- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931172
Komparativní účinek dvojího úkolu a PNF na rovnováhu, kognici a motorické funkce u pacientů s chronickou mrtvicí.
Komparativní účinky Dual Task a PNF na rovnováhu, kognici a motorické funkce u pacienta s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: mran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Nábor
- Civil Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadia Alam, MSNMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V tomto budou zahrnuta obě mužská ženská pohlaví. Kritériem pro zařazení bude věk 50-70 let. Osoba by měla být schopna ujít vzdálenost 10 metrů s pomocí nebo bez pomoci Pacient by měl být kognitivně schopen provést požadovaný úkol Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou se silou >2 při manuálním testování svalů
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli porucha chůze Pacienti s komorbiditami, jako jsou srdeční patologie Pacienti s demencí Pád v anamnéze za posledních 6 měsíců Historie těžkých epizod mrazení v anamnéze Camptocormia (axiální deformita) Centrální nebo periferní paréza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvojí úkolování
Duální úkolování využívá specifický přístup k nácviku rovnováhy, kdy se opakovaně vystavuje nepředvídatelným mechanickým poruchám, které napodobují poruchy rovnováhy v každodenním životě.
|
Trénink s dvojím úkolem je nově vznikající intervence specifická pro daný úkol, jejímž cílem je zlepšit kontrolu reaktivní rovnováhy po destabilizujících poruchách v bezpečném a kontrolovaném prostředí. Terapeut dává dvojí úkol v neočekávaných směrech, aby zpochybnil reaktivní rovnováhu pacientů. V této studii budou duální úkoly zadávány manuálně a na překážkách. Denně 45 minut cvičení se dvěma úkoly, jako je chůze s mluvením, chůze s naplněným hrnkem vody, chůze s pohledem na hodiny, prováděné celkem osm týdnů a 5 dní v týdnu. |
|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je terapeutický přístup, který využívá kožní, proprioceptivní a sluchový vstup k vyvolání funkčního zlepšení motorického výstupu.
|
PNF zahrnuje jak protahování, tak kontrakci (aktivaci) cílové svalové skupiny, aby bylo dosaženo maximální statické flexibility, spolu s jejími flexními/natahovacími vzory D1&D2 pro zlepšení dynamické flexibility a tím zlepšení rovnováhy a koordinace. pacientům bude poskytnuto celkem 8 týdnů sezení. 45 minut sezení/každý den po dobu 5 dní v týdnu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 8. týden
|
Berg balanční váha se používá k nalezení a přístupu k otázkám rovnováhy.
Tato škála se skládá ze 14 úkolů, které se týkají každodenního života.
Každá funkce se hodnotí od 0 (nejhorší) do 4 (nejlepší) v posloupnosti závislosti a nezávislosti.
V tomto testu postupně snižujeme základnu podpory ze sedu a stoje na postoj jedné nohy, posuzujeme schopnost subjektu udržet pozice nebo pohyby se vzrůstající obtížností.
Hodnotí se také schopnost člověka změnit polohu (
|
8. týden
|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: 8. týden
|
MoCA stupnice se používá k měřenému poznání. Bodování je založeno na přímém pozorování výkonu. Položky stupnice jsou bodovány na základě schopnosti dokončit položku pomocí 3bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1=funguje částečně a 2=funguje plně. Celkové možné skóre na stupnici je 226. |
8. týden
|
|
Fugal meyerova hodnotící stupnice
Časové okno: 8. týden
|
Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin (FMA-LE) je široce používaná a doporučovaná stupnice pro hodnocení motorického postižení po mozkové příhodě. Je určen k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě. Škála se skládá z pěti domén a je zde celkem 155 položek |
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/LHR/23/0224 nadia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .