- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05939869
Bruk av AI i kardiometabolsk risikoprediksjon hos asiatiske indere
Bruk av kunstig intelligens og maskinlæring i kardiovaskulær risikoprediksjon hos urbane asiatiske indianere
Vi rekrutterer T2DM-pasienter (n, 500) fra Fortis-CDOC Hospital. Pasienters vekt, BMI, lipidprofil, lever- og nyrefunksjonstester, EGG, glykemiske parametere, blodtrykk osv. vil bli lagt inn i MS Excel-ark og passende datakoding vil bli utført. Ytterligere informasjon om søvnhygiene, selvopplevd stress, miljøforurensning og sosioøkonomisk status (utdanning, yrke og familiens årlige inntekt) vil bli samlet inn ved telefonintervjuer. De angitte dataene vil bli filtrert for uteliggere, og manglende data vil bli ekskludert fra det endelige dataarket.
Johns Hopkins Team vil utføre følgende:
- Medierings- og moderasjonsanalyse,
- Maskinlæringsmetoder
- Deep Learning og nevrale nettverk for å utvikle prediksjonsmodeller for forskjellige beregninger, inkludert diabetes, blodtrykk og lipidkontroll.
- Tradisjonell statistikk som matching av tilbøyelighetspoeng og multivariat lineær regresjon
Dataforbehandling Dataforbehandlingen vil bli utført for å standardisere variablene og minimere virkningen av ikke-normalitet. I løpet av dette trinnet vil rådataene bli konvertert til passende transformasjoner. Python- og R-programmering vil bli brukt for AI og maskinlæringsmetoder.
Dataanalyse Våre forskningssamarbeidspartnere er godt kjent med teknikker som flerfoldig kryssvalidering, Synthetic Minority Oversampling Technique for Nominal and Continuous (SMOTE-NC), en mye brukt teknikk for å balansere observasjonene kun i treningsdatasettet og ikke i testingen datasett og hyperjustering av parametere. For vår forskning vil vi kreve en grafisk prosesseringsenhet (GPU) for å utføre høykvalitets og rask databehandling (spesielt viktig når vi analyserer store datasett gjennom nevrale nettverk og maskinlæring). Vi har en forståelse med ORACLE (en stor programvaregigant), for å tilby GPUer uten kostnad på leiebasis ved innsending av et mulig forslag.
Viktige milepæler forventet
- I løpet av de første tre månedene av studien er planen å innhente alle nødvendige tillatelser for datainnsamling fra de institusjonelle etiske komiteene til de respektive institusjonene. Forskningsassistenten vil bli rekruttert fra FORTIS-CDOC sykehus.
- I løpet av de neste 12 månedene vil det være datatabellering og innsamling
- De siste 3-4 månedene vil bli allokert til dataanalyse, anvendelse av AI-algoritmer (ved bruk av opplærings- og testdatasett), og rapportering av dataene (møter og manuskripter)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AI er et begrep som innkapsler maskinlæring (ML), dyp læring, overvåket læring, uovervåket læring, kunstige nevrale nettverk (ANN) og konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN). En viktig komponent av AI, ML, blir i økende grad brukt i helsetjenester (Shah, Patel, & Bharti, 2020), siden det er et tverrfaglig felt som bruker teknikker for å gjøre det mulig for datamaskiner å undersøke datasett uten eksplisitt programmering. ML innebærer utvikling av en modell eller algoritme ved nøye utvinning av essensielle funksjoner fra treningsdataene som brukes til testformål. Testdata brukes til å forutsi forskningsproblemer. ML kan effektivt oppsummeres som: funksjonsutvinning, valg av teknikk for dataanalyse, opplæring av den nye modellen og evaluering av dens effektivitet, og å lage spådommer ved hjelp av den trente modellen. Veiledet og uovervåket læring er former for maskinlæring. I overvåket læring brukes kjente datasett for å forstå mønstrene i datasett, mens i uovervåket læring brukes umerkede datasett for å forstå dataene (Mathur et al., 2020).
Dyplæringsstrukturer bruker mange lag med beregning. DL brukes hovedsakelig til å behandle store og rå datasett. I ANN jobber flere maskinlæringsalgoritmer sammen og behandler datainndata, men i CNN finnes skjulte noder i lag for informasjon, komplekse data og bildebehandling. Med raske fremskritt innen AI, ML og DL kan dataprogrammer effektivt simulere nevral aktivitet i hjernens neocortex hvor resonnement, tenkning og kognitive funksjoner foregår i et raskt tempo (Mathur et al., 2020).
Innen kardiovaskulær medisin har AI omfattende anvendelser innen medikamentell behandling, farmakogenomikk, hjertesvikt, avbildningsstudier og diagnostikk. Viktigere er at AI har evnen til å gi mekanismer for å bruke presisjonsmedisin og big data i medisin, samtidig som den forbedrer effektiviteten til behandlingsregimet anbefalt av kardiologen. Videre kan AI/ML-algoritmer analysere data uten forutsetninger for prediksjons- og klassifiseringsformål. Dermed kan kardiovaskulær medisin dra bemerkelsesverdig nytte av inkorporering og fornuftig utnyttelse av AI (Romiti et al., 2020).
Kardiometabolske lidelser (CMDs) inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag og type 2 diabetes mellitus (T2DM), er knyttet til økt sykelighet og dødelighet, og det er kjent at et individs livsstil og treningsnivå er betydelige risikofaktorer for CVD. Dette gjelder spesielt for pasienter som tilbringer betydelige perioder med stillesittende arbeid, har begrenset mobilitet eller synes det er utfordrende å opprettholde akseptable mengder trening, for ikke å snakke om å nå de moderate til kraftige nivåene som anbefales for kardiometabolsk helse (Landry et al. , 2022).
Asiatiske indianere er en av de største voksende etniske gruppene i verden og har en av de høyeste forekomstene av kardiovaskulær sykdom (CVD), inkludert T2DM (Van Niel et al., 2021) koronararteriesykdom (inkludert alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser eller MACE) . Flere årsaker til CVD er identifisert, som å ta vestlige kostholdsmønstre og vaner, genetisk disposisjon, ubalanse i lipoproteiner og abdominal fedme. Visse perinatale påvirkninger anses også som mulige bidragsytere.
Høyt forbruk av omega-6 PUFA og mettet fett er signifikant korrelert med fastende hyperinsulinemi og subklinisk betennelse. Slike ubalanserte dietter bidrar til høy forekomst av insulinresistens, det metabolske syndromet og T2DM hos asiatiske indianere (Isharwal, Misra, Wasir & Nigam, 2009). Videre har genetiske, kulturelle og sosioøkonomiske faktorer også resultert i denne helsekrisen. Studier har konsekvent vist at asiatiske indianere har en høy forekomst av insulinresistens som øker deres tendens til å utvikle T2DM og CVD i en yngre alder sammenlignet med individer av andre etnisiteter (Misra & Vikram, 2004). Viktige årsaker kan være deres overflødige kroppsfett og ugunstige kroppsfettmønstre, inkludert abdominal fett, selv når kroppsmasseindeksen er innenfor de for øyeblikket definerte normale grensene. Noen av disse funksjonene har blitt rapportert ved fødsel og barndom.
American Diabetes Association (ADA) har senket BMI-grensen (sammenlignet med kaukasiere) for T2DM-screening hos sørasiater. Noen av problemene som oppstår er: variasjon i klinisk risikostratifisering; mangel på etablerte retningslinjer for ateroskleroseavbildning, og mangel på data for formulering av meningsfulle kliniske retningslinjer for personer med asiatisk indisk etnisitet.
Befolkningen av asiatiske indianere øker i USA i et raskt tempo (Gujral & Kanaya, 2021). En fersk forskningsstudie fra American Heart Association (AHA) understreker den økende prevalensen og dødeligheten assosiert med CVD i denne etnisiteten, hovedsakelig bidratt av insulinresistens og økt forekomst av T2DM. Indere er representative for en svært vellykket gruppe innvandrere med høyere inntekt og bedre sosiale og økonomiske indikatorer. De foreløpige dataene innhentet fra denne AI-baserte studien vil gjøre vårt team i stand til å skaffe de nødvendige midlene for langsiktig prospektiv forskning på dette feltet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-post: anoopmisra@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: IRSHAD AHMAD, M.Sc
- Telefonnummer: 01149101222
- E-post: irshad.ahmad225@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110048
- Rekruttering
- Fortis CDOC Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-post: anoopmisra@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
T2DM
Ekskluderingskriterier:
T1DM, genetisk diabetes, svangerskapsdiabetes, terminal sykdom (kreft)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for CVD-hendelse
Tidsramme: 5 år
|
Hvor mange T2DM-pasienter vil få MI eller Stroke i løpet av de neste fem årene.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .