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エジプトの関節リウマチ患者における心臓と肺の評価

2023年7月3日 更新者:Yosra Yousif Mahmoud nasser、Assiut University

エジプトの関節リウマチ患者における心臓および肺の評価と疾患活動性との相関

RA 患者における心臓および肺の関与を判定する。 RA 患者における心肺所見と疾患活動性との相関を評価する。

横隔膜超音波検査とPFT、つまり拘束性肺疾患のスクリーニングツールとしてのスパイロメトリーを比較する。

RA患者における前胸壁超音波検査と肺機能検査との相関関係を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、主に滑膜関節および関節周囲組織を標的とする全身症状を伴う慢性炎症性自己免疫疾患であり、有病率は 1 ~ 3% であり、炎症性関節炎の最も一般的な形態です。(1、2) 滑膜炎は関節リウマチの病理学的特徴ですが、おそらく多くの関節外の症状や併存疾患が存在します。(3) 心血管系疾患と肺系疾患は関節リウマチ患者の 2 つの主な死因であり、その症状は最も重篤です。(2、3) 関節リウマチ患者は心血管死亡のリスクが 50% 高く、この集団で最も一般的な死因である心筋梗塞のリスクが 2 倍高くなります。 (4) 心エコー検査は、これらの患者に臨床徴候がまだ見つかっていないにもかかわらず、初期の所見が得られるいくつかの心臓病の優れた予測ツールと考えられています。 (5) 関節リウマチ患者の 2 番目に大きな死因は呼吸器疾患であり、患者の 30 ~ 40% に発生します (6)。 場合によっては、関節の問題が起こる前に、肺の合併症が起こるまで病気が進行しないこともあります。 関節リウマチは肺の間質、気道、胸膜に影響を与える可能性がありますが、肺血管への影響はそれほど頻繁ではありません。(7) 横隔膜超音波は、拘束性疾患としての RA における間質性肺炎の罹患率を判定するために使用できます。 肺機能検査 (PFT)、潜在的な危険因子、および臨床相関関係の間の関連性を計算する必要があります。(8)(9) 前胸壁 (ACW) 関節は関節変化を起こし、関節リウマチの経過に伴って関与する可能性がありますが、過小評価されているようです(1) ACW の超音波検査では、臨床的に明らかになる前であってもこれらの変化を検出できます(10)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチでアスーツ大学病院に入院したエジプトの患者全員

説明

包含基準:

  • 2010 ACR/EULAR RA 分類基準を満たす患者

除外基準:

  • 他の全身性自己免疫疾患の明確な診断を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
症例/病気の患者
超音波前胸壁心エコー図 肺機能検査 横隔膜超音波 脂質プロファイル リウマチ因子 抗ccp
コントロール/正常集団
超音波前胸壁心エコー図 肺機能検査 横隔膜超音波 脂質プロファイル リウマチ因子 抗ccp

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節リウマチ患者における心臓および肺の関与を判断するため
時間枠:1年
スパイロメトリー、心エコー検査を使用して
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節リウマチ患者における心肺所見と疾患活動性との相関関係を評価する
時間枠:1年
DAS28を活動量計測ツールとして活用
1年
横隔膜超音波検査とPFT、つまり拘束性肺疾患のスクリーニングツールとしてのスパイロメトリーを比較する
時間枠:1年
横隔膜超音波検査と肺機能検査の使用
1年
関節リウマチ患者における前胸壁超音波検査と肺機能検査との相関関係を評価する
時間枠:1年
前胸壁筋骨格超音波検査
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sara F. Ahmed, Lecturer、Assiut university
  • スタディチェア:Manal M. Hassanien, Assistent prof.、Assiut university
  • スタディディレクター:Samar H. Goma, Professor、Assiut university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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