- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939869
Brug af AI i kardiometabolisk risikoforudsigelse hos asiatiske indianere
Brug af kunstig intelligens og maskinlæring i kardiovaskulær risikoforudsigelse hos by-asiatiske indianere
Vi rekrutterer T2DM-patienter (n, 500) fra Fortis-CDOC Hospital. Patienternes vægt, BMI, lipidprofil, lever- og nyrefunktionstest, EGG, glykæmiske parametre, blodtryk osv. vil blive indtastet i MS Excel-ark, og passende datakodning vil blive udført. Yderligere oplysninger om søvnhygiejne, selvopfattet stress, miljøforurening og socioøkonomisk status (uddannelse, erhverv og familiens årlige indkomst) vil blive indsamlet ved telefoninterviews. De indtastede data vil blive filtreret for outliars, og manglende data vil blive udelukket fra det endelige datablad.
Johns Hopkins Team vil udføre følgende:
- Mediations- og moderationsanalyse,
- Machine Learning metoder
- Deep Learning og neurale netværk til at udtænke forudsigelsesmodeller for forskellige målinger, herunder diabetes, blodtryk og lipidkontrol.
- Traditionelle statistikker som Matching af Propensity Score og Multivariat Lineær Regression
Dataforbehandling Dataforbehandlingen vil blive udført for at standardisere variablerne og minimere virkningen af ikke-normalitet. Under dette trin ville de rå data blive konverteret til passende transformationer. Python- og R-programmering vil blive brugt til AI og maskinlæringsmetoder.
Dataanalyse Vores forskningssamarbejdspartnere er velbevandrede i teknikker som multi-fold krydsvalidering, Synthetic Minority Oversampling Technique for Nominal and Continuous (SMOTE-NC), en meget brugt teknik til kun at balancere observationerne i træningsdatasættet og ikke i testningen datasæt og hyperjustering af parametre. Til vores forskning ville vi kræve en grafisk behandlingsenhed (GPU) til at udføre højkvalitets og hurtig databehandling (især vigtigt, når man analyserer store datasæt gennem neurale netværk og maskinlæring). Vi har en forståelse med ORACLE (en stor softwaregigant) om at levere GPU'er uden omkostninger på lejebasis efter indsendelse af et gennemførligt forslag.
Forventede nøglemilepæle
- I løbet af de første tre måneder af undersøgelsen er det planen at indhente alle nødvendige tilladelser til dataindsamling fra de institutionelle etiske revisionsudvalg på de respektive institutioner. Forskningsassistenten ville blive rekrutteret fra FORTIS-CDOC Hospital.
- I løbet af de næste 12 måneder vil der være dataopstilling og indsamling
- De sidste 3-4 måneder vil blive allokeret til dataanalyse, anvendelse af AI-algoritmer (ved brug af trænings- og testdatasæt) og rapportering af dataene (møder og manuskripter)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AI er et udtryk, der indkapsler maskinlæring (ML), deep learning, overvåget læring, uovervåget læring, kunstige neurale netværk (ANN'er) og konvolutionelle neurale netværk (CNN'er). En væsentlig komponent af AI, ML, bliver i stigende grad brugt i sundhedsapplikationer (Shah, Patel, & Bharti, 2020), da det er et tværfagligt felt, som bruger teknikker til at sætte computere i stand til at undersøge datasæt uden eksplicit programmering. ML involverer udvikling af en model eller algoritme ved omhyggelig udtrækning af væsentlige funktioner fra træningsdata, som bruges til testformål. Testdata bruges til at lave forudsigelser om forskningsproblemer. ML kan effektivt opsummeres som: egenskabsekstraktion, valg af teknik til dataanalyse, træning af den nye model og evaluering af dens effektivitet og at lave forudsigelser ved hjælp af den trænede model. Superviseret og uovervåget læring er former for maskinlæring. I superviseret læring bruges kendte datasæt til at forstå mønstrene i datasæt, hvorimod i uovervåget læring bruges umærkede datasæt til at forstå dataene (Mathur et al., 2020).
Dybe læringsstrukturer bruger adskillige lag af beregninger. DL bruges hovedsageligt til behandling af store og rå datasæt. I ANN arbejder flere maskinlæringsalgoritmer sammen og behandler datainput, men i CNN findes skjulte noder i lag til information, komplekse data og billedbehandling. Med hurtige fremskridt inden for AI, ML og DL kan computerprogrammer effektivt simulere neural aktivitet i hjernens neocortex, hvor ræsonnement, tænkning og kognitive funktioner finder sted i et hurtigt tempo (Mathur et al., 2020).
Inden for kardiovaskulær medicin har AI omfattende anvendelser inden for lægemiddelterapi, farmakogenomi, hjertesvigt, billeddannelsesundersøgelser og diagnostik. Vigtigt er det, at AI har evnen til at levere mekanismer til at anvende præcisionsmedicin og big data i medicin, mens den forbedrer effektiviteten af behandlingsregimen, der anbefales af kardiologen. Yderligere kan AI/ML-algoritmer analysere data uden forudsætninger til forudsigelse og klassificeringsformål. Således kan kardiovaskulær medicin drage bemærkelsesværdigt fordel af inkorporeringen og velovervejet udnyttelse af AI (Romiti et al., 2020).
Kardiometaboliske lidelser (CMD'er), herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde og type 2-diabetes mellitus (T2DM), er forbundet med en øget sygelighed og dødelighed, og det er kendt, at en persons livsstil og træningsniveau er væsentlige risikofaktorer for CVD. Dette gælder især for patienter, der bruger betydelige perioder på stillesiddende arbejde, har begrænset mobilitet eller finder det udfordrende at opretholde acceptable mængder af motion, endsige nå de moderate til kraftige niveauer, der anbefales for kardiometabolisk sundhed (Landry et al. , 2022).
Asiatiske indianere er en af de største voksende etniske grupper i verden og har en af de højeste forekomster af hjerte-kar-sygdomme (CVD), herunder T2DM (Van Niel et al., 2021) koronararteriesygdom (herunder alvorlige kardiovaskulære hændelser eller MACE) . Flere årsager til CVD er blevet identificeret, såsom adoption af vestlige kostmønstre og vaner, genetisk disposition, ubalance i lipoproteiner og abdominal fedme. Visse perinatale påvirkninger betragtes også som mulige bidragydere.
Højt forbrug af omega-6 PUFA'er og mættet fedt er signifikant korreleret med fastende hyperinsulinemi og subklinisk inflammation. Sådanne ubalancerede kostvaner bidrager til høj forekomst af insulinresistens, det metaboliske syndrom og T2DM hos asiatiske indere (Isharwal, Misra, Wasir & Nigam, 2009). Yderligere har genetiske, kulturelle og socioøkonomiske faktorer også resulteret i denne sundhedskrise. Undersøgelser har konsekvent vist, at asiatiske indianere har en høj forekomst af insulinresistens, hvilket øger deres tendens til at udvikle T2DM og CVD i en yngre alder sammenlignet med personer af anden etnicitet (Misra & Vikram, 2004). Vigtige årsager kan være deres overskydende kropsfedt og uønskede kropsfedtmønstre, herunder abdominal fedt, selv når body mass index er inden for de aktuelt definerede normale grænser. Nogle af disse træk er blevet rapporteret ved fødslen og barndommen.
American Diabetes Association (ADA) har sænket BMI-grænsen (sammenlignet med kaukasiere) for T2DM-screening hos sydasiater. Nogle af de problemer, man støder på, er: variation i klinisk risikostratificering; mangel på etablerede retningslinjer for aterosklerose-billeddannelse og mangel på data til formulering af meningsfulde kliniske retningslinjer for personer af asiatisk indisk etnicitet.
Befolkningen af asiatiske indianere stiger i USA i hastigt tempo (Gujral & Kanaya, 2021). En nylig forskningsundersøgelse fra American Heart Association (AHA) understreger den stigende udbredelse og dødelighed forbundet med CVD i denne etnicitet, hovedsageligt bidraget af insulinresistens og øget forekomst af T2DM. Indere er repræsentative for en meget succesrig gruppe af immigranter med højere indkomster og bedre sociale og økonomiske indikatorer. De foreløbige data opnået fra denne AI-baserede undersøgelse vil gøre vores team i stand til at opnå de nødvendige midler til langsigtet prospektiv forskning på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: IRSHAD AHMAD, M.Sc
- Telefonnummer: 01149101222
- E-mail: irshad.ahmad225@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110048
- Rekruttering
- Fortis CDOC Hospital
-
Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
T2DM
Ekskluderingskriterier:
T1DM, genetisk diabetes, svangerskabsdiabetes, terminal sygdom (kræft)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for CVD-hændelse
Tidsramme: 5 år
|
Hvor mange T2DM-patienter vil få MI eller slagtilfælde inden for de næste fem år.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk og klinisk historie
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetDepression | Alkohol; Skadelig brug | Livskvalitet | Udbrændthed, professionel | Udbrændthed, studerende | Stofbrug | ModstandsdygtighedForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendt
-
EDAP TMS S.A.UkendtProstatakræftForenede Stater, Canada
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Brain & Behavior...AfsluttetStørre depressiv lidelse | Større depressiv lidelse, tilbagevendende, uspecificeret | Større depressiv lidelse, enkelt episode, uspecificeretBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet