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Valutazione cardiaca e polmonare in pazienti egiziani con artrite reumatoide

3 luglio 2023 aggiornato da: Yosra Yousif Mahmoud nasser, Assiut University

Valutazione cardiaca e polmonare in pazienti egiziani con artrite reumatoide e loro correlazione con l'attività della malattia

Per determinare il coinvolgimento cardiaco e polmonare nei pazienti affetti da AR Per valutare la correlazione tra i reperti cardiopolmonari nei pazienti affetti da AR con attività di malattia.

Confrontare l'ecografia diaframmatica con la PFT, ovvero la spirometria come strumento di screening per i disturbi polmonari restrittivi.

Valutare la correlazione tra l'ecografia della parete toracica anteriore e il test di funzionalità polmonare nei pazienti affetti da AR.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune infiammatoria cronica con manifestazioni sistemiche che colpiscono principalmente le articolazioni sinoviali e i tessuti periarticolari, con una prevalenza dell'1-3%, è la forma più diffusa di artrite infiammatoria.(1,2) Sebbene la sinovite sia la caratteristica patologica dell'AR, sono probabilmente presenti numerosi sintomi extra-articolari e comorbilità.(3) Le malattie del sistema cardiovascolare e polmonare sono le due principali cause di morte nei pazienti affetti da artrite reumatoide e i loro sintomi sono i più gravi.(2,3) I pazienti con AR hanno un rischio maggiore del 50% di mortalità cardiovascolare e un rischio raddoppiato di infarto del miocardio, che è la causa più comune di morte in questa popolazione. (4) L'esame ecocardiografico è considerato un buon strumento predittivo per alcune condizioni cardiache con riscontri precoci, mentre in questi pazienti non sono ancora stati riscontrati segni clinici. (5) La seconda principale causa di morte nei pazienti con AR è la malattia respiratoria, che si verifica nel 30-40% dei pazienti.(6) A volte la malattia tace fino a quando non presenta complicanze polmonari, che precedono i problemi articolari. L'artrite reumatoide può interessare l'interstizio polmonare, le vie aeree e la pleura, mentre il coinvolgimento vascolare polmonare è meno frequente.(7) L'ecografia diaframmatica può essere utilizzata per determinare la prevalenza del coinvolgimento della malattia polmonare interstiziale nell'AR come disturbo restrittivo. Deve essere calcolata l'associazione tra test di funzionalità polmonare (PFT), potenziali fattori di rischio e correlazione clinica.(8)(9) Le articolazioni della parete toracica anteriore (ACW) subiscono cambiamenti articolari e possono essere coinvolte lungo il decorso dell'AR, ma sembra essere sottovalutata(1) L'ecografia dell'ACW può rilevare tali cambiamenti anche prima che siano clinicamente evidenti (10)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti egiziani ricoverati negli ospedali universitari di Assuit affetti da artrite reumatoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente che soddisfi i criteri di classificazione 2010 ACR/EULAR RA

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi certa per qualsiasi altra malattia autoimmune sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
caso/pazienti malati
ecocardiogramma parete toracica anteriore test di funzionalità polmonare ultrasuono diaframmatico profilo lipidico Fattore reumatoide Anti-ccp
controllo/popolazione normale
ecocardiogramma parete toracica anteriore test di funzionalità polmonare ultrasuono diaframmatico profilo lipidico Fattore reumatoide Anti-ccp

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il coinvolgimento cardiaco e polmonare nei pazienti affetti da AR
Lasso di tempo: 1 anno
Usando la spirometria, l'ecocardiografia
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la correlazione tra i risultati cardiopolmonari nei pazienti affetti da AR con attività di malattia
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzo di DAS28 come strumento di misurazione dell'attività
1 anno
Confrontare l'ecografia diaframmatica con la PFT, ovvero la spirometria come strumento di screening per i disturbi polmonari restrittivi
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzo dell'ecografia diaframmatica e del test di funzionalità polmonare
1 anno
Valutare la correlazione tra l'ecografia della parete toracica anteriore e il test di funzionalità polmonare nei pazienti affetti da AR
Lasso di tempo: 1 anno
Ecografia muscoloscheletrica della parete toracica anteriore
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sara F. Ahmed, Lecturer, Assiut university
  • Cattedra di studio: Manal M. Hassanien, Assistent prof., Assiut university
  • Direttore dello studio: Samar H. Goma, Professor, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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