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Uso de IA na Previsão de Risco Cardiometabólico em Indianos Asiáticos

11 de julho de 2023 atualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Uso de Inteligência Artificial e Aprendizado de Máquina na Previsão de Risco Cardiovascular em Indianos Asiáticos Urbanos

Estamos recrutando pacientes com DM2 (n, 500) do Hospital Fortis-CDOC. O peso do paciente, IMC, perfil lipídico, testes de função hepática e renal, EGG, parâmetros glicêmicos, pressão arterial, etc. serão inseridos em planilhas do MS Excel e a codificação apropriada dos dados será realizada. Informações adicionais sobre higiene do sono, estresse autopercebido, poluição ambiental e status socioeconômico (educação, ocupação e renda familiar anual) serão coletadas por meio de entrevistas por telefone. Os dados inseridos serão filtrados para valores atípicos e os dados ausentes serão excluídos da folha de dados final.

A Equipe Johns Hopkins realizará o seguinte:

  1. Análise de mediação e moderação,
  2. Métodos de aprendizado de máquina
  3. Deep Learning e redes neurais para criar modelos de previsão para diferentes métricas, incluindo diabetes, pressão arterial e controle de lipídios.
  4. Estatísticas tradicionais, como correspondência de pontuação de propensão e regressão linear multivariada

Pré-processamento dos dados O pré-processamento dos dados será realizado para padronizar as variáveis ​​e minimizar o impacto da não normalidade. Durante esta etapa, os dados brutos seriam convertidos em transformações apropriadas. A programação Python e R será usada para métodos de IA e aprendizado de máquina.

Análise de dados Nossos colaboradores de pesquisa são versados ​​em técnicas como multi-fold cross-validation, Synthetic Minority Oversampling Technique for Nominal and Continuous (SMOTE-NC), uma técnica amplamente utilizada para equilibrar as observações apenas no conjunto de dados de treinamento e não no teste conjunto de dados e hiperajuste de parâmetros. Para nossa pesquisa, precisaríamos de uma unidade de processamento gráfico (GPU) para executar computação rápida e de alta qualidade (especialmente importante ao analisar grandes conjuntos de dados por meio de redes neurais e aprendizado de máquina). Temos um acordo com a ORACLE (uma grande gigante do software), para fornecer GPUs sem custo em regime de locação mediante a apresentação de uma proposta viável.

Principais marcos esperados

  • Durante os primeiros três meses do estudo, o plano é obter todas as permissões necessárias para a coleta de dados dos Comitês de Ética Institucional das respectivas instituições. O assistente de pesquisa seria recrutado no Hospital FORTIS-CDOC.
  • Nos próximos 12 meses, haverá tabulação e coleta de dados
  • Os últimos 3-4 meses serão alocados para análise de dados, aplicação de algoritmos de IA (usando conjuntos de dados de treinamento e teste) e relatórios dos dados (reuniões e manuscritos)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

IA é um termo que engloba aprendizado de máquina (ML), aprendizado profundo, aprendizado supervisionado, aprendizado não supervisionado, redes neurais artificiais (ANNs) e redes neurais convolucionais (CNNs). Um componente essencial da IA, ML, está sendo cada vez mais usado em aplicações de saúde (Shah, Patel, & Bharti, 2020), pois é um campo interdisciplinar que usa técnicas para permitir que computadores examinem conjuntos de dados sem programação explícita. O ML envolve o desenvolvimento de um modelo ou algoritmo pela extração cuidadosa de recursos essenciais dos dados de treinamento usados ​​para fins de teste. Dados de teste são utilizados para fazer previsões sobre problemas de pesquisa. O ML pode ser efetivamente resumido como: extração de recursos, seleção de técnica para análise de dados, treinamento do novo modelo e avaliação de sua eficácia e realização de previsões usando o modelo treinado. O aprendizado supervisionado e não supervisionado são formas de aprendizado de máquina. No aprendizado supervisionado, conjuntos de dados conhecidos são usados ​​para entender os padrões nos conjuntos de dados, enquanto no aprendizado não supervisionado, conjuntos de dados não rotulados são usados ​​para entender os dados (Mathur et al., 2020).

Estruturas de aprendizado profundo usam várias camadas de computação. DL é usado principalmente para processar conjuntos de dados grandes e brutos. Na ANN, vários algoritmos de aprendizado de máquina trabalham juntos e processam entradas de dados, mas na CNN existem nós ocultos em camadas para informações, dados complexos e processamento de imagens. Com o rápido avanço em IA, ML e DL, os programas de computador podem simular efetivamente a atividade neural do neocórtex do cérebro, onde o raciocínio, o pensamento e as funções cognitivas ocorrem em ritmo acelerado (Mathur et al., 2020).

No domínio da medicina cardiovascular, a IA tem extensas aplicações em terapia medicamentosa, farmacogenômica, insuficiência cardíaca, estudos de imagem e diagnósticos. É importante ressaltar que a IA tem a capacidade de fornecer mecanismos para aplicar medicina de precisão e big data na medicina, ao mesmo tempo em que aumenta a eficácia do regime de tratamento aconselhado pelo cardiologista. Além disso, os algoritmos AI/ML podem analisar dados sem suposições para fins de previsão e classificação. Assim, a medicina cardiovascular pode se beneficiar notavelmente da incorporação e utilização criteriosa da IA ​​(Romiti et al., 2020).

Distúrbios cardiometabólicos (DMCs), incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e diabetes mellitus tipo 2 (DM2), estão associados a um aumento da morbidade e mortalidade, e sabe-se que o estilo de vida e o nível de exercício de um indivíduo são fatores de risco significativos para DCV. Isso é especialmente verdadeiro para pacientes que passam períodos consideráveis ​​de tempo fazendo trabalho sedentário, têm mobilidade limitada ou acham difícil manter quantidades aceitáveis ​​de exercício, muito menos atingir os níveis moderados a vigorosos recomendados para a saúde cardiometabólica (Landry et al. , 2022).

Os indianos asiáticos são um dos maiores grupos étnicos em crescimento no mundo e têm uma das taxas mais altas de doença cardiovascular (DCV), incluindo DM2 (Van Niel et al., 2021) doença arterial coronariana (incluindo eventos cardiovasculares adversos graves ou MACE) . Várias causas de DCV foram identificadas, como adoção de padrões e hábitos alimentares ocidentais, predisposição genética, desequilíbrio nas lipoproteínas e obesidade abdominal. Certas influências perinatais também são consideradas possíveis contribuintes.

O alto consumo de PUFAs ômega-6 e gordura saturada está significativamente correlacionado com hiperinsulinemia em jejum e inflamação subclínica. Tais dietas desequilibradas contribuem para a alta prevalência de resistência à insulina, síndrome metabólica e DM2 em indianos asiáticos (Isharwal, Misra, Wasir & Nigam, 2009). Além disso, fatores genéticos, culturais e socioeconômicos também resultaram nessa crise de saúde. Estudos mostraram consistentemente que os indianos asiáticos têm uma alta prevalência de resistência à insulina, o que aumenta sua tendência de desenvolver DM2 e DCV em uma idade mais jovem em comparação com indivíduos de outras etnias (Misra & Vikram, 2004). Razões importantes podem ser o excesso de gordura corporal e padrões adversos de gordura corporal, incluindo adiposidade abdominal, mesmo quando o índice de massa corporal está dentro dos limites normais atualmente definidos. Algumas dessas características foram relatadas no nascimento e na infância.

A American Diabetes Association (ADA) reduziu o ponto de corte do IMC (em comparação com os caucasianos) para triagem de DM2 em sul-asiáticos. Alguns dos problemas encontrados são: variabilidade na estratificação de risco clínico; falta de diretrizes estabelecidas para imagens de aterosclerose e escassez de dados para a formulação de diretrizes clínicas significativas em pessoas de etnia indiana asiática.

A população de indianos asiáticos está aumentando nos Estados Unidos em um ritmo acelerado (Gujral & Kanaya, 2021). Um estudo recente da American Heart Association (AHA) ressalta a crescente prevalência e mortalidade associada à DCV nessa etnia, principalmente devido à resistência à insulina e ao aumento da incidência de DM2. Os indianos representam um grupo bem-sucedido de imigrantes com renda mais alta e melhores indicadores sociais e econômicos. Os dados preliminares obtidos a partir deste estudo baseado em IA permitirão que nossa equipe obtenha os fundos necessários para pesquisas prospectivas de longo prazo neste campo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110048
        • Recrutamento
        • Fortis CDOC Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População indiana urbana com duração mínima de 5 anos de DM2.

Descrição

Critério de inclusão:

T2DM

Critério de exclusão:

DM1, Diabetes Genético, Diabetes Gestacional, Doença Terminal (Câncer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de evento CVD
Prazo: 5 anos
Quantos pacientes com DM2 terão infarto ou AVC nos próximos cinco anos.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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