- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05939869
Uso dell'intelligenza artificiale nella previsione del rischio cardiometabolico negli indiani asiatici
Uso dell'intelligenza artificiale e dell'apprendimento automatico nella previsione del rischio cardiovascolare negli indiani asiatici urbani
Stiamo reclutando pazienti con T2DM (n, 500) dall'ospedale Fortis-CDOC. Peso dei pazienti, BMI, profilo lipidico, test di funzionalità epatica e renale, EGG, parametri glicemici, pressione arteriosa, ecc. verranno inseriti in fogli MS Excel e verrà eseguita un'appropriata codifica dei dati. Ulteriori informazioni sull'igiene del sonno, lo stress auto-percepito, l'inquinamento ambientale e lo stato socio-economico (istruzione, occupazione e reddito annuale familiare) saranno raccolte tramite interviste telefoniche. I dati inseriti verranno filtrati per outliars e i dati mancanti verranno esclusi dalla scheda dati finale.
Il Johns Hopkins Team eseguirà quanto segue:
- Analisi di mediazione e moderazione,
- Metodi di apprendimento automatico
- Deep Learning e reti neurali per ideare modelli di previsione per diverse metriche, tra cui diabete, pressione sanguigna e controllo dei lipidi.
- Statistiche tradizionali come Propensity Score Matching e Multivariate Linear Regression
Pre-elaborazione dei dati La pre-elaborazione dei dati sarà eseguita per standardizzare le variabili e minimizzare l'impatto della non normalità. Durante questa fase, i dati grezzi verrebbero convertiti in trasformazioni appropriate. La programmazione Python e R verrà utilizzata per i metodi di intelligenza artificiale e apprendimento automatico.
Analisi dei dati I nostri collaboratori di ricerca sono esperti in tecniche come la multi-fold cross-validation, la Synthetic Minority Oversampling Technique for Nominal and Continuous (SMOTE-NC), una tecnica ampiamente utilizzata per bilanciare le osservazioni solo nel set di dati di addestramento e non nel test dataset e hyper tuning dei parametri. Per la nostra ricerca, avremmo bisogno di un'unità di elaborazione grafica (GPU) per eseguire calcoli veloci e di alta qualità (particolarmente importante quando si analizzano grandi set di dati attraverso reti neurali e apprendimento automatico). Abbiamo un'intesa con ORACLE (un grande gigante del software), per fornire GPU senza alcun costo su base di leasing su presentazione di una proposta fattibile.
Pietre miliari chiave attese
- Durante i primi tre mesi dello studio, il piano è quello di ottenere tutte le autorizzazioni necessarie per la raccolta dei dati dai comitati di revisione etica istituzionale delle rispettive istituzioni. L'assistente di ricerca verrebbe reclutato dall'ospedale FORTIS-CDOC.
- Nei prossimi 12 mesi, ci sarà la tabulazione e la raccolta dei dati
- Gli ultimi 3-4 mesi saranno assegnati all'analisi dei dati, all'applicazione di algoritmi di intelligenza artificiale (utilizzando set di dati di addestramento e test) e al reporting dei dati (riunioni e manoscritti)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AI è un termine che racchiude apprendimento automatico (ML), apprendimento profondo, apprendimento supervisionato, apprendimento non supervisionato, reti neurali artificiali (ANN) e reti neurali convoluzionali (CNN). Una componente essenziale dell'intelligenza artificiale, il machine learning, viene sempre più utilizzata nelle applicazioni sanitarie (Shah, Patel e Bharti, 2020), poiché si tratta di un campo interdisciplinare che utilizza tecniche per consentire ai computer di esaminare set di dati senza una programmazione esplicita. ML implica lo sviluppo di un modello o algoritmo mediante un'attenta estrazione delle caratteristiche essenziali dai dati di addestramento che vengono utilizzati a scopo di test. I dati dei test vengono utilizzati per fare previsioni sui problemi di ricerca. Il ML può essere efficacemente riassunto come: estrazione delle caratteristiche, selezione della tecnica per l'analisi dei dati, addestramento del nuovo modello e valutazione della sua efficacia e previsione utilizzando il modello addestrato. L'apprendimento supervisionato e non supervisionato sono forme di apprendimento automatico. Nell'apprendimento supervisionato, i set di dati noti vengono utilizzati per comprendere i modelli nei set di dati, mentre nell'apprendimento non supervisionato, i set di dati non etichettati vengono utilizzati per comprendere i dati (Mathur et al., 2020).
Le strutture di deep learning utilizzano numerosi livelli di calcolo. DL viene utilizzato principalmente per l'elaborazione di set di dati grandi e grezzi. In ANN, più algoritmi di apprendimento automatico lavorano insieme ed elaborano input di dati, ma in CNN esistono nodi nascosti in strati per informazioni, dati complessi ed elaborazione di immagini. Con il rapido avanzamento in AI, ML e DL, i programmi per computer possono simulare efficacemente l'attività neurale della neocorteccia del cervello dove il ragionamento, il pensiero e le funzioni cognitive si svolgono a un ritmo veloce (Mathur et al., 2020).
