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Motorische Funktion und Aktivität des täglichen Lebens bei spinaler Muskelatrophie

5. Juli 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Übersetzung der motorischen Funktion in die tägliche Aktivitätsleistung bei Personen mit SMA

Diese Studie wird die Perspektiven von Patienten/Betreuern einbeziehen, um die Leistung bei täglichen Aktivitäten von Personen mit SMA zu untersuchen und wie diese mit ihren motorischen Fähigkeiten zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Spinale Muskelatrophie (SMA) ist eine autosomal-rezessiv vererbte neuromuskuläre Erkrankung, die zu fortschreitender Muskelschwäche und -atrophie führt und schließlich zu einem Funktionsverlust führt. Trotz jüngster Fortschritte bei krankheitsmodifizierenden Behandlungen kann SMA immer noch erhebliche Auswirkungen auf die Alltagsfunktionen und die Lebensqualität einer Person haben. Diese Studie wird die Perspektiven von Patienten/Betreuern einbeziehen, um die Leistung bei täglichen Aktivitäten von Personen mit SMA zu untersuchen und wie diese mit ihren motorischen Fähigkeiten zusammenhängt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Spinale Muskelatrophie (SMA) ist eine autosomal-rezessiv vererbte neuromuskuläre Erkrankung, die zu fortschreitender Muskelschwäche und -atrophie führt und schließlich zu einem Funktionsverlust führt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1.1 Eine SMA-Diagnose mit genetisch bestätigter 5q-SMA. 1.2 Über 3 Jahre alt (fähig, motorische Beurteilungen durchzuführen).

Ausschlusskriterien:

2.1 Sie haben schwere Atemwegserkrankungen und andere Erkrankungen, die eine sichere Teilnahme an standardisierten motorischen Funktionstests ausschließen.

2.2 In den letzten 6 Monaten eine orthopädische Operation durchgeführt haben. 2.3 Frauen, die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitetes Modul für die oberen Extremitäten
Zeitfenster: 15-20 Minuten
Der Physiotherapeut führt einen umfassenden motorischen Test durch, um die motorische Funktion der oberen Gliedmaßen des Patienten zu beurteilen. Bei diesem Test soll die manuelle Fähigkeit bei verschiedenen Aufgaben im Sitzen beobachtet werden, darunter das Zeichnen entlang des Weges, das Öffnen von Ziploc-Behältern oder das Heben von Gewichten. Und der Therapeut bewertet jedes Item. Das Revised Upper Limb Module (RULM) besteht aus 19 Elementen. Der Test dauert etwa 15–20 Minuten.
15-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsi-Wen Huang, MSc, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202305039RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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