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Função motora e atividade da vida diária na atrofia muscular espinhal

5 de julho de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Tradução da função motora para o desempenho da atividade diária em indivíduos com SMA

Este estudo incorporará as perspectivas dos pacientes/cuidadores para investigar o desempenho nas atividades diárias de indivíduos com AME e como isso se relaciona com suas habilidades motoras.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A atrofia muscular espinhal (SMA) é uma doença neuromuscular autossômica recessiva que causa fraqueza muscular progressiva e atrofia e eventualmente leva à perda da função. Apesar dos avanços recentes nos tratamentos modificadores da doença, a SMA ainda pode afetar significativamente o funcionamento de um indivíduo na vida diária e na qualidade de vida. Este estudo incorporará as perspectivas dos pacientes/cuidadores para investigar o desempenho nas atividades diárias de indivíduos com AME e como isso se relaciona com suas habilidades motoras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A atrofia muscular espinhal (SMA) é uma doença neuromuscular autossômica recessiva que causa fraqueza muscular progressiva e atrofia e eventualmente leva à perda da função.

Descrição

Critério de inclusão:

1.1 Ter diagnóstico de SMA com genética confirmada como 5q SMA. 1.2 Acima de 3 anos (capaz de realizar avaliações motoras).

Critério de exclusão:

2.1 Ter condições respiratórias graves e outras condições médicas que impeçam a participação segura em testes padronizados de função motora.

2.2 Ter feito alguma cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses. 2.3 Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Módulo de membro superior revisado
Prazo: 15-20 minutos
O fisioterapeuta realizará um teste motor sério para avaliar a função motora do membro superior do paciente. Este teste é para observar a habilidade manual em diferentes tarefas na posição sentada, incluindo desenhar ao longo do caminho, abrir um recipiente Ziploc ou levantar peso. E o terapeuta pontuará para cada item. O Revised Upper Limb Module (RULM) é composto por 19 itens. Demora cerca de 15-20 minutos para testar.
15-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hsi-Wen Huang, MSc, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202305039RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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