- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05931211
척수근위축증 환자의 운동기능과 일상생활 활동
2023년 7월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
SMA가 있는 개인의 운동 기능을 일상 활동 수행으로 변환
이 연구는 환자/간병인의 관점을 통합하여 SMA가 있는 개인의 일상 활동 성과와 운동 기능 능력과의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
척수성 근위축증(SMA)은 상염색체 열성 신경근 질환으로 진행성 근육 약화 및 위축을 유발하고 결국 기능 상실로 이어집니다.
질병 수정 치료법의 최근 발전에도 불구하고 SMA는 여전히 일상 생활 및 삶의 질에서 개인의 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 환자/간병인의 관점을 통합하여 SMA가 있는 개인의 일상 활동 성과와 운동 기능 능력과의 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsi-Wen Huang, MSc
- 전화번호: 270409 886-2-23123456
- 이메일: lovelyeva39@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fang-Yi Huang, MSc
- 전화번호: 270409 886-2-23123456
- 이메일: eyy13579@hotmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Hsi-Wen Huang, MSc
- 전화번호: 270409 886-2-23123456
- 이메일: lovelyeva39@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
척수성 근위축증(SMA)은 상염색체 열성 신경근 질환으로 진행성 근육 약화 및 위축을 유발하고 결국 기능 상실로 이어집니다.
설명
포함 기준:
1.1 5q SMA로 확인된 유전학으로 SMA 진단을 받았습니다. 1.2 3세 이상(운동 평가 수행 가능).
제외 기준:
2.1 표준화된 운동 기능 검사에 안전하게 참여할 수 없는 심한 호흡기 및 기타 의학적 상태가 있는 경우.
2.2 지난 6개월 동안 정형외과 수술을 받은 적이 있는 경우. 2.3 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 상지 모듈
기간: 15-20분
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물리치료사는 환자의 상지 운동 기능을 평가하기 위해 심각한 운동 테스트를 수행합니다.
이 테스트는 경로를 따라 그리기, 지퍼락 컨테이너 열기 또는 웨이트 리프팅을 포함하여 앉은 자세에서 다양한 작업에 대한 수동 능력을 관찰하기 위한 것입니다.
그리고 치료사는 각 항목에 대해 점수를 매길 것입니다.
RULM(Revised Upper Limb Module)은 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
테스트 시간은 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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15-20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsi-Wen Huang, MSc, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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