- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05939869
Tekoälyn käyttö kardiometabolisten riskien ennustamisessa Aasian intialaisilla
Tekoälyn ja koneoppimisen käyttö sydän- ja verisuoniriskien ennustamisessa Aasian kaupunkien intiaanien keskuudessa
Rekrytoimme T2DM-potilaita (n, 500) Fortis-CDOC Hospitalista. Potilaiden paino, BMI, lipidiprofiili, maksan ja munuaisten toimintakokeet, EGG, glykeemiset parametrit, verenpaine jne. syötetään MS Excel -taulukoihin ja suoritetaan asianmukainen datakoodaus. Lisätietoa unihygieniasta, itse kokemasta stressistä, ympäristön saastumisesta ja sosioekonomisesta asemasta (koulutus, ammatti ja perheen vuositulot) kerätään puhelinhaastatteluilla. Syötetyt tiedot suodatetaan poikkeamien varalta, ja puuttuvat tiedot jätetään pois lopullisesta tietolomakkeesta.
Johns Hopkins Team suorittaa seuraavat:
- Välitys- ja moderointianalyysi,
- Koneoppimismenetelmät
- Deep Learning and Neural Networks suunnittelemaan ennustemalleja eri mittareille, mukaan lukien diabetes, verenpaine ja lipidien hallinta.
- Perinteiset tilastot, kuten taipumuspisteiden täsmäys ja monimuuttuja lineaarinen regressio
Tietojen esikäsittely Tietojen esikäsittely suoritetaan muuttujien standardoimiseksi ja epänormaalin vaikutuksen minimoimiseksi. Tämän vaiheen aikana raakadata muunnetaan sopiviksi muunnoksiksi. Tekoäly- ja koneoppimismenetelmissä käytetään Python- ja R-ohjelmointia.
Tietojen analysointi Tutkimusyhteistyökumppanimme tuntevat hyvin tekniikat, kuten moninkertaisen ristiinvalidoinnin, synteettisen vähemmistön ylinäytteenottotekniikan nimellis- ja jatkuvatoimisille (SMOTE-NC), joka on laajalti käytetty tekniikka havaintojen tasapainottamiseen vain harjoitusaineistossa, ei testauksessa. tietojoukko ja parametrien hyperviritys. Tutkimuksessamme tarvitsisimme graafisen prosessointiyksikön (GPU) laadukkaan ja nopean laskennan suorittamiseksi (erityisen tärkeää analysoitaessa suuria tietojoukkoja hermoverkkojen ja koneoppimisen kautta). Meillä on yhteisymmärrys ORACLE:n (suuri ohjelmistojätti) kanssa GPU:iden tarjoamisesta maksutta vuokrasopimuksella, kun toteutettavissa oleva ehdotus on jätetty.
Tärkeitä virstanpylväitä odotettavissa
- Tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana on tarkoitus hankkia kaikki tarvittavat luvat tietojen keräämiseen vastaavien instituutioiden eettisiltä arviointikomiteoilta. Tutkimusavustaja rekrytoidaan FORTIS-CDOC-sairaalasta.
- Seuraavien 12 kuukauden aikana tietoja taulukoidaan ja kerätään
- Viimeiset 3-4 kuukautta käytetään tietojen analysointiin, tekoälyalgoritmien soveltamiseen (käyttämällä koulutus- ja testausaineistoja) ja tietojen raportointiin (kokoukset ja käsikirjoitukset)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoäly on termi, joka sisältää koneoppimisen (ML), syväoppimisen, ohjatun oppimisen, valvomattoman oppimisen, keinotekoiset hermoverkot (ANN) ja konvoluutiohermoverkot (CNN). Tekoälyn olennaista komponenttia, ML:ää, käytetään yhä enemmän terveydenhuollon sovelluksissa (Shah, Patel & Bharti, 2020), koska se on monitieteinen ala, joka käyttää tekniikoita, joiden avulla tietokoneet voivat tutkia tietojoukkoja ilman erityistä ohjelmointia. ML sisältää mallin tai algoritmin kehittämisen poimimalla huolellisesti tärkeimmät ominaisuudet harjoitustiedoista, joita käytetään testaustarkoituksiin. Testidataa hyödynnetään tutkimusongelmien ennustamiseen. ML voidaan tehokkaasti tiivistää seuraavasti: piirteiden erottaminen, tekniikan valinta data-analyysiin, uuden mallin koulutus ja sen tehokkuuden arviointi sekä ennusteiden tekeminen koulutetun mallin avulla. Ohjattu ja ohjaamaton oppiminen ovat koneoppimisen muotoja. Ohjatussa oppimisessa käytetään tunnettuja tietojoukkoja ymmärtämään aineistojen kuvioita, kun taas ohjaamattomassa oppimisessa käytetään merkitsemättömiä tietojoukkoja datan ymmärtämiseen (Mathur et al., 2020).
Syväoppimisrakenteet käyttävät useita laskentakerroksia. DL:tä käytetään pääasiassa suurten ja raaka-aineistojen käsittelyyn. ANN:ssa useat koneoppimisalgoritmit toimivat yhdessä ja käsittelevät syötteitä, mutta CNN:ssä on piilotettuja solmuja kerroksissa tiedon, monimutkaisen tiedon ja kuvankäsittelyä varten. Tekoälyn, ML:n ja DL:n nopean edistymisen myötä tietokoneohjelmat voivat tehokkaasti simuloida aivojen neokorteksin hermotoimintaa, jossa päättely, ajattelu ja kognitiiviset toiminnot tapahtuvat nopeassa tahdissa (Mathur et al., 2020).
Sydän- ja verisuonitautien alalla tekoälyllä on laajat sovellukset lääkehoidossa, farmakogenomiikassa, sydämen vajaatoiminnassa, kuvantamistutkimuksissa ja diagnostiikassa. Tärkeää on, että tekoälyllä on kyky tarjota mekanismeja tarkkuuslääketieteen ja big datan soveltamiseksi lääketieteessä ja samalla tehostaa kardiologin suosittelemaa hoitoa. Lisäksi AI/ML-algoritmit voivat analysoida tietoja ilman oletuksia ennustus- ja luokittelutarkoituksiin. Siten sydän- ja verisuonilääketiede voi hyötyä huomattavasti tekoälyn sisällyttämisestä ja harkitusta käytöstä (Romiti et al., 2020).
Kardiometaboliset häiriöt (CMD), mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, ja tiedetään, että yksilön elämäntapa ja liikunnan taso ovat merkittäviä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Tämä pätee erityisesti potilaisiin, jotka viettävät pitkiä aikoja istumatyössä, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai joiden mielestä on haastavaa ylläpitää hyväksyttävää määrää liikuntaa, puhumattakaan sydämen ja aineenvaihdunnan terveydelle suositelluista kohtalaisista voimakkaisiin tasoihin (Landry et al. , 2022).
Aasian intiaanit ovat yksi maailman suurimmista kasvavista etnisistä ryhmistä, ja heillä on yksi suurimmista sydän- ja verisuonitautien (CVD) esiintymistiheydistä, mukaan lukien T2DM (Van Niel et al., 2021) sepelvaltimotauti (mukaan lukien suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat tai MACE) . Useita sydän- ja verisuonitautien syitä on tunnistettu, kuten länsimaisten ruokailutottumusten ja -tottumusten omaksuminen, geneettinen taipumus, lipoproteiinien epätasapaino ja vatsan liikalihavuus. Tietyt perinataaliset vaikutteet katsotaan myös mahdollisiksi vaikuttajiksi.
Runsas omega-6-PUFA-rasvojen ja tyydyttyneiden rasvojen kulutus korreloi merkittävästi paastohyperinsulinemian ja subkliinisen tulehduksen kanssa. Tällainen epätasapainoinen ruokavalio edistää insuliiniresistenssin, metabolisen oireyhtymän ja T2DM:n suurta esiintyvyyttä Aasian intialaisilla (Isharwal, Misra, Wasir & Nigam, 2009). Lisäksi geneettiset, kulttuuriset ja sosioekonomiset tekijät ovat johtaneet tähän terveydenhuoltokriisiin. Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että Aasian intialaisilla on korkea insuliiniresistenssin esiintyvyys, mikä lisää heidän taipumusta kehittää T2DM- ja sydän- ja verisuonitautia nuorempana verrattuna muihin etnisiin ryhmiin kuuluviin henkilöihin (Misra & Vikram, 2004). Tärkeitä syitä voivat olla niiden liika rasvakudos ja haitallinen kehon rasvakuviointi, mukaan lukien vatsan rasvaisuus, vaikka painoindeksi olisi tällä hetkellä määriteltyjen normaalirajojen sisällä. Jotkut näistä piirteistä on raportoitu syntymässä ja lapsuudessa.
American Diabetes Association (ADA) on alentanut BMI-rajaa (verrattuna valkoihoisiin) T2DM-seulonnalle Etelä-Aasiassa. Joitakin kohdatuista ongelmista ovat: vaihtelu kliinisen riskin kerrostumisessa; vakiintuneiden suuntaviivojen puute ateroskleroosin kuvantamista varten ja tiedon niukkuus merkityksellisten kliinisten ohjeiden laatimiseksi Aasian-intiaanien etnisille henkilöille.
Aasian intiaanien väestö kasvaa Yhdysvalloissa nopeasti (Gujral & Kanaya, 2021). American Heart Associationin (AHA) äskettäinen tutkimus korostaa sydän- ja verisuonitautien lisääntyvää esiintyvyyttä ja kuolleisuutta tässä etnisessä ryhmässä, mikä johtuu pääasiassa insuliiniresistenssistä ja T2DM:n lisääntyneestä esiintyvyydestä. Intialaiset edustavat erittäin menestyvää maahanmuuttajaryhmää, jolla on korkeammat tulot ja paremmat sosiaaliset ja taloudelliset indikaattorit. Tästä tekoälypohjaisesta tutkimuksesta saadut alustavat tiedot antavat tiimillemme mahdollisuuden hankkia tarvittavat varat tämän alan pitkän aikavälin tulevaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anoop Misra, MD
- Puhelinnumero: 01149101222
- Sähköposti: anoopmisra@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IRSHAD AHMAD, M.Sc
- Puhelinnumero: 01149101222
- Sähköposti: irshad.ahmad225@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110048
- Rekrytointi
- Fortis CDOC Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anoop Misra, MD
- Puhelinnumero: 01149101222
- Sähköposti: anoopmisra@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
T2DM
Poissulkemiskriteerit:
T1DM, geneettinen diabetes, raskausdiabetes, terminaalinen sairaus (syöpä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVD-tapahtuman riski
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuinka moni T2DM-potilas saa sydäninfarktin tai aivohalvauksen seuraavan viiden vuoden aikana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .