- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931172
Efecto comparativo de Dual Task y PNF sobre el equilibrio, la cognición y la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Efectos comparativos de Dual Task y PNF sobre el equilibrio, la cognición y la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: mran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Bahāwalpur, Punjab, Pakistán, 63100
- Reclutamiento
- Civil Hospital
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Contacto:
- Hira Jabeen
- Número de teléfono: 03234116506
- Correo electrónico: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Nadia Alam, MSNMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto el género masculino como el femenino estarán incluidos en esto. Los criterios de inclusión serán de 50 a 70 años de edad. La persona debe poder caminar una distancia de 10 metros con o sin ayuda. El paciente debe ser cognitivamente capaz de realizar la tarea requerida. Pacientes con accidente cerebrovascular crónico con fuerza > 2 en la prueba muscular manual.
Criterio de exclusión:
- Cualquier deterioro de la marcha Pacientes con comorbilidades como patologías cardíacas Pacientes con demencia Historial de caída en los últimos 6 meses Historial de episodios severos de congelación Historial de camptocormia (deformidad axial) Parálisis central o periférica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Doble tarea
La tarea dual utiliza un enfoque específico de la tarea para el entrenamiento del equilibrio, aplicando exposición repetida a perturbaciones mecánicas impredecibles que imitan las alteraciones del equilibrio experimentadas en la vida diaria.
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El entrenamiento de tareas duales es una intervención emergente específica de tareas que tiene como objetivo mejorar el control del equilibrio reactivo después de perturbaciones desestabilizadoras en un entorno seguro y controlado. El terapeuta asigna tareas duales en direcciones inesperadas para desafiar el equilibrio reactivo de los pacientes. En este estudio, la doble tarea se realizará de forma manual y con obstáculos. 45 minutos diarios de sesiones de ejercicio de entrenamiento de doble tarea como caminar con hablar, caminar con un vaso lleno de agua, caminar mirando el reloj realizado durante un total de ocho semanas y 5 días a la semana. |
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Experimental: Facilitación neuromuscular propioceptiva
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es un enfoque terapéutico que utiliza información cutánea, propioceptiva y auditiva para producir una mejora funcional en la actividad motora.
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La PNF implica tanto el estiramiento como la contracción (activación) del grupo muscular al que se dirige para lograr la máxima flexibilidad estática, junto con sus patrones de flexión/extensión D1 y D2 para mejorar la flexibilidad dinámica y, por lo tanto, mejorar el equilibrio y la coordinación. total de 8 semanas de sesión se le dará a los pacientes. Sesión de 45 minutos/cada día durante 5 días a la semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Octava semana
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La balanza de Berg se utiliza para encontrar y acceder a los problemas de equilibrio.
Esta escala consta de 14 tareas relacionadas con la vida cotidiana.
Cada función califica de 0 (peor) a 4 (mejor) a lo largo de una secuencia de dependencia e independencia.
En esta prueba, reducimos gradualmente la base de apoyo de estar sentado y de pie a una postura de una sola pierna, evaluamos la capacidad de un sujeto para sostener posiciones o movimientos de dificultad creciente.
También se evalúa la capacidad de cambiar de posición (
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Octava semana
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Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala MoCA se utiliza para medir la cognición. La puntuación se basa en la observación directa del rendimiento. Los elementos de la escala se califican sobre la base de la capacidad para completar el elemento utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1=realiza parcialmente y 2=realiza completamente. La puntuación de escala total posible es 226. |
Octava semana
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Escala de evaluación Fugal Meyer
Periodo de tiempo: Octava semana
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La Evaluación Fugl-Meyer de las Extremidades Inferiores (FMA-LE) es una escala ampliamente utilizada y recomendada para la evaluación del deterioro motor posterior al ictus. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. La escala se compone de cinco dominios y hay 155 ítems en total. |
Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Jabeen, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REC/LHR/23/0224 nadia
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