Nel dominio della medicina cardiovascolare, l'IA ha ampie applicazioni nella terapia farmacologica, nella farmacogenomica, nell'insufficienza cardiaca, negli studi di imaging e nella diagnostica. È importante sottolineare che l'intelligenza artificiale ha la capacità di fornire meccanismi per applicare la medicina di precisione e i big data in medicina, migliorando al contempo l'efficacia del regime di trattamento consigliato dal cardiologo. Inoltre, gli algoritmi AI/ML possono analizzare i dati senza presupposti per scopi di previsione e classificazione. Pertanto, la medicina cardiovascolare può trarre notevoli vantaggi dall'incorporazione e dall'utilizzo giudizioso dell'IA (Romiti et al., 2020).
I disturbi cardiometabolici (CMD) tra cui infarto del miocardio, ictus e diabete mellito di tipo 2 (T2DM), sono collegati a un aumento della morbilità e della mortalità ed è noto che lo stile di vita e il livello di esercizio fisico di un individuo sono fattori di rischio significativi per CVD. Ciò è particolarmente vero per i pazienti che trascorrono lunghi periodi di tempo svolgendo un lavoro sedentario, hanno una mobilità limitata o trovano difficile sostenere quantità accettabili di esercizio fisico, per non parlare del raggiungimento dei livelli da moderati a vigorosi consigliati per la salute cardiometabolica (Landry et al. , 2022).
Gli indiani asiatici sono uno dei gruppi etnici più in crescita al mondo e hanno uno dei tassi più alti di malattie cardiovascolari (CVD), tra cui T2DM (Van Niel et al., 2021) malattia coronarica (inclusi eventi avversi cardiovascolari maggiori o MACE) . Sono state identificate diverse cause di CVD, come l'adozione di modelli e abitudini alimentari occidentali, predisposizione genetica, squilibrio delle lipoproteine e obesità addominale. Anche alcune influenze perinatali sono considerate possibili contributori.
L'elevato consumo di PUFA omega-6 e di grassi saturi è significativamente correlato all'iperinsulinemia a digiuno e all'infiammazione subclinica. Tali diete squilibrate contribuiscono all'elevata prevalenza di insulino-resistenza, sindrome metabolica e T2DM negli indiani asiatici (Isharwal, Misra, Wasir & Nigam, 2009). Inoltre, anche fattori genetici, culturali e socio-economici hanno provocato questa crisi sanitaria. Gli studi hanno costantemente dimostrato che gli indiani asiatici hanno un'alta prevalenza di insulino-resistenza che aumenta la loro tendenza a sviluppare T2DM e CVD in giovane età rispetto agli individui di altre etnie (Misra & Vikram, 2004). Motivi importanti potrebbero essere l'eccesso di grasso corporeo e lo schema sfavorevole del grasso corporeo, inclusa l'adiposità addominale, anche quando l'indice di massa corporea rientra nei limiti normali attualmente definiti. Alcune di queste caratteristiche sono state riportate alla nascita e nell'infanzia.
L'American Diabetes Association (ADA) ha abbassato il limite di BMI (rispetto ai caucasici) per lo screening del T2DM negli asiatici del sud. Alcuni dei problemi riscontrati sono: variabilità nella stratificazione del rischio clinico; mancanza di linee guida stabilite per l'imaging dell'aterosclerosi e scarsità di dati per la formulazione di linee guida cliniche significative nelle persone di etnia indiana asiatica.
La popolazione di indiani asiatici sta aumentando rapidamente negli Stati Uniti (Gujral & Kanaya, 2021). Un recente studio di ricerca dell'American Heart Association (AHA) sottolinea l'aumento della prevalenza e della mortalità associate a CVD in questa etnia, contribuito principalmente dall'insulino-resistenza e dall'aumentata incidenza del T2DM. Gli indiani sono rappresentativi di un gruppo di immigrati di grande successo con redditi più elevati e migliori indicatori sociali ed economici. I dati preliminari ottenuti da questo studio basato sull'intelligenza artificiale consentiranno al nostro team di ottenere i fondi necessari per la ricerca prospettica a lungo termine in questo campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anoop Misra, MD
- Numero di telefono: 01149101222
- Email: anoopmisra@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: IRSHAD AHMAD, M.Sc
- Numero di telefono: 01149101222
- Email: irshad.ahmad225@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110048
- Reclutamento
- Fortis CDOC Hospital
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Contatto:
- Anoop Misra, MD
- Numero di telefono: 01149101222
- Email: anoopmisra@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
T2DM
Criteri di esclusione:
T1DM, diabete genetico, diabete gestazionale, malattia terminale (cancro)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rischio di evento CVD
Lasso di tempo: 5 anni
|
Quanti pazienti con diabete di tipo 2 riceveranno infarto del miocardio o ictus entro i prossimi cinque anni.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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