- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05939869
Az AI használata a kardiometabolikus kockázatok előrejelzésében az ázsiai indiánoknál
A mesterséges intelligencia és a gépi tanulás alkalmazása a szív- és érrendszeri kockázatok előrejelzésében a városi ázsiai indiánoknál
T2DM betegeket (n, 500) toborozunk a Fortis-CDOC Kórházból. A betegek testsúlyát, BMI-jét, lipidprofilját, máj- és vesefunkciós tesztjeit, EGG-jét, glikémiás paramétereit, vérnyomását stb. MS Excel lapokon rögzítik és megfelelő adatkódolást végeznek. További információkat az alváshigiéniáról, az önérzetes stresszről, a környezetszennyezésről és a társadalmi-gazdasági helyzetről (iskolai végzettség, foglalkozás és családi éves jövedelem) telefonos interjúkon keresztül gyűjtünk. A bevitt adatokat a rendszer kiszűri a kiugró értékekre, a hiányzó adatokat pedig kizárja a végleges adatlapról.
A Johns Hopkins Team a következőket fogja végrehajtani:
- Közvetítés és moderálás elemzése,
- Gépi tanulási módszerek
- Deep Learning és Neurális Hálózatok előrejelzési modellek kidolgozásához különböző mérőszámokhoz, beleértve a cukorbetegséget, a vérnyomást és a lipidszabályozást.
- Hagyományos statisztikák, mint például a hajlampontegyeztetés és a többváltozós lineáris regresszió
Adatok előfeldolgozása Az adatok előfeldolgozása a változók szabványosítása és a nem-normalitás hatásának minimalizálása érdekében történik. Ebben a lépésben a nyers adatok megfelelő átalakításokká alakulnak. Python és R programozást fognak használni az AI és a gépi tanulási módszerekhez.
Adatelemzés Kutatótársaink jól ismerik az olyan technikákat, mint a többszörös keresztellenőrzés, a Synthetic Minority Oversampling Technique for Nominal and Continuous (SMOTE-NC). adatkészlet és a paraméterek hiperhangolása. Kutatásunkhoz szükségünk lenne egy grafikus feldolgozó egységre (GPU) a jó minőségű és gyors számítástechnika elvégzéséhez (különösen fontos nagy adathalmazok neurális hálózatokon és gépi tanuláson keresztül történő elemzésekor). Megállapodtunk az ORACLE-lel (egy nagy szoftveróriás) a GPU-k díjmentes, lízing alapon történő biztosításával kapcsolatban, megvalósítható ajánlat benyújtása esetén.
Kulcsfontosságú mérföldkövek várhatók
- A tanulmány első három hónapjában a terv az, hogy az adatgyűjtéshez minden szükséges engedélyt beszerezzenek az érintett intézmények intézményi etikai felülvizsgálati bizottságaitól. A kutatási asszisztenst a FORTIS-CDOC Kórházból vennék fel.
- A következő 12 hónapban adattáblázásra és adatgyűjtésre kerül sor
- Az utolsó 3-4 hónapot adatelemzésre, mesterséges intelligencia-algoritmusok alkalmazására (tanítási és tesztelési adatkészletek felhasználásával), valamint az adatok jelentésére (értekezletek és kéziratok) fordítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AI egy olyan kifejezés, amely magában foglalja a gépi tanulást (ML), a mély tanulást, a felügyelt tanulást, a felügyelet nélküli tanulást, a mesterséges neurális hálózatokat (ANN) és a konvolúciós neurális hálózatokat (CNN). A mesterséges intelligencia egyik lényeges összetevőjét, az ML-t egyre gyakrabban használják az egészségügyi alkalmazásokban (Shah, Patel és Bharti, 2020), mivel ez egy interdiszciplináris terület, amely olyan technikákat alkalmaz, amelyek lehetővé teszik a számítógépek számára, hogy kifejezett programozás nélkül vizsgálják meg az adatkészleteket. Az ML egy modell vagy algoritmus fejlesztését foglalja magában a tesztelési célból felhasznált betanítási adatokból az alapvető jellemzők gondos kivonásával. A tesztadatokat kutatási problémák előrejelzésére használják. Az ML hatékonyan a következőképpen foglalható össze: jellemzők kinyerése, adatelemzési technikák kiválasztása, az új modell betanítása és hatékonyságának értékelése, valamint előrejelzések készítése a betanított modell segítségével. A felügyelt és felügyelet nélküli tanulás a gépi tanulás formái. A felügyelt tanulás során ismert adatkészleteket használnak az adathalmazok mintáinak megértésére, míg a felügyelt tanulásnál a címkézetlen adatkészleteket használják az adatok megértésére (Mathur et al., 2020).
A mély tanulási struktúrák számos számítási réteget használnak. A DL-t főleg nagy és nyers adatkészletek feldolgozására használják. Az ANN-ban több gépi tanulási algoritmus dolgozik együtt, és dolgozza fel a bemeneti adatokat, de a CNN-ben rejtett csomópontok vannak rétegekben az információk, az összetett adatok és a képfeldolgozás számára. Az AI, ML és DL gyors fejlődésével a számítógépes programok hatékonyan tudják szimulálni az agy neokortexének idegi aktivitását, ahol az érvelés, a gondolkodás és a kognitív funkciók gyors ütemben zajlanak (Mathur et al., 2020).
