- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05939869
Uso de IA na Previsão de Risco Cardiometabólico em Indianos Asiáticos
Uso de Inteligência Artificial e Aprendizado de Máquina na Previsão de Risco Cardiovascular em Indianos Asiáticos Urbanos
Estamos recrutando pacientes com DM2 (n, 500) do Hospital Fortis-CDOC. O peso do paciente, IMC, perfil lipídico, testes de função hepática e renal, EGG, parâmetros glicêmicos, pressão arterial, etc. serão inseridos em planilhas do MS Excel e a codificação apropriada dos dados será realizada. Informações adicionais sobre higiene do sono, estresse autopercebido, poluição ambiental e status socioeconômico (educação, ocupação e renda familiar anual) serão coletadas por meio de entrevistas por telefone. Os dados inseridos serão filtrados para valores atípicos e os dados ausentes serão excluídos da folha de dados final.
A Equipe Johns Hopkins realizará o seguinte:
- Análise de mediação e moderação,
- Métodos de aprendizado de máquina
- Deep Learning e redes neurais para criar modelos de previsão para diferentes métricas, incluindo diabetes, pressão arterial e controle de lipídios.
- Estatísticas tradicionais, como correspondência de pontuação de propensão e regressão linear multivariada
Pré-processamento dos dados O pré-processamento dos dados será realizado para padronizar as variáveis e minimizar o impacto da não normalidade. Durante esta etapa, os dados brutos seriam convertidos em transformações apropriadas. A programação Python e R será usada para métodos de IA e aprendizado de máquina.
Análise de dados Nossos colaboradores de pesquisa são versados em técnicas como multi-fold cross-validation, Synthetic Minority Oversampling Technique for Nominal and Continuous (SMOTE-NC), uma técnica amplamente utilizada para equilibrar as observações apenas no conjunto de dados de treinamento e não no teste conjunto de dados e hiperajuste de parâmetros. Para nossa pesquisa, precisaríamos de uma unidade de processamento gráfico (GPU) para executar computação rápida e de alta qualidade (especialmente importante ao analisar grandes conjuntos de dados por meio de redes neurais e aprendizado de máquina). Temos um acordo com a ORACLE (uma grande gigante do software), para fornecer GPUs sem custo em regime de locação mediante a apresentação de uma proposta viável.
Principais marcos esperados
- Durante os primeiros três meses do estudo, o plano é obter todas as permissões necessárias para a coleta de dados dos Comitês de Ética Institucional das respectivas instituições. O assistente de pesquisa seria recrutado no Hospital FORTIS-CDOC.
- Nos próximos 12 meses, haverá tabulação e coleta de dados
- Os últimos 3-4 meses serão alocados para análise de dados, aplicação de algoritmos de IA (usando conjuntos de dados de treinamento e teste) e relatórios dos dados (reuniões e manuscritos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
IA é um termo que engloba aprendizado de máquina (ML), aprendizado profundo, aprendizado supervisionado, aprendizado não supervisionado, redes neurais artificiais (ANNs) e redes neurais convolucionais (CNNs). Um componente essencial da IA, ML, está sendo cada vez mais usado em aplicações de saúde (Shah, Patel, & Bharti, 2020), pois é um campo interdisciplinar que usa técnicas para permitir que computadores examinem conjuntos de dados sem programação explícita. O ML envolve o desenvolvimento de um modelo ou algoritmo pela extração cuidadosa de recursos essenciais dos dados de treinamento usados para fins de teste. Dados de teste são utilizados para fazer previsões sobre problemas de pesquisa. O ML pode ser efetivamente resumido como: extração de recursos, seleção de técnica para análise de dados, treinamento do novo modelo e avaliação de sua eficácia e realização de previsões usando o modelo treinado. O aprendizado supervisionado e não supervisionado são formas de aprendizado de máquina. No aprendizado supervisionado, conjuntos de dados conhecidos são usados para entender os padrões nos conjuntos de dados, enquanto no aprendizado não supervisionado, conjuntos de dados não rotulados são usados para entender os dados (Mathur et al., 2020).
Estruturas de aprendizado profundo usam várias camadas de computação. DL é usado principalmente para processar conjuntos de dados grandes e brutos. Na ANN, vários algoritmos de aprendizado de máquina trabalham juntos e processam entradas de dados, mas na CNN existem nós ocultos em camadas para informações, dados complexos e processamento de imagens. Com o rápido avanço em IA, ML e DL, os programas de computador podem simular efetivamente a atividade neural do neocórtex do cérebro, onde o raciocínio, o pensamento e as funções cognitivas ocorrem em ritmo acelerado (Mathur et al., 2020).
