使用され、推奨される尺度です。 脳卒中後片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。

スケールは 5 つのドメインで構成され、合計 155 項目あります。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Hira Jabeen、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月25日

一次修了 (推定)

2023年10月18日

研究の完了 (推定)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/LHR/23/0224 nadia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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