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Vergleichende Wirkung von Dual Task und PNF auf Gleichgewicht, Kognition und motorische Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

31. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Dual Task und PNF auf Gleichgewicht, Kognition und motorische Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Dual Tasking und propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung auf Gleichgewicht, Kognition und Motorik zu vergleichen Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall. Es wird eine randomisierte klinische Studie sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen und Todesfälle. Unter einem Schlaganfall versteht man einen plötzlichen neurologischen Ausbruch, der durch eine gestörte Durchblutung der Blutgefäße zum Gehirn verursacht wird. Jedes Jahr steigt die Zahl der von Schlaganfällen betroffenen Menschen, wodurch die sozioökonomischen Bedingungen in Entwicklungsländern zusätzlich belastet werden. Zu den Hauptkomplikationen eines Schlaganfalls gehören Hemiplegie, die zu Funktionsstörungen der oberen Gliedmaßen sowie Gangstörungen führt. Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungsübungen im Vergleich zu Dual-Task-Training auf Gleichgewicht, Kognition und Motorik zu bestimmen Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall. Die randomisierte klinische Studie wird durchgeführt. Die Teilnehmer werden mithilfe einer Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik ausgewählt und dann zufällig in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutierung
        • Civil Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadia Alam, MSNMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Dabei werden sowohl das männliche als auch das weibliche Geschlecht berücksichtigt. Einschlusskriterien sind das Alter zwischen 50 und 70 Jahren. Die Person sollte in der Lage sein, mit oder ohne Hilfe eine Distanz von 10 Metern zu gehen. Der Patient sollte kognitiv in der Lage sein, die erforderliche Aufgabe bei Patienten mit chronischem Schlaganfall mit einer Kraft >2 bei manuellen Muskeltests auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Gangstörung, Patienten mit Komorbiditäten wie Herzerkrankungen, Patienten mit Demenz, Stürze in den letzten 6 Monaten, schwere Frostepisoden, Camptokormie (axiale Deformität), zentrale oder periphere Parese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelte Aufgabe
Dual Tasking nutzt einen aufgabenspezifischen Ansatz zum Gleichgewichtstraining, bei dem die Teilnehmer wiederholt unvorhersehbaren mechanischen Störungen ausgesetzt werden, die Gleichgewichtsstörungen im täglichen Leben nachahmen.
Sonstiges: Doppelte Aufgabe

Dual-Task-Training ist eine neue aufgabenspezifische Intervention, die darauf abzielt, die reaktive Gleichgewichtskontrolle nach destabilisierenden Störungen in einer sicheren und kontrollierten Umgebung zu verbessern. Der Therapeut gibt dem Patienten Doppelaufgaben in unerwartete Richtungen, um das reaktive Gleichgewicht herauszufordern. In dieser Studie wird Dual Tasking manuell und an Hürden durchgeführt.

Tägliche 45-minütige Trainingseinheiten mit Dual-Task-Training wie Gehen mit Sprechen, Gehen mit einer gefüllten Tasse Wasser, Gehen mit Blick auf die Uhr, durchgeführt über insgesamt acht Wochen und fünf Tage pro Woche.
Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist ein therapeutischer Ansatz, der kutane, propriozeptive und auditive Eingaben nutzt, um eine funktionelle Verbesserung der motorischen Leistung zu bewirken.
Sonstiges: PNF (propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübungen)

PNF beinhaltet sowohl das Dehnen als auch das Kontrahieren (Aktivieren) der Zielmuskelgruppe, um maximale statische Flexibilität zu erreichen, zusammen mit seinen D1- und D2-Flexions-/Extensionsmustern zur Verbesserung der dynamischen Flexibilität und damit der Verbesserung von Gleichgewicht und Koordination.

Den Patienten wird eine insgesamt 8-wöchige Sitzung gegeben. 45-minütige Sitzung/jeden Tag an 5 Tagen in der Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: 8. Woche
Die Berg-Gleichgewichtsskala wird verwendet, um Gleichgewichtsprobleme zu finden und darauf zuzugreifen. Diese Skala besteht aus 14 Aufgaben, die sich auf den Alltag beziehen. Jede Funktion wird entlang einer Abhängigkeits- und Unabhängigkeitssequenz von 0 (am schlechtesten) bis 4 (am besten) bewertet. Bei diesem Test reduzieren wir schrittweise die Stützbasis vom Sitzen und Stehen auf den Stand auf einem Bein und beurteilen die Fähigkeit eines Probanden, Positionen oder Bewegungen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad auszuhalten. Auch die Fähigkeit zur Positionsveränderung wird bewertet(
8. Woche
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala
Zeitfenster: 8. Woche

Die MoCA-Skala wird zur Messung der Kognition verwendet. Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung. Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit bewertet, das Element mithilfe einer 3-Punkte-Ordinalskala zu lösen, wobei 0 = nicht durchführbar,

1 = teilweise leistungsfähig und 2 = vollständig leistungsfähig. Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.
8. Woche
Fugal-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: 8. Woche

Das Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity (FMA-LE) ist eine weit verbreitete und empfohlene Skala zur Beurteilung motorischer Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall. Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.

Die Skala besteht aus fünf Bereichen und umfasst insgesamt 155 Items
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: hira jabeen, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/LHR/23/0224 nadia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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