Ocena serca i płuc u egipskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yosra Yousif Mahmoud nasser, Assiut University
Ocena serca i płuc u egipskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i ich korelacja z aktywnością choroby
Określenie zajęcia serca i płuc u pacjentów z RZS. Ocena korelacji między objawami sercowo-płucnymi u pacjentów z RZS z aktywnością choroby.
Porównanie ultrasonografii przepony i PFT, tj. spirometrii jako narzędzia przesiewowego w kierunku restrykcyjnych chorób płuc.
Ocena korelacji pomiędzy badaniem ultrasonograficznym przedniej ściany klatki piersiowej a testem czynnościowym płuc u chorych na RZS.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą autoimmunologiczną chorobą zapalną z objawami ogólnoustrojowymi atakującymi głównie stawy maziowe i tkanki okołostawowe, z częstością 1-3%, jest to najbardziej rozpowszechniona postać zapalnego zapalenia stawów.(1,2)
Chociaż zapalenie błony maziowej jest patologiczną cechą charakterystyczną RZS, prawdopodobnie występują liczne objawy pozastawowe i choroby współistniejące.(3)
Choroby układu sercowo-naczyniowego i płuc są dwiema głównymi przyczynami zgonów pacjentów z RZS, a ich objawy są najpoważniejsze.(2,3)
Pacjenci z RZS mają o 50% większe ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i dwukrotnie większe ryzyko zawału mięśnia sercowego, który jest najczęstszą przyczyną zgonów w tej populacji.
(4) Badanie echokardiograficzne jest uważane za dobre narzędzie predykcyjne w przypadku niektórych chorób serca, które można wykryć wcześnie, podczas gdy u tych pacjentów nie stwierdzono jeszcze żadnych objawów klinicznych.
(5) Drugą główną przyczyną zgonów pacjentów z RZS są choroby układu oddechowego, które występują u 30-40% pacjentów.(6)
Czasami choroba jest cicha, dopóki nie wystąpią powikłania płucne, które pojawiają się przed problemami ze stawami.
RZS może dotyczyć śródmiąższu płuc, dróg oddechowych i opłucnej, rzadziej zajęcie naczyń płucnych.(7)
Ultrasonografia przepony może być wykorzystana do określenia częstości występowania śródmiąższowej choroby płuc w RZS jako zaburzenia restrykcyjnego.
Należy obliczyć związek między testami czynnościowymi płuc (PFT), potencjalnymi czynnikami ryzyka i korelacją kliniczną.(8)(9)
Stawy przedniej ściany klatki piersiowej (ACW ) podlegają zmianom stawowym i mogą być zaangażowane w przebiegu RZS, ale wydaje się, że jest to niedoceniane(1) Ultrasonografia ACW może wykryć te zmiany, nawet zanim staną się widoczne klinicznie (10)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yosra Y. Mahmoud
- Numer telefonu: +201140408392
- E-mail: yoyomynmy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich egipskich pacjentów przyjętych do szpitali uniwersyteckich Assuit z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent spełniający kryteria klasyfikacji 2010 ACR/EULAR RA
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z określonym rozpoznaniem innych ogólnoustrojowych zaburzeń autoimmunologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przypadek/chorych pacjentów
badanie ultrasonograficzne przedniej ściany klatki piersiowej echokardiogram badanie czynnościowe płuc badanie ultrasonograficzne przepony profil lipidowy czynnik reumatoidalny anty-ccp
|
|
populacja kontrolna/normalna
badanie ultrasonograficzne przedniej ściany klatki piersiowej echokardiogram badanie czynnościowe płuc badanie ultrasonograficzne przepony profil lipidowy czynnik reumatoidalny anty-ccp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie zajęcia serca i płuc u pacjentów z RZS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Za pomocą spirometrii, echokardiografii
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena korelacji między objawami sercowo-płucnymi u pacjentów z RZS z aktywnością choroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystanie DAS28 jako narzędzia pomiaru aktywności
|
1 rok
|
|
Porównanie ultrasonografii przepony i PFT, tj. spirometrii jako narzędzia przesiewowego w kierunku restrykcyjnych chorób płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Za pomocą ultrasonografii przepony i testu czynnościowego płuc
|
1 rok
|
|
Ocena korelacji pomiędzy badaniem ultrasonograficznym przedniej ściany klatki piersiowej a testem czynnościowym płuc u chorych na RZS
Ramy czasowe: 1 rok
|
USG przedniej ściany klatki piersiowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sara F. Ahmed, Lecturer, Assiut University
- Krzesło do nauki: Manal M. Hassanien, Assistent prof., Assiut University
- Dyrektor Studium: Samar H. Goma, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rodriguez-Henriquez P, Solano C, Pena A, Leon-Hernandez S, Hernandez-Diaz C, Gutierrez M, Pineda C. Sternoclavicular joint involvement in rheumatoid arthritis: clinical and ultrasound findings of a neglected joint. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Jul;65(7):1177-82. doi: 10.1002/acr.21958.
- Hannawi SM, Hannawi H, Al Salmi I. Cardiovascular Risk in Rheumatoid Arthritis: Literature Review. Oman Med J. 2021 May 31;36(3):e262. doi: 10.5001/omj.2021.25. eCollection 2021 May.
- Figus FA, Piga M, Azzolin I, McConnell R, Iagnocco A. Rheumatoid arthritis: Extra-articular manifestations and comorbidities. Autoimmun Rev. 2021 Apr;20(4):102776. doi: 10.1016/j.autrev.2021.102776. Epub 2021 Feb 17.
- Choy E, Ganeshalingam K, Semb AG, Szekanecz Z, Nurmohamed M. Cardiovascular risk in rheumatoid arthritis: recent advances in the understanding of the pivotal role of inflammation, risk predictors and the impact of treatment. Rheumatology (Oxford). 2014 Dec;53(12):2143-54. doi: 10.1093/rheumatology/keu224. Epub 2014 Jun 6.
- Tekeli̇ AH. Pulmonary and cardiac involvement in patients with rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis. Eur Res J. 2023 Jan 14;1-10.
- Pinheiro FA, Souza DC, Sato EI. A Study of Multiple Causes of Death in Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 2015 Dec;42(12):2221-8. doi: 10.3899/jrheum.150166. Epub 2015 Oct 15.
- Alunno A, Gerli R, Giacomelli R, Carubbi F. Clinical, Epidemiological, and Histopathological Features of Respiratory Involvement in Rheumatoid Arthritis. Biomed Res Int. 2017;2017:7915340. doi: 10.1155/2017/7915340. Epub 2017 Nov 7.
- Salaffi F, Carotti M, Di Carlo M, Tardella M, Giovagnoni A. High-resolution computed tomography of the lung in patients with rheumatoid arthritis: Prevalence of interstitial lung disease involvement and determinants of abnormalities. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(38):e17088. doi: 10.1097/MD.0000000000017088.
- Kelly C, Iqbal K, Iman-Gutierrez L, Evans P, Manchegowda K. Lung involvement in inflammatory rheumatic diseases. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2016 Oct;30(5):870-888. doi: 10.1016/j.berh.2016.10.004. Epub 2016 Nov 9.
- Mortada MA, Abdelrahman FI, Abdul-Sattar A, Mansour W. Relation between pulmonary function tests and ultrasonographic changes of asymptomatic anterior chest wall joints in rheumatoid arthritis patients. Egypt J Bronchol. 2022 Dec;16(1):8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiopulmonary RA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .