- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931211
Motorická funkce a aktivita každodenního života u spinální svalové atrofie
5. července 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Překlad motorických funkcí na výkon denní aktivity u jedinců s SMA
Tato studie bude zahrnovat pohledy pacientů/pečovatelů ke zkoumání výkonu v každodenních činnostech jedinců se SMA a jak to souvisí s jejich schopnostmi motorických funkcí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Spinální svalová atrofie (SMA) je autozomálně recesivní neuromuskulární onemocnění, které způsobuje progresivní svalovou slabost a atrofii a nakonec vede ke ztrátě funkce.
Navzdory nedávným pokrokům v léčbě modifikující onemocnění může SMA stále významně ovlivnit fungování jedince v každodenním životě a kvalitu života.
Tato studie bude zahrnovat pohledy pacientů/pečovatelů ke zkoumání výkonu v každodenních činnostech jedinců se SMA a jak to souvisí s jejich schopnostmi motorických funkcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hsi-Wen Huang, MSc
- Telefonní číslo: 270409 886-2-23123456
- E-mail: lovelyeva39@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fang-Yi Huang, MSc
- Telefonní číslo: 270409 886-2-23123456
- E-mail: eyy13579@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsi-Wen Huang, MSc
- Telefonní číslo: 270409 886-2-23123456
- E-mail: lovelyeva39@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Spinální svalová atrofie (SMA) je autozomálně recesivní neuromuskulární onemocnění, které způsobuje progresivní svalovou slabost a atrofii a nakonec vede ke ztrátě funkce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.1 Diagnóza SMA s geneticky potvrzenou jako 5q SMA. 1.2 Věk starší 3 let (schopný provádět hodnocení motoriky).
Kritéria vyloučení:
2.1 Těžké respirační a jiné zdravotní potíže vylučující bezpečnou účast na standardizovaných testech motorických funkcí.
2.2 Absolvování jakékoli ortopedické operace během posledních 6 měsíců. 2.3 Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Revidovaný modul horní končetiny
Časové okno: 15-20 minut
|
Fyzioterapeut provede seriózní motorický test, aby zhodnotil motorické funkce horní končetiny pacienta.
Tento test je zaměřen na pozorování manuální schopnosti při různých úkolech v sedě, včetně kreslení podél cesty, otevírání kontejneru Ziploc nebo zvedání závaží.
A terapeut bude bodovat za každou položku.
Revidovaný modul horní končetiny (RULM) se skládá z 19 položek.
Testování trvá asi 15-20 minut.
|
15-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsi-Wen Huang, MSc, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202305039RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .