- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931172
Kaksoistehtävän ja PNF:n vertaileva vaikutus tasapainoon, kognitioon ja motoriseen toimintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
Kaksoistehtävän ja PNF:n vertailevat vaikutukset tasapainoon, kognitioon ja motoriseen toimintaan kroonisessa aivohalvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: mran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekrytointi
- Civil Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Jabeen
- Puhelinnumero: 03234116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Nadia Alam, MSNMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat miespuoliset naissukupuolet sisällytetään tähän. Osallistumiskriteerit ovat 50-70 vuoden ikä. Henkilön tulee kyetä kävelemään 10 metrin matka ilman apua tai ilman apua. Potilaan tulee kognitiivisesti pystyä suorittamaan vaadittu tehtävä Kroonista aivohalvausta sairastavat potilaat, joiden vahvuus on yli 2 manuaalisessa lihastestauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kävelyhäiriöt Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten sydänsairauksia Dementiapotilaat Pudotus viimeisten 6 kuukauden aikana Aiemmat vakavat jäätymisjaksot Aiemmat kamptokormia (aksiaalinen epämuodostuma) Keskus- tai perifeerinen pareesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoistehtävä
Kaksoistehtävä hyödyntää tehtäväkohtaista lähestymistapaa tasapainoharjoitteluun soveltamalla toistuvaa altistusta arvaamattomille mekaanisille häiriöille, jotka jäljittelevät jokapäiväisessä elämässä koettua tasapainohäiriötä.
|
Kaksoistehtäväkoulutus on nouseva tehtäväkohtainen interventio, jonka tavoitteena on parantaa reaktiivista tasapainonhallintaa epävakautta aiheuttavien häiriöiden jälkeen turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä. Terapeutti antaa kaksoistehtäviä odottamattomiin suuntiin haastaakseen potilaiden reaktiivisen tasapainon. Tässä tutkimuksessa kaksoistehtäviä annetaan manuaalisesti ja esteillä. Päivittäin 45 minuutin harjoituksia kaksitehtävää harjoittelua, kuten kävelyä puhuen, kävely täytettyjen vesikuppien kanssa, kävely kelloa katsellen, yhteensä kahdeksan viikkoa ja 5 päivää viikossa. |
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) on terapeuttinen lähestymistapa, joka käyttää ihon, proprioseptiivisen ja kuulotulon tuottamaan toiminnallisia parannuksia motorisessa tehossa.
|
PNF sisältää sekä kohdistettavan lihasryhmän venyttelyn että supistumisen (aktivoinnin) maksimaalisen staattisen joustavuuden saavuttamiseksi sekä sen D1&D2- taivutus-/venytyskuvioiden dynaamisen joustavuuden parantamiseksi ja siten tasapainon ja koordinaation parantamiseksi. yhteensä 8 viikon istunto annetaan potilaille. 45 min istunto/päivä 5 päivänä viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Bergin tasapainovaakaa käytetään tasapainoongelmien etsimiseen ja niihin pääsyyn.
Tämä asteikko koostuu 14 tehtävästä, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään.
Jokaisen funktion arvo on 0 (huonoin) - 4 (paras) riippuvuus- ja riippumattomuussekvenssissä.
Tässä testissä vähennämme asteittain tuen perustaa istumisesta ja seisomisesta yksijalkaiseen asentoon, arvioimme koehenkilön kykyä kestää asentoja tai liikkeitä, jotka vaikeutuvat entistä vaikeammin.
Myös kykyä vaihtaa asentoa arvioidaan (
|
8. viikko
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -asteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
MoCA-asteikolla mitataan kognitio. Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen. Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin. Asteikon kokonaispistemäärä on 226. |
8. viikko
|
|
Fugal-meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Fugl-Meyerin alaraajojen arviointi (FMA-LE) on laajalti käytetty ja suositeltu asteikko aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan arvioimiseksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Asteikko koostuu viidestä toimialueesta ja kaikkiaan 155 kohdetta |
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Jabeen, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/LHR/23/0224 nadia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .