- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05931172
Komparativ effekt af dobbelt opgave og PNF på balance, kognition og motorisk funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Sammenlignende effekter af dobbelt opgave og PNF på balance, kognition og motorisk funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: mran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekruttering
- Civil hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Nadia Alam, MSNMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge mandlige kvindelige køn vil indgå i dette. Inklusionskriterier vil være alder 50-70 år. Personen skal være i stand til at gå 10 meters afstand med eller uden assistance. Patienten skal være kognitivt i stand til at udføre den nødvendige opgave Kronisk slagtilfælde patienter med styrke >2 ved manuel muskeltestning
Ekskluderingskriterier:
- Enhver gangbesvær Patienter med komorbiditeter som hjertepatologier Patienter med demens Anamnese med fald i de sidste 6 måneder Anamnese med svære fryseepisoder Anamnese med Camptocormia (aksial deformitet) Central eller perifer parese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dobbelt opgaver
Dual tasking anvender en opgavespecifik tilgang til balancetræning, idet man anvender gentagen eksponering for uforudsigelige mekaniske forstyrrelser, der efterligner balanceforstyrrelser oplevet i dagligdagen.
|
Dual-task træning er en ny opgavespecifik intervention, der har til formål at forbedre reaktiv balancekontrol efter destabiliserende forstyrrelser i et sikkert og kontrolleret miljø. Dobbeltopgaver gives af terapeuten i uventede retninger for at udfordre patienternes reaktive balance. I denne undersøgelse vil dobbeltopgaver blive givet manuelt og på forhindringer. Daglige 45 minutters træningspas med dual-task træning som at gå med at tale, gå med en fyldt kop vand, gå med at kigge på uret udført i i alt otte uger og 5 dage om ugen. |
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en terapeutisk tilgang, der bruger kutan, proprioceptiv og auditiv input til at producere funktionel forbedring af motorisk output.
|
PNF involverer både strækning og sammentrækning (aktivering) af muskelgruppen, der er målrettet for at opnå maksimal statisk fleksibilitet, sammen med dens D1&D2 fleksion/ekstensionsmønstre for at forbedre dynamisk fleksibilitet og dermed forbedre balance og koordination. i alt 8 ugers session vil blive givet til patienterne. 45 min session/hver dag i 5 dage om ugen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8. uge
|
Berg balance skala bruges til at finde og få adgang til balanceproblemerne.
Denne skala består af 14 opgaver, der relaterer sig til hverdagen.
Hver funktion vurderes fra 0 (dårligst) til 4 (bedst) langs en afhængigheds- og uafhængighedssekvens.
I denne test reducerer vi gradvist støtten fra siddende og stående til enkeltbensstilling, vurderer et forsøgspersons evne til at opretholde stillinger eller bevægelser med stigende sværhedsgrad.
Ens evne til at skifte stilling bliver også vurderet(
|
8. uge
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala
Tidsramme: 8. uge
|
MoCA-skalaen bruges til at måle kognition. Scoring er baseret på direkte observation af ydeevne. Skalaelementer bedømmes på grundlag af evnen til at fuldføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke udføre, 1 = udfører delvist og 2 = udfører fuldt ud. Den samlede mulige skala score er 226. |
8. uge
|
Fugal Meyers vurderingsskala
Tidsramme: 8. uge
|
Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity (FMA-LE) er en udbredt og anbefalet skala til evaluering af motorisk svækkelse efter slagtilfælde. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Skalaen består af fem domæner, og der er i alt 155 genstande |
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hira jabeen, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/LHR/23/0224 nadia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dobbelt opgaver
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuKnæskader | Hofteskader | Ankelskader | Atletiske skader | Ankelforstuvninger | Genskader
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Columbia UniversityAfsluttetAldersrelateret kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Parc de Salut MarUkendtInspirerende muskeltræningSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral ParesePakistan
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerBelgien, Forenede Stater, Korea, Republikken, Italien
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan