Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk funktion og aktivitet i dagligdagen i spinal muskelatrofi

5. juli 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Oversættelse af motorisk funktion til daglig aktivitetspræstation hos personer med SMA

Denne undersøgelse vil inkorporere patienters/plejers perspektiver for at undersøge ydeevnen i daglige aktiviteter for personer med SMA, og hvordan det relaterer til deres motoriske funktionsevner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spinal muskelatrofi (SMA) er en autosomal recessiv neuromuskulær sygdom, der forårsager progressiv muskelsvaghed og atrofi og i sidste ende fører til tab af funktion. På trods af de seneste fremskridt inden for sygdomsmodificerende behandlinger, kan SMA stadig påvirke et individs funktion i dagligdagen og livskvalitet markant. Denne undersøgelse vil inkorporere patienters/plejers perspektiver for at undersøge ydeevnen i daglige aktiviteter for personer med SMA, og hvordan det relaterer til deres motoriske funktionsevner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spinal muskelatrofi (SMA) er en autosomal recessiv neuromuskulær sygdom, der forårsager progressiv muskelsvaghed og atrofi og i sidste ende fører til tab af funktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.1 At have en diagnose af SMA med genetik bekræftet som 5q SMA. 1.2 Over 3 år (i stand til at udføre motoriske vurderinger).

Ekskluderingskriterier:

2.1 At have alvorlige respiratoriske og andre medicinske tilstande, der udelukker sikker deltagelse i standardiserede motoriske funktionstests.

2.2 Har fået foretaget en ortopædisk operation inden for de seneste 6 måneder. 2.3 Kvinder, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret øvre ekstremitetsmodul
Tidsramme: 15-20 minutter
Fysioterapeuten vil udføre en seriøs motorisk test for at evaluere patientens motoriske funktion i overekstremiteterne. Denne test skal observere den manuelle evne til forskellige opgaver i siddende stilling, herunder at tegne langs stien, åbne Ziploc-beholder eller løfte vægt. Og terapeuten vil score for hvert emne. Det Reviderede Upper Limb Module (RULM) består af 19 elementer. Det tager omkring 15-20 minutter at teste.
15-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsi-Wen Huang, MSc, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202305039RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal muskelatrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner