- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931172
Vergelijkend effect van dubbele taak en PNF op balans, cognitie en motorische functie bij patiënten met een chronische beroerte.
Vergelijkende effecten van dubbele taak en PNF op evenwicht, cognitie en motorische functie bij patiënt met chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: mran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Werving
- Civil Hospital
-
Contact:
- Hira Jabeen
- Telefoonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadia Alam, MSNMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk wordt hierin meegenomen. Inclusiecriteria zijn leeftijd 50-70 jaar. De persoon moet in staat zijn om 10 meter afstand te lopen met of zonder hulp De patiënt moet cognitief in staat zijn om de vereiste taak uit te voeren Patiënten met een chronische beroerte met kracht >2 bij manuele spiertesten
Uitsluitingscriteria:
- Elke loopstoornis Patiënten met comorbiditeiten zoals cardiale pathologieën Patiënten met dementie Voorgeschiedenis van vallen in de afgelopen 6 maanden Voorgeschiedenis van ernstige bevriezingsepisodes Voorgeschiedenis van Camptocormia (axiale misvorming) Centrale of perifere parese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dubbele taakstelling
Dual tasking maakt gebruik van een taakspecifieke benadering van evenwichtstraining, waarbij herhaalde blootstelling aan onvoorspelbare mechanische verstoringen wordt toegepast die evenwichtsverstoringen in het dagelijks leven nabootsen.
|
Dual-task training is een opkomende taakspecifieke interventie die gericht is op het verbeteren van de reactieve balanscontrole na destabiliserende verstoringen in een veilige en gecontroleerde omgeving. De therapeut geeft dubbele taken in onverwachte richtingen om het reactief evenwicht van de patiënt uit te dagen. In dit onderzoek wordt dubbeltaak zowel manueel als op horden gegeven. Dagelijks 45 minuten aan trainingssessies van dubbeltaaktraining zoals lopen met praten, lopen met een gevulde beker water, lopen met op de klok kijken, uitgevoerd gedurende in totaal acht weken en 5 dagen per week. |
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een therapeutische benadering die cutane, proprioceptieve en auditieve input gebruikt om functionele verbetering van het motorvermogen te bewerkstelligen.
|
PNF omvat zowel het strekken als samentrekken (activeren) van de beoogde spiergroep om maximale statische flexibiliteit te bereiken, samen met de D1&D2 flexie-/extensiepatronen om de dynamische flexibiliteit te verbeteren en zo de balans en coördinatie te verbeteren. totale sessie van 8 weken zal aan patiënten worden gegeven. Sessie van 45 minuten/elke dag gedurende 5 dagen per week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8e week
|
Berg-balansweegschaal wordt gebruikt om de balansproblemen te vinden en te openen.
Deze schaal bestaat uit 14 taken die betrekking hebben op het dagelijks leven.
Elke functie scoort van 0 (slechtste) tot 4 (beste) langs een afhankelijkheids- en onafhankelijkheidsreeks.
In deze test verminderen we geleidelijk het steunpunt van zitten en staan naar eenbenige houding, waarbij we het vermogen van een proefpersoon beoordelen om posities of bewegingen van toenemende moeilijkheid te volhouden.
Iemands vermogen om van positie te veranderen wordt ook beoordeeld (
|
8e week
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -schaal
Tijdsspanne: 8e week
|
De MoCA-schaal wordt gebruikt om cognitie te meten. Scoren is gebaseerd op directe observatie van prestaties. Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een 3-punts ordinale schaal waarbij 0=niet kan presteren, 1= presteert gedeeltelijk en 2= presteert volledig. De totaal mogelijke schaalscore is 226. |
8e week
|
Fugal meyer beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8e week
|
De Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity (FMA-LE) is een veelgebruikte en aanbevolen schaal voor de beoordeling van motorische stoornissen na een beroerte. Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte. De schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items |
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hira jabeen, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/LHR/23/0224 nadia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dubbele taakstelling
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
Stryker Trauma GmbHVoltooidDijbeenkopnecrose | Primaire artrose | Aangeboren dislocaties | Dijbeen Nek Fractuur | Posttraumatische artrose van heupnummers
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidAvasculaire necrose | Humerus fracturenVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Sema BÜĞÜŞAN ORUÇVoltooidCerebrale parese | Fysieke handicap | Hemiplegie Cerebrale Parese | Activiteit, Motor | Deelname, patiënt | DiplegieKalkoen
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsBeëindigdProstaatkanker | CT met dubbele energie (DECT)Verenigde Staten