No domínio da medicina cardiovascular, a IA tem extensas aplicações em terapia medicamentosa, farmacogenômica, insuficiência cardíaca, estudos de imagem e diagnósticos. É importante ressaltar que a IA tem a capacidade de fornecer mecanismos para aplicar medicina de precisão e big data na medicina, ao mesmo tempo em que aumenta a eficácia do regime de tratamento aconselhado pelo cardiologista. Além disso, os algoritmos AI/ML podem analisar dados sem suposições para fins de previsão e classificação. Assim, a medicina cardiovascular pode se beneficiar notavelmente da incorporação e utilização criteriosa da IA (Romiti et al., 2020).
Distúrbios cardiometabólicos (DMCs), incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e diabetes mellitus tipo 2 (DM2), estão associados a um aumento da morbidade e mortalidade, e sabe-se que o estilo de vida e o nível de exercício de um indivíduo são fatores de risco significativos para DCV. Isso é especialmente verdadeiro para pacientes que passam períodos consideráveis de tempo fazendo trabalho sedentário, têm mobilidade limitada ou acham difícil manter quantidades aceitáveis de exercício, muito menos atingir os níveis moderados a vigorosos recomendados para a saúde cardiometabólica (Landry et al. , 2022).
Os indianos asiáticos são um dos maiores grupos étnicos em crescimento no mundo e têm uma das taxas mais altas de doença cardiovascular (DCV), incluindo DM2 (Van Niel et al., 2021) doença arterial coronariana (incluindo eventos cardiovasculares adversos graves ou MACE) . Várias causas de DCV foram identificadas, como adoção de padrões e hábitos alimentares ocidentais, predisposição genética, desequilíbrio nas lipoproteínas e obesidade abdominal. Certas influências perinatais também são consideradas possíveis contribuintes.
O alto consumo de PUFAs ômega-6 e gordura saturada está significativamente correlacionado com hiperinsulinemia em jejum e inflamação subclínica. Tais dietas desequilibradas contribuem para a alta prevalência de resistência à insulina, síndrome metabólica e DM2 em indianos asiáticos (Isharwal, Misra, Wasir & Nigam, 2009). Além disso, fatores genéticos, culturais e socioeconômicos também resultaram nessa crise de saúde. Estudos mostraram consistentemente que os indianos asiáticos têm uma alta prevalência de resistência à insulina, o que aumenta sua tendência de desenvolver DM2 e DCV em uma idade mais jovem em comparação com indivíduos de outras etnias (Misra & Vikram, 2004). Razões importantes podem ser o excesso de gordura corporal e padrões adversos de gordura corporal, incluindo adiposidade abdominal, mesmo quando o índice de massa corporal está dentro dos limites normais atualmente definidos. Algumas dessas características foram relatadas no nascimento e na infância.
A American Diabetes Association (ADA) reduziu o ponto de corte do IMC (em comparação com os caucasianos) para triagem de DM2 em sul-asiáticos. Alguns dos problemas encontrados são: variabilidade na estratificação de risco clínico; falta de diretrizes estabelecidas para imagens de aterosclerose e escassez de dados para a formulação de diretrizes clínicas significativas em pessoas de etnia indiana asiática.
A população de indianos asiáticos está aumentando nos Estados Unidos em um ritmo acelerado (Gujral & Kanaya, 2021). Um estudo recente da American Heart Association (AHA) ressalta a crescente prevalência e mortalidade associada à DCV nessa etnia, principalmente devido à resistência à insulina e ao aumento da incidência de DM2. Os indianos representam um grupo bem-sucedido de imigrantes com renda mais alta e melhores indicadores sociais e econômicos. Os dados preliminares obtidos a partir deste estudo baseado em IA permitirão que nossa equipe obtenha os fundos necessários para pesquisas prospectivas de longo prazo neste campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anoop Misra, MD
- Número de telefone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: IRSHAD AHMAD, M.Sc
- Número de telefone: 01149101222
- E-mail: irshad.ahmad225@gmail.com
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110048
- Recrutamento
- Fortis CDOC Hospital
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Contato:
- Anoop Misra, MD
- Número de telefone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
T2DM
Critério de exclusão:
DM1, Diabetes Genético, Diabetes Gestacional, Doença Terminal (Câncer)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de evento CVD
Prazo: 5 anos
|
Quantos pacientes com DM2 terão infarto ou AVC nos próximos cinco anos.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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