- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05938244
Valutazione cardiaca e polmonare in pazienti egiziani con artrite reumatoide
Valutazione cardiaca e polmonare in pazienti egiziani con artrite reumatoide e loro correlazione con l'attività della malattia
Per determinare il coinvolgimento cardiaco e polmonare nei pazienti affetti da AR Per valutare la correlazione tra i reperti cardiopolmonari nei pazienti affetti da AR con attività di malattia.
Confrontare l'ecografia diaframmatica con la PFT, ovvero la spirometria come strumento di screening per i disturbi polmonari restrittivi.
Valutare la correlazione tra l'ecografia della parete toracica anteriore e il test di funzionalità polmonare nei pazienti affetti da AR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yosra Y. Mahmoud
- Numero di telefono: +201140408392
- Email: yoyomynmy@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che soddisfi i criteri di classificazione 2010 ACR/EULAR RA
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi certa per qualsiasi altra malattia autoimmune sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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caso/pazienti malati
ecocardiogramma parete toracica anteriore test di funzionalità polmonare ultrasuono diaframmatico profilo lipidico Fattore reumatoide Anti-ccp
|
controllo/popolazione normale
ecocardiogramma parete toracica anteriore test di funzionalità polmonare ultrasuono diaframmatico profilo lipidico Fattore reumatoide Anti-ccp
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare il coinvolgimento cardiaco e polmonare nei pazienti affetti da AR
Lasso di tempo: 1 anno
|
Usando la spirometria, l'ecocardiografia
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Per valutare la correlazione tra i risultati cardiopolmonari nei pazienti affetti da AR con attività di malattia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzo di DAS28 come strumento di misurazione dell'attività
|
1 anno
|
Confrontare l'ecografia diaframmatica con la PFT, ovvero la spirometria come strumento di screening per i disturbi polmonari restrittivi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzo dell'ecografia diaframmatica e del test di funzionalità polmonare
|
1 anno
|
Valutare la correlazione tra l'ecografia della parete toracica anteriore e il test di funzionalità polmonare nei pazienti affetti da AR
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ecografia muscoloscheletrica della parete toracica anteriore
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sara F. Ahmed, Lecturer, Assiut university
- Cattedra di studio: Manal M. Hassanien, Assistent prof., Assiut university
- Direttore dello studio: Samar H. Goma, Professor, Assiut university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rodriguez-Henriquez P, Solano C, Pena A, Leon-Hernandez S, Hernandez-Diaz C, Gutierrez M, Pineda C. Sternoclavicular joint involvement in rheumatoid arthritis: clinical and ultrasound findings of a neglected joint. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Jul;65(7):1177-82. doi: 10.1002/acr.21958.
- Hannawi SM, Hannawi H, Al Salmi I. Cardiovascular Risk in Rheumatoid Arthritis: Literature Review. Oman Med J. 2021 May 31;36(3):e262. doi: 10.5001/omj.2021.25. eCollection 2021 May.
- Figus FA, Piga M, Azzolin I, McConnell R, Iagnocco A. Rheumatoid arthritis: Extra-articular manifestations and comorbidities. Autoimmun Rev. 2021 Apr;20(4):102776. doi: 10.1016/j.autrev.2021.102776. Epub 2021 Feb 17.
- Choy E, Ganeshalingam K, Semb AG, Szekanecz Z, Nurmohamed M. Cardiovascular risk in rheumatoid arthritis: recent advances in the understanding of the pivotal role of inflammation, risk predictors and the impact of treatment. Rheumatology (Oxford). 2014 Dec;53(12):2143-54. doi: 10.1093/rheumatology/keu224. Epub 2014 Jun 6.
- Tekeli̇ AH. Pulmonary and cardiac involvement in patients with rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis. Eur Res J. 2023 Jan 14;1-10.
- Pinheiro FA, Souza DC, Sato EI. A Study of Multiple Causes of Death in Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 2015 Dec;42(12):2221-8. doi: 10.3899/jrheum.150166. Epub 2015 Oct 15.
- Alunno A, Gerli R, Giacomelli R, Carubbi F. Clinical, Epidemiological, and Histopathological Features of Respiratory Involvement in Rheumatoid Arthritis. Biomed Res Int. 2017;2017:7915340. doi: 10.1155/2017/7915340. Epub 2017 Nov 7.
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- Kelly C, Iqbal K, Iman-Gutierrez L, Evans P, Manchegowda K. Lung involvement in inflammatory rheumatic diseases. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2016 Oct;30(5):870-888. doi: 10.1016/j.berh.2016.10.004. Epub 2016 Nov 9.
- Mortada MA, Abdelrahman FI, Abdul-Sattar A, Mansour W. Relation between pulmonary function tests and ultrasonographic changes of asymptomatic anterior chest wall joints in rheumatoid arthritis patients. Egypt J Bronchol. 2022 Dec;16(1):8.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiopulmonary RA
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