Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale en pulmonale beoordeling bij Egyptische patiënten met reumatoïde artritis

3 juli 2023 bijgewerkt door: Yosra Yousif Mahmoud nasser, Assiut University

Cardiale en pulmonaire beoordeling bij Egyptische patiënten met reumatoïde artritis en hun correlatie met ziekteactiviteit

Vaststellen van cardiale en pulmonaire betrokkenheid bij RA-patiënten. Vaststellen van de correlatie tussen cardiopulmonale bevindingen bij RA-patiënten met ziekteactiviteit.

Vergelijken tussen diafragmatische echografie en PFT, d.w.z. spirometrie als screeningsinstrument voor restrictieve longaandoeningen.

Om de correlatie tussen echografie van de voorste borstwand en longfunctietest bij RA-patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische inflammatoire auto-immuunziekte met systemische manifestaties die zich voornamelijk richten op synoviale gewrichten en periarticulaire weefsels, met een prevalentie van 1-3%. Het is de meest voorkomende vorm van inflammatoire artritis.(1,2) Hoewel synovitis het pathologische kenmerk van RA is, zijn er waarschijnlijk talrijke extra-articulaire symptomen en comorbiditeiten aanwezig.(3) Hart- en vaatziekten en aandoeningen van het longstelsel zijn de twee belangrijkste doodsoorzaken bij RA-patiënten, en hun symptomen zijn de ernstigste.(2,3) Patiënten met RA hebben een 50% groter risico op CV mortaliteit en een tweevoudig verhoogd risico op een myocardinfarct, wat de meest voorkomende doodsoorzaak is in deze populatie. (4) Echocardiografisch onderzoek wordt beschouwd als een goed voorspellend hulpmiddel voor sommige hartaandoeningen met vroege bevindingen, terwijl er bij deze patiënten nog geen klinische symptomen zijn gevonden. (5) De tweede belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met RA is ademhalingsziekte, die voorkomt bij 30-40% van de patiënten.(6) Soms zwijgt de ziekte totdat er longcomplicaties optreden, die voorafgaan aan gewrichtsproblemen. RA kan het longinterstitium, de luchtwegen en het borstvlies aantasten, terwijl pulmonale vasculaire betrokkenheid minder vaak voorkomt.(7) Diafragmatische echografie kan worden gebruikt om de prevalentie van betrokkenheid van interstitiële longziekte bij RA als een beperkende aandoening te bepalen. Het verband tussen longfunctietesten (PFT's), mogelijke risicofactoren en klinische correlatie moet worden berekend.(8)(9) Gewrichten van de voorste borstwand (ACW) ondergaan gewrichtsveranderingen en kunnen betrokken zijn tijdens het verloop van RA, maar lijken te worden onderschat(1) Echografie van ACW kan deze veranderingen detecteren nog voordat ze klinisch duidelijk zijn (10)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle Egyptische patiënten die in de universitaire ziekenhuizen van Assuit zijn opgenomen met reumatoïde artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die voldoet aan de ACR/EULAR RA-classificatiecriteria van 2010

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een definitieve diagnose voor andere systemische auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
casus / zieke patiënten
echocardiogram anterieure thoraxwand longfunctietest diafragmatisch ultrageluid lipidenprofiel Reumafactor Anti-ccp
controle/ normale bevolking
echocardiogram anterieure thoraxwand longfunctietest diafragmatisch ultrageluid lipidenprofiel Reumafactor Anti-ccp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om cardiale en pulmonale betrokkenheid bij RA-patiënten te bepalen
Tijdsspanne: 1 jaar
Door gebruik te maken van spirometrie, echocardiografie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de correlatie tussen cardiopulmonale bevindingen bij RA-patiënten met ziekteactiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
DAS28 gebruiken als meetinstrument voor activiteit
1 jaar
Om te vergelijken tussen diafragmatische echografie en PFT, d.w.z. spirometrie als screeningsinstrument voor restrictieve longaandoeningen
Tijdsspanne: 1 jaar
Met behulp van diafragmatische echografie en longfunctietest
1 jaar
Om de correlatie tussen echografie van de voorste borstwand en longfunctietest bij RA-patiënten te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
Anterior thoraxwand musculoskeletale echografie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sara F. Ahmed, Lecturer, Assiut university
  • Studie stoel: Manal M. Hassanien, Assistent prof., Assiut university
  • Studie directeur: Samar H. Goma, Professor, Assiut university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

3
Abonneren