- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05939869
Využití AI v predikci kardiometabolického rizika u asijských indiánů
Využití umělé inteligence a strojového učení v predikci kardiovaskulárního rizika u městských asijských indiánů
Přijímáme pacienty s T2DM (n, 500) z nemocnice Fortis-CDOC. Hmotnost pacienta, BMI, lipidový profil, funkční testy jater a ledvin, VEJCE, glykemické parametry, krevní tlak atd. budou zapsány do listů MS Excel a provede se příslušné kódování dat. Další informace o spánkové hygieně, sebepociťovaném stresu, znečištění životního prostředí a socioekonomickém stavu (vzdělání, povolání a roční příjem rodiny) budou shromažďovány prostřednictvím telefonických rozhovorů. Zadaná data budou filtrována na odlehlé hodnoty a chybějící data budou z konečného datového listu vyloučena.
Johns Hopkins Team provede následující:
- Analýza zprostředkování a moderování,
- Metody strojového učení
- Deep Learning a Neuron Networks k navrhování predikčních modelů pro různé metriky, včetně diabetu, krevního tlaku a kontroly lipidů.
- Tradiční statistiky jako Propensity Score Matching a Multivariate Linear Regression
Předzpracování dat Předzpracování dat bude provedeno za účelem standardizace proměnných a minimalizace dopadu nenormálnosti. Během tohoto kroku budou nezpracovaná data převedena na vhodné transformace. Pro AI a metody strojového učení bude použito programování v Pythonu a R.
Analýza dat Naši výzkumní spolupracovníci jsou dobře zběhlí v technikách, jako je vícenásobná křížová validace, Technika převzorkování syntetických menšin pro nominální a kontinuální (SMOTE-NC), široce používaná technika pro vyvážení pozorování pouze v trénovací datové sadě a ne v testování. datové sady a hyper ladění parametrů. Pro náš výzkum bychom potřebovali grafickou procesorovou jednotku (GPU), která by prováděla vysoce kvalitní a rychlé výpočty (obzvláště důležité při analýze velkých souborů dat prostřednictvím neuronových sítí a strojového učení). S ORACLE (velkým softwarovým gigantem) máme porozumění pro poskytování GPU zdarma na základě pronájmu na základě předložení proveditelného návrhu.
Očekávané klíčové milníky
- Během prvních tří měsíců studie je v plánu získat všechna potřebná povolení pro sběr dat od institucionálních etických kontrolních výborů příslušných institucí. Výzkumný asistent by byl přijat z nemocnice FORTIS-CDOC.
- Během příštích 12 měsíců bude probíhat tabelování a shromažďování údajů
- Poslední 3-4 měsíce budou věnovány analýze dat, aplikaci algoritmů AI (pomocí tréninkových a testovacích datových sad) a reportování dat (schůzky a rukopisy)
Přehled studie
Detailní popis
AI je termín, který zahrnuje strojové učení (ML), hluboké učení, učení pod dohledem, učení bez dozoru, umělé neuronové sítě (ANN) a konvoluční neuronové sítě (CNN). Základní složka umělé inteligence, ML, se stále více používá ve zdravotnických aplikacích (Shah, Patel, & Bharti, 2020), protože jde o interdisciplinární obor, který využívá techniky umožňující počítačům zkoumat datové sady bez explicitního programování. ML zahrnuje vývoj modelu nebo algoritmu pečlivou extrakcí základních vlastností z trénovacích dat, která se používají pro účely testování. Testovací data se používají k předpovědím výzkumných problémů. ML lze efektivně shrnout jako: extrakci příznaků, výběr techniky pro analýzu dat, trénování nového modelu a hodnocení jeho účinnosti a vytváření predikcí pomocí trénovaného modelu. Učení pod dohledem a bez dohledu jsou formy strojového učení. Při učení pod dohledem se k pochopení vzorů v souborech dat používají známé soubory dat, zatímco při učení bez dozoru se k pochopení dat používají neoznačené soubory dat (Mathur et al., 2020).
Struktury hlubokého učení používají četné vrstvy výpočtu. DL se používá hlavně pro zpracování velkých a nezpracovaných datových sad. V ANN spolupracuje několik algoritmů strojového učení a zpracovávají datové vstupy, ale v CNN existují skryté uzly ve vrstvách pro informace, komplexní data a zpracování obrazu. S rychlým pokrokem v AI, ML a DL mohou počítačové programy efektivně simulovat nervovou aktivitu neokortexu mozku, kde uvažování, myšlení a kognitivní funkce probíhají rychlým tempem (Mathur et al., 2020).
V oblasti kardiovaskulární medicíny má AI rozsáhlé aplikace v medikamentózní terapii, farmakogenomice, srdečním selhání, zobrazovacích studiích a diagnostice. Důležité je, že AI má schopnost poskytnout mechanismy pro aplikaci přesné medicíny a velkých dat v medicíně a zároveň zvýšit účinnost léčebného režimu doporučeného kardiologem. Algoritmy AI/ML mohou dále analyzovat data bez předpokladů pro účely predikce a klasifikace. Kardiovaskulární medicína tak může pozoruhodně těžit ze začlenění a rozumného využití AI (Romiti et al., 2020).
Kardiometabolické poruchy (CMD) včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a diabetes mellitus 2. typu (T2DM) jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou a je známo, že životní styl jednotlivce a míra cvičení jsou významnými rizikovými faktory pro KVO. To platí zejména pro pacienty, kteří tráví značnou dobu sedavým zaměstnáním, mají omezenou pohyblivost nebo je pro ně obtížné udržet přijatelné množství cvičení, natož dosáhnout střední až silné úrovně doporučené pro kardiometabolické zdraví (Landry et al. , 2022).
Asijští indiáni jsou jednou z nejvíce rostoucích etnických skupin na světě a mají jednu z nejvyšších četností kardiovaskulárních onemocnění (CVD), včetně T2DM (Van Niel et al., 2021) onemocnění koronárních tepen (včetně závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod nebo MACE) . Bylo identifikováno několik příčin KVO, jako je přijetí západních stravovacích vzorců a návyků, genetická predispozice, nerovnováha lipoproteinů a abdominální obezita. Některé perinatální vlivy jsou také považovány za možné přispěvatele.
Vysoká spotřeba omega-6 PUFA a nasycených tuků významně korelují s hyperinzulinémií nalačno a subklinickým zánětem. Taková nevyvážená strava přispívá k vysoké prevalenci inzulínové rezistence, metabolického syndromu a T2DM u asijských indiánů (Isharwal, Misra, Wasir & Nigam, 2009). Dále, genetické, kulturní a socio-ekonomické faktory také vyústily v tuto zdravotní krizi. Studie trvale prokazují, že asijští Indové mají vysokou prevalenci inzulínové rezistence, která zvyšuje jejich tendenci k rozvoji T2DM a CVD v mladším věku ve srovnání s jedinci jiných etnik (Misra & Vikram, 2004). Důležitými důvody mohou být jejich nadměrný tělesný tuk a nepříznivá struktura tělesného tuku, včetně abdominální adipozity, i když je index tělesné hmotnosti v aktuálně definovaných normálních mezích. Některé z těchto rysů byly hlášeny při narození a dětství.
Americká diabetická asociace (ADA) snížila limit BMI (ve srovnání s bělochy) pro screening T2DM u Jihoasijců. Některé z problémů, se kterými se setkáváme, jsou: variabilita ve stratifikaci klinického rizika; nedostatek zavedených pokynů pro zobrazování aterosklerózy a nedostatek dat pro formulaci smysluplných klinických pokynů u osob asijského indického etnika.
Populace asijských Indů ve Spojených státech roste rychlým tempem (Gujral & Kanaya, 2021). Nedávná výzkumná studie American Heart Association (AHA) podtrhuje zvyšující se prevalenci a mortalitu spojenou s KVO u této etnické skupiny, k níž přispívá především inzulinová rezistence a zvýšený výskyt T2DM. Indové představují velmi úspěšnou skupinu imigrantů s vyššími příjmy a lepšími sociálními a ekonomickými ukazateli. Předběžná data získaná z této studie založené na AI umožní našemu týmu získat potřebné finanční prostředky pro dlouhodobý perspektivní výzkum v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anoop Misra, MD
- Telefonní číslo: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IRSHAD AHMAD, M.Sc
- Telefonní číslo: 01149101222
- E-mail: irshad.ahmad225@gmail.com
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110048
- Nábor
- Fortis CDOC Hospital
-
Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Telefonní číslo: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
T2DM
Kritéria vyloučení:
T1DM, genetický diabetes, gestační diabetes, terminální onemocnění (rakovina)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko KVO
Časové okno: 5 let
|
Kolik pacientů s T2DM dostane infarkt myokardu nebo mrtvici během příštích pěti let.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařská a klinická anamnéza
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámý
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.Dokončeno
-
EDAP TMS S.A.NeznámýRakovina prostatySpojené státy, Kanada
-
CVRx, Inc.Pozastaveno
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineStaženo