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脊髄性筋萎縮症における運動機能と日常生活活動

2023年7月5日 更新者：National Taiwan University Hospital

SMA患者における運動機能と日常活動パフォーマンスの変換

この研究では、患者/介護者の視点を取り入れて、SMA 患者の日常活動におけるパフォーマンスと、それが運動機能能力にどのように関係しているかを調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

脊髄性筋萎縮症 (SMA) は、進行性の筋力低下と萎縮を引き起こし、最終的には機能喪失に至る常染色体劣性遺伝性の神経筋疾患です。 疾患修飾治療の最近の進歩にも関わらず、SMA は依然として個人の日常生活機能や生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 この研究では、患者/介護者の視点を取り入れて、SMA 患者の日常活動におけるパフォーマンスと、それが運動機能能力にどのように関係しているかを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脊髄性筋萎縮症 (SMA) は、進行性の筋力低下と萎縮を引き起こし、最終的には機能喪失に至る常染色体劣性遺伝性の神経筋疾患です。

説明

包含基準:

1.1 遺伝学的に 5q SMA と確認された SMA と診断されている。 1.2 3 歳以上 (運動能力の評価ができる)。

除外基準:

2.1 重度の呼吸器疾患およびその他の病状があるため、標準化された運動機能検査に安全に参加できない。

2.2 過去 6 か月以内に整形外科手術を受けたことがある。 2.3 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂された上肢モジュール
時間枠：15～20分
理学療法士は、患者の上肢の運動機能を評価するために本格的な運動検査を実施します。 このテストは、道に沿って絵を描く、ジップロックコンテナを開ける、重りを持ち上げるなど、座った姿勢でさまざまな作業を行う手の能力を観察するものです。 そしてセラピストが各項目を採点します。 改訂上肢モジュール (RULM) は 19 項目で構成されています。 テストには 15 ～ 20 分程度かかります。
15～20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hsi-Wen Huang, MSc、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月30日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202305039RINB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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