A szív- és érrendszeri gyógyászat területén a mesterséges intelligencia kiterjedt alkalmazásai vannak a gyógyszeres terápiában, a farmakogenomikában, a szívelégtelenségben, a képalkotó vizsgálatokban és a diagnosztikában. Fontos, hogy a mesterséges intelligencia képes a precíziós gyógyászat és a big data alkalmazására szolgáló mechanizmusokat biztosítani az orvostudományban, miközben fokozza a kardiológus által javasolt kezelési rend hatékonyságát. Ezenkívül az AI/ML algoritmusok előrejelzési és osztályozási célból feltételezések nélkül is elemezhetik az adatokat. Így a szív- és érrendszeri gyógyászat jelentős hasznot húzhat az MI beépítéséből és megfontolt felhasználásából (Romiti et al., 2020).
A kardiometabolikus rendellenességek (CMD), köztük a szívinfarktus, a stroke és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM), fokozott morbiditással és mortalitással állnak összefüggésben, és ismert, hogy az egyén életmódja és mozgásszintje jelentős kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségekben. Ez különösen igaz azokra a betegekre, akik jelentős időt töltenek ülőmunkával, mozgásukban korlátozottak, vagy kihívást jelent számukra, hogy megfelelő mennyiségű testmozgást tartsanak fenn, nem is beszélve a kardiometabolikus egészséghez javasolt mérsékelttől az erőteljesig (Landry et al. , 2022).
Az ázsiai indiánok a világ egyik legnagyobb mértékben növekvő etnikai csoportja, és a szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) egyik legmagasabb aránya bennük, beleértve a T2DM-t (Van Niel és mtsai, 2021), a koszorúér-betegséget (beleértve a súlyos szív- és érrendszeri eseményeket vagy a MACE-t). . A szív- és érrendszeri betegségek számos okát azonosították, például a nyugati táplálkozási minták és szokások átvételét, a genetikai hajlamot, a lipoproteinek egyensúlyhiányát és a hasi elhízást. Bizonyos perinatális hatásokat is lehetséges közremûködõnek tekintenek.
Az omega-6 PUFA-k és a telített zsírok magas fogyasztása szignifikánsan korrelál az éhomi hiperinzulinémiával és a szubklinikai gyulladással. Az ilyen kiegyensúlyozatlan étrend hozzájárul az inzulinrezisztencia, a metabolikus szindróma és a T2DM magas előfordulásához az ázsiai indiánokban (Isharwal, Misra, Wasir és Nigam, 2009). Ezenkívül genetikai, kulturális és társadalmi-gazdasági tényezők is eredményezték ezt az egészségügyi válságot. Tanulmányok következetesen kimutatták, hogy az ázsiai indiánoknál magas az inzulinrezisztencia prevalenciája, ami megnöveli a T2DM és CVD kialakulásának hajlamát fiatalabb korukban, összehasonlítva más etnikumokhoz tartozó egyénekkel (Misra és Vikram, 2004). Ennek fontos oka lehet a túlzott testzsír és a káros testzsír-mintázat, beleértve a hasi zsírosodást, még akkor is, ha a testtömegindex a jelenleg meghatározott normál határokon belül van. Néhány ilyen jellemzőt születéskor és gyermekkorban jelentettek.
Az American Diabetes Association (ADA) csökkentette a BMI határértékét (a kaukázusiakhoz képest) a dél-ázsiaiak T2DM-szűrésére. Néhány felmerült probléma a következő: változékonyság a klinikai kockázati rétegződésben; az atherosclerosis képalkotására vonatkozó megállapított iránymutatások hiánya, valamint az ázsiai indián etnikumú személyekre vonatkozó érdemi klinikai irányelvek megfogalmazásához szükséges adatok hiánya.
Az ázsiai indiánok lakossága gyors ütemben növekszik az Egyesült Államokban (Gujral & Kanaya, 2021). Az American Heart Association (AHA) közelmúltbeli kutatása rávilágít a szív- és érrendszeri betegségek növekvő prevalenciájára és halálozására ebben az etnikumban, amihez elsősorban az inzulinrezisztencia és a T2DM fokozott előfordulása járul hozzá. Az indiaiak a magasabb jövedelmű, jobb társadalmi és gazdasági mutatókkal rendelkező bevándorlók rendkívül sikeres csoportját képviselik. Az AI-alapú tanulmányból nyert előzetes adatok lehetővé teszik csapatunk számára, hogy megszerezze a szükséges forrásokat az ezen a területen végzett hosszú távú prospektív kutatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anoop Misra, MD
- Telefonszám: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: IRSHAD AHMAD, M.Sc
- Telefonszám: 01149101222
- E-mail: irshad.ahmad225@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110048
- Toborzás
- Fortis CDOC Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anoop Misra, MD
- Telefonszám: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
T2DM
Kizárási kritériumok:
T1DM, genetikai cukorbetegség, terhességi cukorbetegség, végső betegség (rák)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CVD esemény kockázata
Időkeret: 5 év
|
Hány T2DM-beteg kap MI-t vagy stroke-ot a következő öt évben.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .