Efecto de la atención plena en la actividad cerebral EEG para el bienestar cognitivo y psicológico en los ancianos
A medida que la población mundial de adultos mayores aumenta rápidamente en los próximos años, se necesitan estrategias efectivas para ayudar a esta población a mantener y mejorar el bienestar físico, cognitivo y psicológico. Hasta el 10% de los adultos mayores que viven en la comunidad tienen síntomas depresivos en Europa. Los adultos mayores también están sujetos a enfermedades crónicas que exacerban aún más los síntomas psicológicos. Además, el envejecimiento normal se asocia con una disminución del funcionamiento cognitivo. Dada la prevalencia de problemas de salud mental y dificultades cognitivas en adultos mayores, las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) podrían ser útiles en esta población. En consecuencia, un número creciente de estudios sugiere que las intervenciones basadas en la atención plena en las personas mayores tienen efectos beneficiosos sobre la salud psicológica (disminución de la depresión, ansiedad, problemas para dormir y aumento del estado de ánimo general y el afecto positivo) y la cognición (mejor atención, funciones ejecutivas) .
La electroencefalografía (EEG) es una técnica no invasiva que puede ser útil para estudiar los correlatos neurofisiológicos de la atención plena y proporcionar evidencia neurobiológica de su efecto beneficioso en las personas mayores. Los estudios que examinaron los resultados del poder espectral entre la atención plena y el estado de control mostraron (i) un aumento del poder alfa y theta, como marcador del procesamiento de la atención dirigida internamente y el funcionamiento ejecutivo y (ii) un cambio hacia la activación alfa anterior del lado izquierdo, un patrón asociado previamente con emociones positivas.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos cognitivos, psicológicos y fisiológicos a corto y largo plazo de un MBI estándar de 8 semanas en adultos mayores sanos. Las evaluaciones cognitivas y psicológicas y el EEG en estado de reposo se administrarán dentro de las 2 semanas anteriores y dentro de las 2 semanas posteriores a la MBI, y se repetirán 24 semanas después de la MBI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta adultos mayores se inscribirán a través de anuncios en los medios locales, reuniones con personas mayores organizadas en colaboración con asociaciones locales de ocio y cultura, café Alzheimer, universidad de la tercera edad, contactos con médicos generales. Todos los participantes se someterán a una evaluación cognitiva, psicológica y EEG. Además, se registrarán las terapias farmacológicas actuales y la carga de enfermedad médica y la comorbilidad se calificarán mediante la Escala de Calificación de Enfermedad Acumulativa. Los rasgos de personalidad serán evaluados por el Inventario de Personalidad NEO Revisado (NEO PI-R). La entrevista de deterioro cognitivo subjetivo se administrará para evaluar la presencia de deterioro cognitivo subjetivo.
El EEG se registrará (frecuencia de muestreo de 250 Hz, sin filtrado) con 19 electrodos estándar colocados según el estándar internacional 10-20 en condiciones de línea de base. Los electrodos tendrán una impedancia de menos de 5 kiloohmios. Se realizarán grabaciones de 5 minutos con los ojos abiertos y 5 minutos con los ojos cerrados. Tras la adquisición de la señal, se aplicará el análisis espectral.
La intervención basada en la atención plena es un programa estandarizado que consta de sesiones de 2 horas que se impartirán a intervalos semanales durante 8 semanas en un entorno grupal. Se basa en un conjunto completo de prácticas de atención plena derivadas de la reducción del estrés basada en la atención plena y de los programas de terapia cognitiva basados en la atención plena, pero adaptados específicamente a los adultos mayores. También se instruirá a los participantes para que participen regularmente en la práctica de la atención plena en el hogar.
Seguimiento: todos los participantes repetirán la evaluación cognitiva y psicológica y el EEG después de 2 semanas y después de 24 semanas desde el final de la MBI.
Análisis de datos: Se realizarán estadísticas descriptivas de variables cognitivas, psicológicas y EEG mediante pruebas paramétricas y no paramétricas. Los análisis de correlación entre diferentes variables clínicas (herramientas de evaluación) y las características cerebrales del EEG se evaluarán mediante modelos lineales y lineales generalizados. Para los análisis longitudinales adoptaremos los modelos de ecuaciones de estimación generalizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brescia, Italia, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores que viven en la comunidad
- edad entre 60 y 75 años
- cognición normal
Criterio de exclusión:
- depresión o ansiedad clínicamente significativa
- principales trastornos neurológicos (es decir, accidente cerebrovascular, demencia o deterioro cognitivo, tumor)
- trastornos psiquiátricos mayores (es decir, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, dependencia de drogas y alcohol)
- enfermedad crónica o enfermedad aguda inestable (respiratoria, cardiovascular, digestiva, renal, metabólica, hematológica, endocrina, infecciosa o maligna) que interfirió con los objetivos del protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención basada en mindfulness
La intervención consta de 8 sesiones en las que los participantes aprendieron tres prácticas principales diferentes: exploración corporal, meditación sentada y práctica de yoga.
Se instruye a los participantes para que participen regularmente en la práctica de atención plena en el hogar de estas nuevas habilidades aprendidas (45 minutos al día durante 6 días a la semana).
Los ejercicios en el hogar incluyen la práctica formal de atención plena (es decir, meditación y yoga) durante unos 30-35 minutos al día y la práctica informal centrada en llevar la atención plena a las actividades cotidianas durante unos 10-15 minutos al día.
Se proporcionan audios mp3 de las meditaciones propuestas en cada sesión para guiar la práctica personal.
|
Programa de 8 sesiones grupales semanales de 2 horas adaptadas de protocolos de reducción de estrés basados en mindfulness y terapia cognitiva basada en mindfulness.
Fue diseñado específicamente para adultos mayores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la atención plena disposicional en la escala de atención plena de cinco facetas (FFM) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
La escala FFM es una escala autoinformada validada que evalúa la atención plena disposicional, donde las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
Cambio = puntuación de 8 semanas-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en la memoria verbal en la Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
CVLT es una tarea de lista de palabras validada que evalúa la memoria verbal, y las puntuaciones más altas indican una mejor memoria verbal.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en la atención plena interoceptiva en la escala de Evaluación multidimensional de conciencia interoceptiva (MAIA) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
MAIA es una escala autoinformada validada de 32 ítems que evalúa la conciencia interoceptiva, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia.
Cambio = puntuación de 8 semanas-puntuación inicial.
|
semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la potencia alfa del EEG inicial en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
alfa 1, alfa 2, alfa 3 bandas
|
semana 8
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en las estrategias de regulación emocional en la escala del Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
La escala ERQ es una escala autoinformada validada que evalúa las estrategias de regulación de las emociones, y las puntuaciones más altas indican una mejor regulación de las emociones.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en las estrategias de regulación emocional en la escala Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
HFERST es una escala autoinformada validada que evalúa las estrategias de regulación de las emociones, y las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de las estrategias.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en la preocupación crónica en el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
PSWQ es una escala autoinformada validada que evalúa la preocupación crónica, donde las puntuaciones más altas indican preocupaciones más altas.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en el bienestar psicológico en la escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being es una escala autoinformada validada que evalúa el bienestar psicológico; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en la función de atención en la prueba de matrices atencionales en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
Matrices atencionales es una prueba objetiva validada que evalúa la atención, donde las puntuaciones más altas indican una mejor atención.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en la función de atención en la prueba Trail Making Test A (TMTA) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
TMTA es una prueba objetiva validada que evalúa la atención, con puntajes más bajos que indican una mejor atención.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en las funciones ejecutivas en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
WCST es una prueba objetiva validada que evalúa la flexibilidad cognitiva, con puntajes más bajos que indican una mejor función.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en las funciones ejecutivas en la prueba de Stroop en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
La prueba Stroop es una prueba objetiva validada que evalúa los efectos de la interferencia en la capacidad de lectura, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento y menos interferencia en la capacidad de lectura.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en las funciones ejecutivas en la Prueba B de Trail Making (TMTB) en la semana 8
Periodo de tiempo: semana 8
|
TMTB es una prueba objetiva validada que evalúa las funciones ejecutivas, con puntajes más bajos que indican una mejor función.
Cambio = puntuación de la semana 8-puntuación inicial.
|
semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 104/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .