- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05931172
Porównawczy wpływ podwójnego zadania i PNF na równowagę, funkcje poznawcze i motoryczne u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Porównawczy wpływ podwójnego zadania i PNF na równowagę, funkcje poznawcze i motoryczne u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: mran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekrutacyjny
- Civil hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Numer telefonu: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Nadia Alam, MSNMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obydwie płci męskiej i żeńskiej zostaną uwzględnione w tym. Kryteriami włączenia będzie wiek 50-70 lat. Osoba powinna być w stanie przejść 10 metrów z pomocą lub bez pomocy Pacjent powinien mieć zdolność poznawczą do wykonania wymaganego zadania Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu o sile >2 w manualnym badaniu mięśni
Kryteria wyłączenia:
- Dowolne Zaburzenia chodu Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak patologie serca Pacjenci z otępieniem Historia upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy Historia epizodów ciężkich zamrożeń Historia kamptokormii (deformacja osiowa) Niedowład centralny lub obwodowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dwuzadaniowość
Dwuzadaniowość wykorzystuje specyficzne dla zadania podejście do treningu równowagi, stosując wielokrotną ekspozycję na nieprzewidywalne zaburzenia mechaniczne, które naśladują zaburzenia równowagi doświadczane w życiu codziennym.
|
Trening dwuzadaniowy to pojawiająca się interwencja specyficzna dla zadania, której celem jest poprawa kontroli równowagi reaktywnej po destabilizacji zaburzeń w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku. Terapeuta podaje podwójne zadania w nieoczekiwanych kierunkach, aby zakwestionować równowagę reaktywną pacjentów. W tym badaniu podwójne zadanie zostanie podane ręcznie i na płotkach. Codzienne 45 minut sesji ćwiczeń dwuzadaniowych, takich jak chodzenie z mówieniem, chodzenie z napełnionym kubkiem wody, chodzenie z patrzeniem na zegar, wykonywane łącznie przez osiem tygodni i 5 dni w tygodniu. |
Eksperymentalny: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) to podejście terapeutyczne, które wykorzystuje bodźce skórne, proprioceptywne i słuchowe w celu uzyskania funkcjonalnej poprawy wydajności motorycznej.
|
PNF obejmuje zarówno rozciąganie, jak i kurczenie (aktywację) docelowej grupy mięśni w celu osiągnięcia maksymalnej elastyczności statycznej, wraz z wzorcami zginania/rozciągania D1 i D2 w celu poprawy elastyczności dynamicznej, a tym samym poprawy równowagi i koordynacji. pacjenci będą mieli łącznie 8 tygodni sesji. 45 minut sesji / każdego dnia przez 5 dni w tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Skala równowagi Berg służy do wyszukiwania i uzyskiwania dostępu do problemów z równowagą.
Skala ta składa się z 14 zadań, które odnoszą się do życia codziennego.
Każda funkcja oceniana jest od 0 (najgorsza) do 4 (najlepsza) wzdłuż sekwencji zależności i niezależności.
W tym teście stopniowo zmniejszamy podstawę podparcia z siedzenia i stania do stania na jednej nodze, oceniamy zdolność badanego do utrzymania pozycji lub ruchów o wzrastającym stopniu trudności.
Oceniana jest również umiejętność zmiany pozycji (
|
8. tydzień
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Skala MoCA służy do pomiaru funkcji poznawczych. Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wykonania. Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do wykonania pozycji przy użyciu 3-stopniowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo, a 2=wykonuje w pełni. Całkowity możliwy wynik na skali to 226. |
8. tydzień
|
Skala oceny Fugal Meyera
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Skala oceny kończyn dolnych Fugla-Meyera (FMA-LE) jest szeroko stosowaną i zalecaną skalą do oceny poudarowych zaburzeń motorycznych. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Skala składa się z pięciu dziedzin i zawiera łącznie 155 pozycji |
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hira jabeen, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/LHR/23/0224 nadia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Dwuzadaniowość
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneBelgia, Stany Zjednoczone, Republika Korei, Włochy
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr
-
University of California, IrvineBeckman Laser InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Kepler University HospitalRekrutacyjny
-
LUTRONIC CorporationZakończonyŁagodne zmiany barwnikoweStany Zjednoczone
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada