- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05939869
Einsatz von KI zur Vorhersage des kardiometabolischen Risikos bei asiatischen Indern
Einsatz von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen zur Vorhersage kardiovaskulärer Risiken bei städtischen asiatischen Indern
Wir rekrutieren T2DM-Patienten (n, 500) aus dem Fortis-CDOC-Krankenhaus. Gewicht, BMI, Lipidprofil, Leber- und Nierenfunktionstests, EGG, glykämische Parameter, Blutdruck usw. des Patienten werden in MS-Excel-Tabellen eingegeben und eine entsprechende Datenkodierung durchgeführt. Zusätzliche Informationen zu Schlafhygiene, selbstempfundenem Stress, Umweltverschmutzung und sozioökonomischem Status (Bildung, Beruf und Jahreseinkommen der Familie) werden durch Telefoninterviews gesammelt. Die eingegebenen Daten werden nach Ausreißern gefiltert und fehlende Daten werden aus dem endgültigen Datenblatt ausgeschlossen.
Das Johns Hopkins Team wird Folgendes durchführen:
- Mediations- und Moderationsanalyse,
- Methoden des maschinellen Lernens
- Deep Learning und neuronale Netze zur Entwicklung von Vorhersagemodellen für verschiedene Messgrößen, darunter Diabetes, Blutdruck und Lipidkontrolle.
- Traditionelle Statistiken wie Propensity Score Matching und multivariate lineare Regression
Datenvorverarbeitung Die Datenvorverarbeitung wird durchgeführt, um die Variablen zu standardisieren und die Auswirkungen von Nichtnormalitäten zu minimieren. In diesem Schritt würden die Rohdaten in entsprechende Transformationen umgewandelt. Python- und R-Programmierung werden für KI- und maschinelle Lernmethoden verwendet.
Datenanalyse Unsere Forschungsmitarbeiter sind mit Techniken wie der mehrfachen Kreuzvalidierung und der Synthetic Minority Oversampling Technique for Nominal and Continuous (SMOTE-NC) bestens vertraut, einer weit verbreiteten Technik zum Ausgleich der Beobachtungen nur im Trainingsdatensatz und nicht im Test Datensatz und Hypertuning von Parametern. Für unsere Forschung benötigen wir eine Grafikverarbeitungseinheit (GPU), um qualitativ hochwertige und schnelle Berechnungen durchzuführen (besonders wichtig bei der Analyse großer Datenmengen mithilfe neuronaler Netze und maschinellem Lernen). Wir haben mit ORACLE (einem großen Softwareriesen) eine Vereinbarung getroffen, GPUs auf Leasingbasis kostenlos zur Verfügung zu stellen, sofern ein realisierbares Angebot eingereicht wird.
Wichtige Meilensteine erwartet
- In den ersten drei Monaten der Studie ist geplant, alle erforderlichen Genehmigungen für die Datenerfassung von den Institutional Ethics Review Committees der jeweiligen Institutionen einzuholen. Der wissenschaftliche Mitarbeiter würde vom FORTIS-CDOC-Krankenhaus rekrutiert.
- In den nächsten 12 Monaten werden Daten tabelliert und gesammelt
- Die letzten drei bis vier Monate werden der Datenanalyse, der Anwendung von KI-Algorithmen (unter Verwendung von Trainings- und Testdatensätzen) und der Berichterstattung über die Daten (Besprechungen und Manuskripte) gewidmet sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
KI ist ein Begriff, der maschinelles Lernen (ML), Deep Learning, überwachtes Lernen, unüberwachtes Lernen, künstliche neuronale Netze (ANNs) und Faltungs-Neuronale Netze (CNNs) umfasst. Ein wesentlicher Bestandteil der KI, ML, wird zunehmend in Anwendungen im Gesundheitswesen eingesetzt (Shah, Patel & Bharti, 2020), da es sich um ein interdisziplinäres Feld handelt, das Techniken nutzt, die es Computern ermöglichen, Datensätze ohne explizite Programmierung zu untersuchen. ML beinhaltet die Entwicklung eines Modells oder Algorithmus durch sorgfältige Extraktion wesentlicher Merkmale aus den Trainingsdaten, die zu Testzwecken verwendet werden. Testdaten werden verwendet, um Vorhersagen zu Forschungsproblemen zu treffen. ML kann effektiv wie folgt zusammengefasst werden: Merkmalsextraktion, Auswahl der Technik für die Datenanalyse, Training des neuen Modells und Bewertung seiner Wirksamkeit sowie Vorhersagen mithilfe des trainierten Modells. Überwachtes und unüberwachtes Lernen sind Formen des maschinellen Lernens. Beim überwachten Lernen werden bekannte Datensätze verwendet, um die Muster in Datensätzen zu verstehen, während beim unüberwachten Lernen unbeschriftete Datensätze verwendet werden, um die Daten zu verstehen (Mathur et al., 2020).
Deep-Learning-Strukturen nutzen zahlreiche Berechnungsebenen. DL wird hauptsächlich zur Verarbeitung großer und Rohdatensätze verwendet. In ANN arbeiten mehrere Algorithmen für maschinelles Lernen zusammen und verarbeiten Dateneingaben, während in CNN versteckte Knoten in Schichten für Informationen, komplexe Daten und Bildverarbeitung vorhanden sind. Durch die rasanten Fortschritte in den Bereichen KI, ML und DL können Computerprogramme die neuronale Aktivität des Neokortex des Gehirns, in dem Argumentation, Denken und kognitive Funktionen schnell ablaufen, effektiv simulieren (Mathur et al., 2020).
Im Bereich der Herz-Kreislauf-Medizin findet KI umfangreiche Anwendungsmöglichkeiten in der Arzneimitteltherapie, Pharmakogenomik, Herzinsuffizienz, Bildgebungsstudien und Diagnostik. Wichtig ist, dass KI Mechanismen bereitstellen kann, um Präzisionsmedizin und Big Data in der Medizin anzuwenden und gleichzeitig die Wirksamkeit des vom Kardiologen empfohlenen Behandlungsschemas zu verbessern. Darüber hinaus können KI/ML-Algorithmen Daten ohne Annahmen für Vorhersage- und Klassifizierungszwecke analysieren. Somit kann die Herz-Kreislauf-Medizin erheblich von der Einbindung und sinnvollen Nutzung von KI profitieren (Romiti et al., 2020).
Kardiometabolische Störungen (CMDs), einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, und es ist bekannt, dass der Lebensstil und das Ausmaß an Bewegung einer Person erhebliche Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind. Dies gilt insbesondere für Patienten, die viel Zeit mit sitzender Arbeit verbringen, eingeschränkte Mobilität haben oder Schwierigkeiten haben, ein akzeptables Maß an körperlicher Betätigung durchzuhalten, geschweige denn die für die kardiometabolische Gesundheit empfohlenen moderaten bis starken Werte zu erreichen (Landry et al. , 2022).
Asiatische Inder sind eine der am stärksten wachsenden ethnischen Gruppen der Welt und haben eine der höchsten Raten an Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), einschließlich T2DM (Van Niel et al., 2021) und koronarer Herzkrankheit (einschließlich schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse oder MACE). . Es wurden mehrere Ursachen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen identifiziert, wie z. B. die Übernahme westlicher Ernährungsmuster und -gewohnheiten, genetische Veranlagung, Ungleichgewicht der Lipoproteine und abdominale Fettleibigkeit. Auch bestimmte perinatale Einflüsse werden als mögliche Auslöser angesehen.
Ein hoher Verzehr von Omega-6-PUFAs und gesättigten Fettsäuren korreliert signifikant mit Nüchtern-Hyperinsulinämie und subklinischer Entzündung. Eine solche unausgewogene Ernährung trägt zu einer hohen Prävalenz von Insulinresistenz, dem metabolischen Syndrom und T2DM bei asiatischen Indern bei (Isharwal, Misra, Wasir & Nigam, 2009). Darüber hinaus haben auch genetische, kulturelle und sozioökonomische Faktoren zu dieser Gesundheitskrise geführt. Studien haben durchweg gezeigt, dass asiatische Inder eine hohe Prävalenz von Insulinresistenz aufweisen, was ihre Tendenz zur Entwicklung von T2DM und CVD in jüngerem Alter im Vergleich zu Personen anderer ethnischer Zugehörigkeit erhöht (Misra & Vikram, 2004). Wichtige Gründe könnten ihr überschüssiges Körperfett und eine ungünstige Struktur des Körperfetts, einschließlich Adipositas im Bauchraum, sein, selbst wenn der Body-Mass-Index innerhalb der derzeit definierten Normgrenzen liegt. Einige dieser Merkmale wurden bereits bei der Geburt und in der Kindheit festgestellt.
Die American Diabetes Association (ADA) hat den BMI-Grenzwert (im Vergleich zu Kaukasiern) für das T2DM-Screening bei Südasiaten gesenkt. Einige der aufgetretenen Probleme sind: Variabilität bei der klinischen Risikostratifizierung; Mangel an etablierten Leitlinien für die Bildgebung von Atherosklerose und Mangel an Daten für die Formulierung aussagekräftiger klinischer Leitlinien bei Personen asiatisch-indischer Abstammung.
Die Bevölkerung asiatischer Indianer wächst in den Vereinigten Staaten rasant (Gujral & Kanaya, 2021). Eine aktuelle Forschungsstudie der American Heart Association (AHA) unterstreicht die steigende Prävalenz und Mortalität im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in dieser ethnischen Zugehörigkeit, die hauptsächlich auf Insulinresistenz und die erhöhte Inzidenz von T2DM zurückzuführen ist. Inder sind repräsentativ für eine äußerst erfolgreiche Einwanderergruppe mit höherem Einkommen und besseren sozialen und wirtschaftlichen Indikatoren. Die aus dieser KI-basierten Studie gewonnenen vorläufigen Daten werden es unserem Team ermöglichen, die notwendigen Mittel für langfristige, prospektive Forschung in diesem Bereich zu beschaffen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-Mail: anoopmisra@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: IRSHAD AHMAD, M.Sc
- Telefonnummer: 01149101222
- E-Mail: irshad.ahmad225@gmail.com
Studienorte
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110048
- Rekrutierung
- Fortis CDOC Hospital
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Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-Mail: anoopmisra@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
T2DM
Ausschlusskriterien:
T1DM, genetischer Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes, unheilbare Krankheit (Krebs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risiko eines CVD-Ereignisses
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wie viele T2DM-Patienten werden innerhalb der nächsten fünf Jahre einen Myokardinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden?
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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