- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05939869
Wykorzystanie sztucznej inteligencji w przewidywaniu ryzyka kardiometabolicznego u Indian azjatyckich
Wykorzystanie sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego w przewidywaniu ryzyka sercowo-naczyniowego u miejskich Indian azjatyckich
Rekrutujemy pacjentów z T2DM (n, 500) ze szpitala Fortis-CDOC. Masa pacjentów, BMI, profil lipidowy, testy czynnościowe wątroby i nerek, EGG, parametry glikemii, ciśnienie krwi itp. zostaną wprowadzone do arkuszy MS Excel i przeprowadzone zostanie odpowiednie zakodowanie danych. Dodatkowe informacje na temat higieny snu, samooceny stresu, zanieczyszczenia środowiska oraz statusu społeczno-ekonomicznego (wykształcenie, zawód i roczny dochód rodziny) zostaną zebrane w drodze wywiadów telefonicznych. Wprowadzone dane zostaną przefiltrowane pod kątem wartości odstających, a brakujące dane zostaną wykluczone z końcowego arkusza danych.
Johns Hopkins Team wykona następujące czynności:
- Analiza mediacji i moderacji,
- Metody uczenia maszynowego
- Głębokie uczenie się i sieci neuronowe do opracowywania modeli predykcyjnych dla różnych wskaźników, w tym cukrzycy, ciśnienia krwi i kontroli lipidów.
- Tradycyjne statystyki, takie jak Propensity Score Matching i Multivariate Linear Regression
Wstępne przetwarzanie danych Wstępne przetwarzanie danych zostanie przeprowadzone w celu standaryzacji zmiennych i zminimalizowania wpływu nienormalności. Na tym etapie surowe dane zostaną przekształcone w odpowiednie przekształcenia. Programowanie w Pythonie i R będzie wykorzystywane w metodach sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego.
Analiza danych Nasi współpracownicy naukowi są dobrze zorientowani w technikach, takich jak wielokrotna walidacja krzyżowa, syntetyczna technika nadpróbkowania mniejszości dla nominalnych i ciągłych (SMOTE-NC), szeroko stosowana technika równoważenia obserwacji tylko w zbiorze danych uczących, a nie w testach zestaw danych i hiperstrojenie parametrów. Do naszych badań potrzebowalibyśmy procesora graficznego (GPU) do wykonywania wysokiej jakości i szybkich obliczeń (szczególnie ważne przy analizie dużych zbiorów danych za pośrednictwem sieci neuronowych i uczenia maszynowego). Zawarliśmy porozumienie z ORACLE (dużym gigantem oprogramowania) w sprawie udostępniania procesorów graficznych bezpłatnie na zasadzie dzierżawy po przedstawieniu wykonalnej propozycji.
Oczekiwane kluczowe kamienie milowe
- W ciągu pierwszych trzech miesięcy badania planowane jest uzyskanie wszystkich wymaganych pozwoleń na gromadzenie danych od Instytucjonalnych Komisji Kontroli Etyki odpowiednich instytucji. Asystent naukowy byłby rekrutowany ze szpitala FORTIS-CDOC.
- W ciągu najbliższych 12 miesięcy nastąpi zestawienie i gromadzenie danych
- Ostatnie 3-4 miesiące zostaną przeznaczone na analizę danych, zastosowanie algorytmów AI (z wykorzystaniem zestawów danych szkoleniowych i testowych) oraz raportowanie danych (spotkania i manuskrypty)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
AI to termin obejmujący uczenie maszynowe (ML), uczenie głębokie, uczenie nadzorowane, uczenie nienadzorowane, sztuczne sieci neuronowe (ANN) i konwolucyjne sieci neuronowe (CNN). Istotny składnik sztucznej inteligencji, ML, jest coraz częściej wykorzystywany w aplikacjach opieki zdrowotnej (Shah, Patel i Bharti, 2020), ponieważ jest to dziedzina interdyscyplinarna, która wykorzystuje techniki umożliwiające komputerom badanie zbiorów danych bez jawnego programowania. ML obejmuje opracowanie modelu lub algorytmu poprzez staranne wyodrębnienie istotnych cech z danych treningowych, które są wykorzystywane do celów testowych. Dane testowe są wykorzystywane do przewidywania problemów badawczych. ML można skutecznie podsumować jako: ekstrakcję cech, wybór techniki analizy danych, uczenie nowego modelu i ocenę jego skuteczności oraz dokonywanie predykcji przy użyciu wytrenowanego modelu. Uczenie nadzorowane i nienadzorowane to formy uczenia maszynowego. W uczeniu nadzorowanym znane zestawy danych służą do zrozumienia wzorców w zestawach danych, podczas gdy w uczeniu nienadzorowanym do zrozumienia danych wykorzystywane są nieoznakowane zestawy danych (Mathur i in., 2020).
Struktury głębokiego uczenia wykorzystują wiele warstw obliczeń. DL jest używany głównie do przetwarzania dużych i surowych zbiorów danych. W ANN wiele algorytmów uczenia maszynowego współpracuje i przetwarza dane wejściowe, ale w CNN ukryte węzły istnieją w warstwach dla informacji, złożonych danych i przetwarzania obrazu. Dzięki szybkiemu postępowi w AI, ML i DL programy komputerowe mogą skutecznie symulować aktywność neuronalną kory nowej mózgu, w której rozumowanie, myślenie i funkcje poznawcze zachodzą w szybkim tempie (Mathur i in., 2020).
W dziedzinie medycyny sercowo-naczyniowej sztuczna inteligencja ma szerokie zastosowanie w terapii lekowej, farmakogenomice, niewydolności serca, badaniach obrazowych i diagnostyce. Co ważne, sztuczna inteligencja jest w stanie zapewnić mechanizmy zastosowania medycyny precyzyjnej i big data w medycynie przy jednoczesnym zwiększeniu skuteczności schematu leczenia zalecanego przez kardiologa. Ponadto algorytmy AI/ML mogą analizować dane bez założeń do celów przewidywania i klasyfikacji. W związku z tym medycyna sercowo-naczyniowa może odnieść znaczne korzyści z włączenia i rozsądnego wykorzystania sztucznej inteligencji (Romiti i in., 2020).
Zaburzenia sercowo-metaboliczne (CMD), w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i cukrzyca typu 2 (T2DM), wiążą się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, a wiadomo, że indywidualny styl życia i poziom ćwiczeń są istotnymi czynnikami ryzyka CVD. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku pacjentów, którzy spędzają dużo czasu wykonując siedzący tryb pracy, mają ograniczoną mobilność lub mają trudności z utrzymaniem dopuszczalnej ilości ćwiczeń, nie mówiąc już o osiągnięciu umiarkowanego lub intensywnego poziomu zalecanego dla zdrowia kardiometabolicznego (Landry i wsp. , 2022).
Indianie Azji są jedną z największych rozwijających się grup etnicznych na świecie i mają jeden z najwyższych wskaźników chorób sercowo-naczyniowych (CVD), w tym T2DM (Van Niel i in., 2021) choroby wieńcowej (w tym poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub MACE) . Zidentyfikowano kilka przyczyn CVD, takich jak przyjęcie zachodnich wzorców i nawyków żywieniowych, predyspozycje genetyczne, brak równowagi lipoprotein i otyłość brzuszna. Niektóre wpływy okołoporodowe są również uważane za możliwe czynniki.
Wysokie spożycie omega-6 PUFA i tłuszczów nasyconych jest istotnie skorelowane z hiperinsulinemią na czczo i subklinicznym stanem zapalnym. Taka niezrównoważona dieta przyczynia się do wysokiej częstości występowania insulinooporności, zespołu metabolicznego i T2DM u Indian azjatyckich (Isharwal, Misra, Wasir i Nigam, 2009). Co więcej, czynniki genetyczne, kulturowe i społeczno-ekonomiczne również spowodowały ten kryzys opieki zdrowotnej. Badania konsekwentnie wykazały, że Hindusi pochodzenia azjatyckiego mają dużą częstość występowania insulinooporności, co zwiększa ich skłonność do rozwoju T2DM i CVD w młodszym wieku w porównaniu z osobami z innych grup etnicznych (Misra i Vikram, 2004). Ważnymi przyczynami może być ich nadmiar tkanki tłuszczowej i niekorzystny układ tkanki tłuszczowej, w tym otyłość brzuszna, nawet gdy wskaźnik masy ciała mieści się w aktualnie określonych granicach normy. Niektóre z tych cech zostały zgłoszone przy urodzeniu i dzieciństwie.
American Diabetes Association (ADA) obniżyło wartość graniczną BMI (w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej) dla badań przesiewowych T2DM u mieszkańców Azji Południowej. Niektóre napotkane problemy to: zmienność stratyfikacji ryzyka klinicznego; brak ustalonych wytycznych dotyczących obrazowania miażdżycy oraz niedostatek danych do sformułowania sensownych wytycznych klinicznych u osób pochodzenia azjatyckiego i indyjskiego.
Populacja Indian azjatyckich rośnie w Stanach Zjednoczonych w szybkim tempie (Gujral i Kanaya, 2021). Niedawne badanie przeprowadzone przez American Heart Association (AHA) podkreśla rosnącą częstość występowania i śmiertelność związaną z chorobami układu krążenia w tej grupie etnicznej, na co wpływ ma głównie insulinooporność i zwiększona częstość występowania cukrzycy typu 2. Indianie są reprezentatywną grupą imigrantów odnoszących duże sukcesy, o wyższych dochodach i lepszych wskaźnikach społecznych i ekonomicznych. Wstępne dane uzyskane z tego badania opartego na sztucznej inteligencji umożliwią naszemu zespołowi pozyskanie niezbędnych środków na długoterminowe badania prospektywne w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anoop Misra, MD
- Numer telefonu: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: IRSHAD AHMAD, M.Sc
- Numer telefonu: 01149101222
- E-mail: irshad.ahmad225@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110048
- Rekrutacyjny
- Fortis CDOC Hospital
-
Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Numer telefonu: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
T2DM
Kryteria wyłączenia:
T1DM, cukrzyca genetyczna, cukrzyca ciążowa, śmiertelna choroba (rak)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko zdarzenia CVD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ilu pacjentów z T2DM dostanie zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu najbliższych pięciu lat.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Historia medyczna i kliniczna
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJeszcze nie rekrutacja
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIzrael
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineWycofane