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アジア系インド人の心臓代謝リスク予測における AI の使用

2023年7月11日 更新者:Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India

都市部のアジア系インド人の心血管リスク予測における人工知能と機械学習の使用

私たちはフォルティス CDOC 病院から T2DM 患者 (n, 500) を募集しています。 患者の体重、BMI、脂質プロファイル、肝機能検査、腎機能検査、EGG、血糖パラメータ、血圧などがMS Excelシートに入力され、適切なデータコーディングが実行されます。 睡眠衛生、自己認識のストレス、環境汚染、社会経済的地位(教育、職業、家族の年収)に関する追加情報は、電話インタビューによって収集されます。 入力されたデータは外れ値がないかフィルタリングされ、欠落したデータは最終的なデータシートから除外されます。

ジョンズ・ホプキンス大学チームは次のことを行います。

  1. 調停とモデレーションの分析、
  2. 機械学習の手法
  3. ディープ ラーニングとニューラル ネットワークを使用して、糖尿病、血圧、脂質管理などのさまざまな指標の予測モデルを考案します。
  4. 傾向スコア マッチングや多変量線形回帰などの従来の統計

データの前処理 データの前処理は、変数を標準化し、非正規性の影響を最小限に抑えるために実行されます。 このステップ中に、生データが適切な変換に変換されます。 Python と R プログラミングは、AI と機械学習の手法に使用されます。

データ分析 当社の研究協力者は、マルチフォールド相互検証、名目および連続の合成マイノリティ オーバーサンプリング手法 (SMOTE-NC) などの手法に精通しています。これは、テストではなくトレーニング データセットのみで観察値のバランスを取るために広く使用されている手法です。データセットとパラメータのハイパーチューニング。 私たちの研究では、高品質で高速なコンピューティングを実行するグ​​ラフィック プロセッシング ユニット (GPU) が必要になります (ニューラル ネットワークや機械学習を通じて大規模なデータ セットを分析する場合に特に重要です)。 ORACLE(大手ソフトウェア大手)とは、実現可能な提案を提出すれば、GPUをリースベースで無償提供することで合意しています。

期待される主要なマイルストーン

  • 研究の最初の 3 か月間で、各施設の施設内倫理審査委員会からデータ収集に必要な許可をすべて取得する予定です。 研究助手はFORTIS-CDOC病院から採用される予定だ。
  • 今後 12 か月間、データの集計と収集が行われます。
  • 最後の 3 ~ 4 か月は、データ分析、AI アルゴリズムの適用 (トレーニングおよびテスト データセットの使用)、およびデータのレポート (会議と原稿) に割り当てられます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

AI は、機械学習 (ML)、深層学習、教師あり学習、教師なし学習、人工ニューラル ネットワーク (ANN)、畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) をカプセル化した用語です。 AI の必須コンポーネントである ML は、明示的なプログラミングを行わずにコンピューターがデータセットを検査できるようにする技術を使用する学際的な分野であるため、医療アプリケーションでの使用が増えています (Shah、Patel、および Bharti、2020)。 ML には、テスト目的で使用されるトレーニング データから重要な特徴を注意深く抽出することによるモデルまたはアルゴリズムの開発が含まれます。 テストデータは、研究課題を予測するために利用されます。 ML は、特徴抽出、データ分析手法の選択、新しいモデルのトレーニングとその有効性の評価、トレーニングされたモデルを使用した予測の実行として効果的に要約できます。 教師あり学習と教師なし学習は機械学習の形式です。 教師あり学習では、データセット内のパターンを理解するために既知のデータセットが使用されますが、教師なし学習では、データを理解するためにラベルなしのデータセットが使用されます (Mathur et al., 2020)。

深層学習構造では、多数の計算層が使用されます。 DL は主に、大規模な生のデータ セットを処理するために使用されます。 ANN では、複数の機械学習アルゴリズムが連携してデータ入力を処理しますが、CNN では、情報、複雑なデータ、画像処理の層に隠れたノードが存在します。 AI、ML、DL の急速な進歩により、コンピューター プログラムは、推論、思考、認知機能が速いペースで行われる脳新皮質の神経活動を効果的にシミュレートできるようになりました (Mathur et al., 2020)。

心臓血管医学の分野では、AI は薬物療法、薬理ゲノミクス、心不全、画像研究、診断に幅広く応用されています。 重要なのは、AI には、心臓専門医がアドバイスする治療計画の有効性を高めながら、精密医療とビッグデータを医療に適用するメカニズムを提供する能力があるということです。 さらに、AI/ML アルゴリズムは、予測や分類を目的とした仮定なしでデータを分析できます。 したがって、心臓血管医学は、AI の組み込みと賢明な利用から顕著な利益を得ることができます (Romiti et al., 2020)。

心筋梗塞、脳卒中、2型糖尿病(T2DM)などの心臓代謝障害(CMD)は、罹患率と死亡率の増加と関連しており、個人のライフスタイルや運動量がCVDの重大な危険因子であることが知られています。 これは、座りっぱなしの仕事にかなりの時間を費やす患者、可動性が制限される患者、あるいは心臓代謝の健康のために推奨される中程度から激しいレベルに達することはおろか、許容可能な量の運動を維持することが困難であると感じている患者に特に当てはまります(Landry et al. 、2022)。

アジア系インド人は、世界で最も人口が増加している民族グループの 1 つであり、T2DM (Van Niel et al., 2021) 冠動脈疾患 (重大な心血管有害事象または MACE を含む) を含む心血管疾患 (CVD) の罹患率が最も高い国の 1 つです。 。 CVD の原因は、西洋的な食事パターンや習慣の採用、遺伝的素因、リポタンパク質の不均衡、腹部肥満など、いくつか特定されています。 特定の周産期の影響も寄与する可能性があると考えられています。

オメガ-6 PUFA および飽和脂肪の多量摂取は、空腹時高インスリン血症および無症状炎症と有意に相関しています。 このような不均衡な食事は、アジア系インド人におけるインスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、および T2DM の罹患率の高さに寄与しています (Isharwal、Misra、Wasir、Nigam、2009)。 さらに、遺伝的、文化的、社会経済的要因もこの医療危機を引き起こしています。 研究では、アジア系インド人はインスリン抵抗性の有病率が高く、他の民族と比較して若い年齢でT2DMやCVDを発症する傾向が高まることが一貫して示されている(Misra & Vikram、2004)。 重要な理由は、BMI が現在定義されている正常範囲内であっても、過剰な体脂肪と、腹部肥満を含む有害な体脂肪パターンである可能性があります。 これらの特徴のいくつかは、出生時および幼少期に報告されています。

米国糖尿病協会(ADA)は、南アジア人のT2DMスクリーニングのBMIカットオフを(白人と比較して)引き下げました。 遭遇する問題には次のようなものがあります。 臨床リスク層別化のばらつき。アテローム性動脈硬化イメージングに関する確立されたガイドラインの欠如、およびアジア系インド民族における有意義な臨床ガイドラインを策定するためのデータの不足。

米国ではアジア系インディアンの人口が急速に増加している(Gujral &Kanaya、2021)。 米国心臓協会 (AHA) による最近の調査研究では、この民族における CVD の有病率と死亡率の増加が、主にインスリン抵抗性と T2DM の発生率の増加に寄与していることが強調されています。 インド人は、より高い収入とより優れた社会的および経済的指標を備えた、非常に成功した移民グループの代表です。 この AI ベースの研究から得られた予備データにより、私たちのチームはこの分野の長期的な前向き研究に必要な資金を獲得できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110048
        • 募集
        • Fortis CDOC Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

T2DM の最低期間が 5 年間ある都市部のインド人集団。

説明

包含基準:

T2DM

除外基準:

T1DM、遺伝性糖尿病、妊娠糖尿病、末期疾患(がん)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CVDイベントのリスク
時間枠:5年
今後 5 年以内に何人の T2DM 患者が心筋梗塞または脳卒中を発症するでしょうか。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月11日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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