高齢者の認知的および心理的健康のためのEEG脳活動に対するマインドフルネスの効果
今後数年間で世界中の高齢者人口が急速に増加するため、この人口の身体的、認知的、心理的健康を維持し、向上させるための効果的な戦略が必要とされています。 ヨーロッパでは、地域に住む高齢者の最大 10% がうつ病の症状を抱えています。 高齢者はまた、精神症状をさらに悪化させる慢性疾患に罹患しやすい。 さらに、正常な老化は認知機能の低下と関連しています。 高齢者における精神的健康上の問題や認知障害の蔓延を考慮すると、マインドフルネスに基づく介入（MBI）がこの人々に役立つ可能性があります。 したがって、高齢者に対するマインドフルネスに基づく介入が、心理的健康（うつ病、不安、睡眠障害の軽減、全体的な気分と前向きな感情の増加）および認知（注意力、実行機能の強化）に有益な効果があることを示唆する研究が増えています。 。
脳波検査（EEG）は非侵襲的技術であり、マインドフルネスの神経生理学的相関関係を研究し、高齢者におけるマインドフルネスの有益な効果の神経生物学的証拠を与えるのに役立ちます。 マインドフルネスとコントロール状態の間のスペクトルパワーの結果を調べた研究では、(i) 内部向けの注意処理と実行機能のマーカーとしてのアルファおよびシータパワーの増加、および (ii) 関連するパターンである左側前部アルファ活性化への移行が示されました。以前はポジティブな感情を持っていました。
この研究の目的は、健康な高齢者における標準的な 8 週間の MBI による短期および長期の認知的、心理的、生理学的効果を評価することです。 認知的および心理的評価、および安静時脳波検査は、MBI の前後 2 週間以内に実施され、MBI 後 24 週間に繰り返されます。
調査の概要
詳細な説明
地元メディアの発表、地元のレジャー・文化協会と協力して開催される高齢者との会合、アルツハイマーカフェ、第三世代大学、一般開業医との連絡などを通じて、60人の高齢者が登録される予定だ。 すべての参加者は認知的および心理的評価と脳波検査を受けます。 さらに、現在の薬物療法が記録され、医学的負担と併存疾患が累積疾病評価尺度によって評価されます。 性格特性は、改訂 NEO 性格目録 (NEO PI-R) によって評価されます。 主観的認知機能低下の有無を評価するために、主観的認知機能低下面接が実施されます。
EEG は、ベースライン条件で国際標準 10-20 に従って配置された 19 個の標準電極を使用して記録されます (サンプリング周波数 250 Hz、フィルタリングなし)。 電極のインピーダンスは 5 kΩ 未満になります。 目を開けた状態で 5 分間、目を閉じた状態で 5 分間の録画が実行されます。 信号の取得に続いて、スペクトル分析が適用されます。
マインドフルネスに基づく介入は、グループ設定で 8 週間にわたって毎週の間隔で提供される 2 時間のセッションで構成される標準化されたプログラムです。 これは、マインドフルネスに基づいたストレス軽減とマインドフルネスに基づいた認知療法プログラムから派生した一連の包括的なマインドフルネス実践に基づいていますが、特に高齢者向けに調整されています。 参加者には定期的に自宅でマインドフルネスの実践を行うよう指導される。
フォローアップ：すべての参加者は、MBI終了から2週間後と24週間後に認知的および心理的評価とEEGを繰り返します。
データ分析: 認知変数、心理変数、EEG 変数に関する記述統計は、パラメトリック テストとノンパラメトリック テストを使用して実行されます。 さまざまな臨床変数 (評価ツール) と EEG 脳の特徴の間の相関関係の分析は、線形および一般化された線形モデルによって評価されます。 縦断解析では、一般化推定方程式モデルを採用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brescia、イタリア、25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地域に住む高齢者
- 60歳から75歳までの年齢
- 正常な認知
除外基準:
- 臨床的に重大なうつ病または不安症
- 主要な神経障害（脳卒中、認知症または認知障害、腫瘍など）
- 主要な精神障害（すなわち、大うつ病性障害、双極性障害、薬物およびアルコール依存症）
- -研究計画の目的を妨げる慢性疾患または急性の不安定な疾患（呼吸器、心血管、消化器、腎臓、代謝、血液、内分泌、感染症、または悪性腫瘍）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づいた介入
この介入は 8 つのセッションで構成されており、参加者はボディ スキャン、座っての瞑想、ヨガの実践という 3 つの主な異なる実践を学びました。
参加者は、これらの新しく学んだスキルを自宅で定期的にマインドフルネス実践するよう指示されます (1 日 45 分、週 6 日)。
家庭でのエクササイズには、1 日あたり約 30 ～ 35 分間の正式なマインドフルネスの実践 (瞑想やヨガなど) と、1 日あたり約 10 ～ 15 分間の日常の活動にマインドフルネスの意識をもたらすことに焦点を当てた非公式の実践が含まれます。
各セッションで提案される瞑想の MP3 音声は、個人的な実践のガイドとして提供されます。
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マインドフルネスベースのストレス軽減とマインドフルネスベースの認知療法プロトコルを応用した、週8回の2時間グループセッションプログラム。
それは特に高齢者向けに調整されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目の5面マインドフルネス（FFM）スケールにおける気質マインドフルネスのベースラインからの変化
時間枠：8週目
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FFM スケールは、気質的なマインドフルネスを評価する検証済みの自己申告スケールであり、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
変化 = 8 週間のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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8週目のカリフォルニア言語学習テスト（CVLT）における言語記憶のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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CVLT は言語記憶を評価する検証済みの単語リスト タスクであり、スコアが高いほど言語記憶が優れていることを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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8週目における内受容意識の多次元評価（MAIA）スケールにおける内受容マインドフルネスのベースラインからの変化
時間枠：8週目
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MAIA は、内受容意識を評価する 32 項目の検証済みの自己申告尺度であり、スコアが高いほど意識が高いことを示します。
変化 = 8 週間のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目のベースラインEEGアルファパワーからの変化
時間枠：8週目
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アルファ 1、アルファ 2、アルファ 3 バンド
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8週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目の感情制御アンケート（ERQ）スケールにおける感情制御戦略のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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ERQ スケールは、感情制御戦略を評価する検証済みの自己申告スケールであり、スコアが高いほど感情制御が優れていることを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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ハイデルベルク感情制御戦略 (HFERST) スケールにおける、8 週目の感情制御戦略のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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HFERST は感情制御戦略を評価する検証済みの自己申告尺度であり、スコアが高いほど戦略がより頻繁に使用されることを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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8週目のペンシルバニア州心配アンケート（PSWQ）における慢性的な不安のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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PSWQ は、慢性的な不安を評価する検証済みの自己申告尺度であり、スコアが高いほど心配が強いことを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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8週目のワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールにおける心理的幸福度のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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ワーウィック・エディンバラの精神的幸福度は、心理的幸福度を評価する検証済みの自己申告尺度であり、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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8週目の注意マトリックステストにおける注意機能のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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注意マトリックスは、注意力を評価する検証済みの客観的テストであり、スコアが高いほど注意力が高いことを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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8週目のトレイルメイキングテストA（TMTA）における注意機能のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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TMTA は注意力を評価する検証済みの客観的テストであり、スコアが低いほど注意力が高いことを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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8週目のウィスコンシンカードソーティングテスト（WCST）における実行機能のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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WCST は、認知の柔軟性を評価する検証済みの客観的テストであり、スコアが低いほど機能が良好であることを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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8週目のストループテストにおける実行機能のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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ストループ テストは、読解力に対する干渉の影響を評価する検証済みの客観的テストであり、スコアが高いほどパフォーマンスが良く、読解力への干渉が少ないことを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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8週目のトレイルメイキングテストB（TMTB）における実行機能のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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TMTB は、実行機能を評価する検証済みの客観的テストであり、スコアが低いほど機能が良好であることを示します。
変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。
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8週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 104/18
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IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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